- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04913844
Effekt av skisport på fysisk ytelse
Effekt av skisport på fysisk ytelse, smerte, livskvalitet og kjønnsforskjeller
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med studien er å undersøke effekten av skikjøring på fysisk ytelse, smerte, livskvalitet og kjønnsspesifikke forskjeller. I denne sammenhengen ble aerob/anaerob ytelse, kroppsbalanse, håndgrepsstyrke og bak-ben-bryststyrke evaluert hos mannlige og kvinnelige skiidrettsutøvere og stillesittende kontroller med alder og kjønn.
I tillegg ble smerteopplevelser, korsryggssmerterrelatert funksjonshemmingsnivå og livskvalitet for alle deltakerne stilt spørsmål ved hjelp av SF 36, McGill Pain Questionnaire (MPQ), Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (OLBPDQ) og VAS-skalaer.
Dataene som ble samlet inn på denne måten ble brukt til å avgjøre om ski hadde noen effekt på fysisk ytelse og livskvalitet, samt mulig innvirkning av ski på kjønnsspesifikke forskjeller.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Afyonkarahisar, Tyrkia, 03000
- Afyonkarahisar Health Sciences University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Skiløpergruppen;
- Vært aktiv utøver i minst 2 år og tilknyttet Skiforbundet
- International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF) total poengsum over 3000 METs min/uke
Kontrollgruppe;
- Å være sunn og ikke-atletisk uten skiopplevelse
- Har lignende sosiodemografiske egenskaper med Skiers Group
- IPAQ-SF totalscore under 3000 METs min/uke
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med kirurgi og/eller alvorlige traumer i ryggraden, nedre og øvre ekstremiteter,
- Kroniske sykdommer
- Rusavhengighet som sigarett-alkohol, etc.
- Under studiet; behovet for å motta behandling/intervensjoner på grunn av traumer eller andre forhold avsluttes med å trekke seg fra studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Skiløpergruppe
Skiløpergruppen ble dannet av lisensierte skiutøvere (17 menn, 17 kvinner) som har vært aktive i idrett i minst de siste 2 årene. Det blir ingen inngrep. Fysiske ytelsestester og observasjonsvurderinger vil bli gjennomført. |
Det blir ingen inngrep.
Fysiske ytelsestester og observasjonsvurderinger vil bli gjennomført.
|
|
Kontrollgruppe
Kontrollgruppen var sammensatt av ikke-atletiske og alderstilpassede deltakere (17 menn, 17 kvinner) uten skierfaring. Det blir ingen inngrep. Fysiske ytelsestester og observasjonsvurderinger vil bli gjennomført som i Skiers Group. |
Det blir ingen inngrep.
Fysiske ytelsestester og observasjonsvurderinger vil bli gjennomført.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF)
Tidsramme: 5 minutter
|
International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF), den korte formen består av 7 spørsmål, er en selvrapportert skala som er mye brukt for å måle fysisk aktivitetsnivå. Basert på retningslinjene beregnes IPAQ-poengsummen som metabolske ekvivalenter (METs) per minutt per uke, og IPAQ-score under 3000 METs-min / uke indikerer et lavt-moderat fysisk aktivitetsnivå.
Total IPAQ-score <3000 METs min/uke ble brukt for å bestemme den stillesittende kontrollgruppen som inklusjonskriterier.
|
5 minutter
|
|
Unge menns kristne forening (YMCA) trinnprøve
Tidsramme: 10 minutter
|
Young Men's Christian Association (YMCA) trinntest er en test som kan brukes hos idrettsutøvere og ikke-idrettsutøvere og korrelerer hjertefrekvens med kardiovaskulært kondisjonsnivå.
For denne testen blir deltakerne bedt om å klatre opp og ned et 12-tommers trinn i 3 minutter (metronom satt til 96 slag per minutt).
Pulsmålingen, som fortsettes i 1 minutt rett etter slutten av testen, registreres som slag/min.
Den lave pulsen målt i trinntestene indikerer et høyt nivå av kardiovaskulær kondisjon.
|
10 minutter
|
|
Vertikal hopptest (VJT)
Tidsramme: 10 minutter
|
Vertical Jump Test (VJT) er en effektiv test som brukes til indirekte å evaluere deltakernes anaerobe ytelse.
