- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04913844
Effet du sport de ski sur la performance physique
Effet du sport de ski sur les performances physiques, la douleur, la qualité de vie et les différences entre les sexes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de l'étude est d'étudier les effets du ski sur la performance physique, la douleur, la qualité de vie et les différences spécifiques au sexe. Dans ce contexte, la performance aérobie/anaérobie, l'équilibre corporel, la force de préhension de la main et la force de la jambe arrière et de la poitrine ont été évalués chez des athlètes de ski masculins et féminins et des témoins sédentaires appariés selon l'âge et le sexe.
De plus, les expériences de douleur, le niveau d'invalidité lié à la lombalgie et la qualité de vie de tous les participants ont été interrogés à l'aide des échelles SF 36, McGill Pain Questionnaire (MPQ), Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (OLBPDQ) et VAS.
Les données ainsi recueillies ont permis de déterminer si le ski avait un effet sur les performances physiques et la qualité de vie, ainsi que l'impact possible du ski sur les différences sexospécifiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Afyonkarahisar, Turquie, 03000
- Afyonkarahisar Health Sciences University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
groupe de skieurs ;
- Être un athlète actif depuis au moins 2 ans et affilié à la Fédération Nationale de Ski
- Score total du questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ-SF) supérieur à 3000 MET min/semaine
Groupe de contrôle;
- Être en bonne santé et non sportif sans expérience de ski
- Avoir des caractéristiques sociodémographiques similaires avec Skiers Group
- Score total IPAQ-SF inférieur à 3000 MET min/semaine
Critère d'exclusion:
- Antécédents chirurgicaux et/ou traumatismes graves de la colonne vertébrale, des membres inférieurs et supérieurs,
- Maladies chroniques
- Dépendance à des substances telles que l'alcool à la cigarette, etc.
- Pendant l'étude; le besoin de recevoir un traitement / des interventions en raison d'un traumatisme ou de toute autre condition est conclu avec le retrait de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de skieurs
Le groupe de skieurs était formé d'athlètes de ski licenciés (17 hommes, 17 femmes) qui étaient actifs dans le sport depuis au moins 2 ans. Il n'y aura pas d'intervention. Des tests de performance physique et des évaluations par observation seront effectués. |
Il n'y aura pas d'intervention.
Des tests de performance physique et des évaluations par observation seront effectués.
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Groupe de contrôle
Le groupe témoin était composé de participants non sportifs et du même âge (17 hommes, 17 femmes) sans expérience de ski. Il n'y aura pas d'intervention. Des tests de performance physique et des évaluations par observation seront effectués comme dans le groupe des skieurs. |
Il n'y aura pas d'intervention.
Des tests de performance physique et des évaluations par observation seront effectués.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire international sur l'activité physique - Formulaire abrégé (IPAQ-SF)
Délai: 5 minutes
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L'International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF), dont la forme courte se compose de 7 questions, est une échelle autodéclarée largement utilisée pour mesurer le niveau d'activité physique. Sur la base des directives, le score IPAQ est calculé en équivalents métaboliques (MET) par minute par semaine, et le score IPAQ inférieur à 3000 METs-min / semaine indique un niveau d'activité physique faible à modéré.
Le score IPAQ total <3000 METs min/semaine a été utilisé pour déterminer le groupe témoin sédentaire comme critère d'inclusion.
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5 minutes
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Test d'étape de l'Association chrétienne des jeunes hommes (YMCA)
Délai: 10 minutes
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Le test de marche de la Young Men's Christian Association (YMCA) est un test qui peut être utilisé chez les athlètes et les non-athlètes et qui établit une corrélation entre la fréquence cardiaque et le niveau de forme cardiovasculaire.
Pour ce test, les participants sont invités à monter et descendre une marche de 12 pouces pendant 3 minutes (métronome réglé à 96 battements par minute).
La mesure de la fréquence cardiaque, qui se poursuit pendant 1 minute immédiatement après la fin du test, est enregistrée en battements/min.
La faible fréquence cardiaque mesurée dans les step tests indique un haut niveau de forme cardiovasculaire.
|
10 minutes
|
Test de saut vertical (VJT)
Délai: 10 minutes
|
Le test de saut vertical (VJT) est un test efficace utilisé pour évaluer indirectement la performance anaérobie des participants.
Dans ce test, la différence en centimètres est enregistrée entre la hauteur maximale atteignable avec le bras du participant dont le côté dominant se tient au bord du mur et la hauteur maximale atteinte en sautant.
La mesure est répétée 3 fois avec des périodes de repos et la valeur maximale est enregistrée en cm
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10 minutes
|
Test d'équilibre Flamingo (FBT)
Délai: 5 minutes
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Le Flamingo Balance Test (FBT) est utilisé pour mesurer la coordination de l'équilibre de tout le corps.
Dans le FBT, le nombre d'erreurs commises par les participants dans les 60 secondes sur la planche d'équilibre Flamingo est enregistré.
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5 minutes
|
Force de préhension (HGS)
Délai: 5 minutes
|
La mesure de la force de préhension (HGS) est effectuée à l'aide d'un dynamomètre hydraulique à poignée.
La mesure HGS est effectuée pour la main dominante lorsque le coude est près du corps, à 90 degrés de flexion et que le poignet est dans une position neutre.
La mesure est répétée 3 fois et la valeur maximale est enregistrée en kg.
La main dominante est déterminée en demandant aux participants avec quelle main ils écrivent.
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5 minutes
|
Force arrière-jambe-poitrine (BLCS)
Délai: 10 minutes
|
Le dynamomètre BLC est utilisé pour mesurer la force arrière-jambe-poitrine (BLCS) en une seule mesure.
Les mesures BLCS sont utilisées comme mesure appropriée pour caractériser la force corporelle globale.
La mesure est répétée 3 fois avec des périodes de repos et la valeur maximale est enregistrée en kg.
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10 minutes
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 5 minutes
|
L'EVA est une échelle largement utilisée et fiable pour évaluer l'intensité de la douleur.
Avec VAS, la sévérité de la douleur ressentie dans diverses situations telles que 1) le repos, 2) l'activité et 3) la douleur la plus intense ressentie (MSPE) peut être évaluée.
En plus de cette étude, le VAS-ski n'a été ajouté qu'au groupe des skieurs.
Les participants sont invités à marquer le niveau de douleur qu'ils ressentent sur une ligne droite de 10 cm marquée comme "pas de douleur (0)" à une extrémité et "douleur insupportable (10)" à l'autre extrémité.
La distance entre le point marqué et le point de départ est mesurée et enregistrée en cm.
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5 minutes
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Formulaire abrégé-36 (SF-36) Questionnaire sur la qualité de vie
Délai: 15 minutes
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Short Form-36 (SF-36) est une échelle autodéclarée valide et fiable.
Le SF-36 est généralement utilisé pour évaluer la qualité de vie liée à la santé des personnes âgées de 14 ans et plus.
SF-36 a huit sous-dimensions telles que le fonctionnement physique, la limitation des rôles par des problèmes physiques, la douleur corporelle, la santé générale, la vitalité, le fonctionnement social, la limitation des rôles par des problèmes émotionnels et la santé mentale.
Des scores distincts sont calculés pour chaque sous-dimension.
Les scores des sous-dimensions vont de 0 à 100.
Des scores élevés sur l'échelle indiquent une augmentation de la qualité de vie, et un score faible indique une diminution de la qualité de vie.
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15 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire d'Oswestry sur l'incapacité de la douleur au bas du dos (OLBPDQ)
Délai: 10 minutes
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OLBPDQ est une échelle autodéclarée valide et fiable.
OLBPDQ se compose de 10 éléments qui évaluent différents aspects de la fonction, tels que l'intensité de la douleur, les soins personnels, soulever, marcher, s'asseoir, se tenir debout, dormir, la vie sociale, voyager et changer le degré de douleur.
Dans l'échelle de type Likert à 6 points, la première expression est notée '0' et la sixième expression '5'.
Le score total est multiplié par 2 et exprimé en pourcentage.
L'augmentation du score ODI (gamme 0--100%) indique l'augmentation du niveau d'incapacité et le niveau d'incapacité est classé comme suit : 0-20 % (incapacité minimale), 21-40 % (incapacité modérée), 41 -60 % (invalidité grave), 61 -80 % (infirme), 81-100 % (patients alités ou qui exagèrent leurs symptômes).
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10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Arzu Keskin Aktan, Afyonkarahisar Health Sciences University
- Chercheur principal: Nilüfer Keskin Dilbay, Marmara University
- Chercheur principal: Özden Kutlay, Afyonkarahisar Health Sciences University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018/598
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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