I denne testen registreres forskjellen i centimeter mellom den maksimale høyden som kan oppnås med armen til deltakeren hvis dominerende side står ved kanten av veggen og den maksimale høyden oppnådd ved å hoppe.
Målingen gjentas 3 ganger med hvileperioder og maksimalverdien registreres i cm
|
10 minutter
|
|
Flamingobalansetest (FBT)
Tidsramme: 5 minutter
|
Flamingo Balance Test (FBT) brukes til å måle koordinering av hele kroppens likevekt.
I FBT registreres antall feil som deltakerne gjorde innen 60 sekunder på flamingobalansebrettet.
|
5 minutter
|
|
Håndgrepsstyrke (HGS)
Tidsramme: 5 minutter
|
Håndgrepsstyrke (HGS) måling gjøres med et hydraulisk håndgrepsdynamometer.
HGS-måling utføres for den dominerende hånden når albuen er nær kroppen, 90 graders fleksjon, og håndleddet er i nøytral posisjon.
Målingen gjentas 3 ganger og maksimalverdien registreres i kg.
Den dominerende hånden bestemmes ved å spørre deltakerne med hvilken hånd de skriver.
|
5 minutter
|
|
Rygg-bein-bryststyrke (BLCS)
Tidsramme: 10 minutter
|
BLC-dynamometeret brukes til å måle rygg-ben-bryststyrke (BLCS) i en enkelt måling.
BLCS-målinger brukes som et passende mål for å karakterisere total kroppsstyrke.
Målingen gjentas 3 ganger med hvileperioder og maksverdien registreres i kg.
|
10 minutter
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 5 minutter
|
VAS er en mye brukt og pålitelig skala for å evaluere smerteintensitet.
Med VAS kan alvorlighetsgraden av smerte som oppleves i ulike situasjoner som 1) hvile, 2) aktivitet og 3) mest alvorlig smerte opplevd (MSPE) evalueres.
I tillegg til denne studien ble VAS-ski kun lagt til skiløpergruppen.
Deltakerne blir bedt om å markere smertenivået de føler på en 10 cm rett linje merket som "ingen smerte (0)" i den ene enden og "uutholdelig smerte (10)" i den andre enden.
Avstanden mellom det merkede punktet og startpunktet måles og registreres i cm.
|
5 minutter
|
|
Kort skjema-36 (SF-36) Spørreskjema for livskvalitet
Tidsramme: 15 minutter
|
Short Form-36 (SF-36) er en gyldig og pålitelig selvrapportert skala.
SF-36 brukes vanligvis til å evaluere helserelatert livskvalitet for personer i alderen 14 år og over.
SF-36 har åtte underdimensjoner som fysisk funksjon, rollebegrensning av fysiske problemer, kroppslig smerte, generell helse, vitalitet, sosial funksjon, rollebegrensning av emosjonelle problemer og mental helse.
Separate poengsummer beregnes for hver underdimensjon.
Poengsummen til underdimensjonene varierer fra 0 til 100.
Høye skårer på skalaen indikerer økt livskvalitet, og lav skåre indikerer nedgang i livskvalitet.
|
15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (OLBPDQ)
Tidsramme: 10 minutter
|
OLBPDQ er en gyldig og pålitelig selvrapportert skala.
OLBPDQ består av 10 elementer som vurderer ulike aspekter av funksjonen, som smerteintensitet, personlig pleie, løfting, gåing, sittende, stående, sove, sosialt liv, reise og endret grad av smerte.
I 6-punkts Likert-skalaen blir det første uttrykket skåret som '0' og det sjette uttrykket som '5'.
Den totale poengsummen multipliseres med 2 og uttrykkes i prosent.
Økningen i ODI-skåren (område 0--100 %) indikerer økningen i uførhetsnivået, og uførhetsnivået er klassifisert som følger: 0-20 % (minimal funksjonshemming), 21-40 % (moderat funksjonshemning), 41 -60 % (alvorlig funksjonshemming), 61 -80 % (krøplet), 81-100 % (pasienter som enten er sengeliggende eller overdriver symptomene sine).
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Arzu Keskin Aktan, Afyonkarahisar Health Sciences University
- Hovedetterforsker: Nilüfer Keskin Dilbay, Marmara University
- Hovedetterforsker: Özden Kutlay, Afyonkarahisar Health Sciences University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2018/598
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .