- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04913844
Efecto del Deporte de Esquí en el Rendimiento Físico
Efecto del deporte de esquí sobre el rendimiento físico, el dolor, la calidad de vida y las diferencias de género
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio es investigar los efectos del esquí sobre el rendimiento físico, el dolor, la calidad de vida y las diferencias específicas de género. En este contexto, se evaluó el rendimiento aeróbico/anaeróbico, el equilibrio corporal, la fuerza de prensión manual y la fuerza de la parte trasera de la pierna y el pecho en atletas de esquí masculinos y femeninos y en controles sedentarios de la misma edad y sexo.
Además, las experiencias de dolor, el nivel de discapacidad relacionado con el dolor lumbar y la calidad de vida de todos los participantes se cuestionaron mediante el SF 36, el Cuestionario de dolor de McGill (MPQ), el Cuestionario de discapacidad del dolor lumbar de Oswestry (OLBPDQ) y las escalas VAS.
Los datos así recopilados se utilizaron para determinar si el esquí tenía algún efecto sobre el rendimiento físico y la calidad de vida, así como el posible impacto del esquí sobre las diferencias específicas de género.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Afyonkarahisar, Pavo, 03000
- Afyonkarahisar Health Sciences University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupo de Esquiadores;
- Ser un atleta activo durante al menos los últimos 2 años y afiliado a la Federación Nacional de Esquí
- Cuestionario internacional de actividad física-forma corta (IPAQ-SF) puntuación total superior a 3000 MET min/semana
Grupo de control;
- Ser saludable y no atlético sin experiencia en esquí.
- Tener características sociodemográficas similares con Skiers Group
- Puntuación total IPAQ-SF por debajo de 3000 MET min/semana
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de cirugía y/o trauma grave en la columna vertebral, extremidades inferiores y superiores,
- Enfermedades crónicas
- Adicción a sustancias como cigarrillo-alcohol, etc.
- Durante el estudio; la necesidad de recibir tratamiento/intervenciones debido a un trauma o cualquier otra condición se concluye con el retiro del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de esquiadores
El grupo de esquiadores se formó a partir de atletas de esquí con licencia (17 hombres, 17 mujeres) que han practicado deportes durante al menos los últimos 2 años. No habrá intervenciones. Se realizarán pruebas de rendimiento físico y evaluaciones observacionales. |
No habrá intervenciones.
Se realizarán pruebas de rendimiento físico y evaluaciones de observación.
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Grupo de control
El grupo de control estaba compuesto por participantes no atléticos y de la misma edad (17 hombres, 17 mujeres) sin experiencia en esquí. No habrá intervenciones. Las pruebas de rendimiento físico y las evaluaciones de observación se realizarán como en el Grupo de Esquiadores. |
No habrá intervenciones.
Se realizarán pruebas de rendimiento físico y evaluaciones de observación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario Internacional de Actividad Física-Forma Corta (IPAQ-SF)
Periodo de tiempo: 5 minutos
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El Cuestionario Internacional de Actividad Física - Forma Corta (IPAQ-SF), cuya forma corta consta de 7 preguntas, es una escala autoinformada que se usa ampliamente para medir el nivel de actividad física. Según las pautas, se calcula la puntuación IPAQ como equivalentes metabólicos (MET) por minuto por semana, y el puntaje IPAQ por debajo de 3000 MET-min / semana indica un nivel de actividad física bajo-moderado.
Se utilizó una puntuación total de IPAQ <3000 MET min/semana para determinar el grupo de control sedentario como criterio de inclusión.
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5 minutos
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Prueba de pasos de la Asociación Cristiana de Hombres Jóvenes (YMCA)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La prueba de pasos de la Asociación Cristiana de Hombres Jóvenes (YMCA, por sus siglas en inglés) es una prueba que se puede usar en atletas y no atletas y correlaciona la frecuencia cardíaca con el nivel de condición física cardiovascular.
Para esta prueba, se pide a los participantes que suban y bajen un escalón de 12 pulgadas durante 3 minutos (metrónomo ajustado a 96 latidos por minuto).
La medición de la frecuencia cardíaca, que continúa durante 1 minuto inmediatamente después del final de la prueba, se registra como latidos/min.
La frecuencia cardíaca baja medida en las pruebas de pasos indica un alto nivel de aptitud cardiovascular.
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10 minutos
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Prueba de Salto Vertical (VJT)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La prueba de salto vertical (VJT) es una prueba eficaz que se utiliza para evaluar indirectamente el rendimiento anaeróbico de los participantes.
En esta prueba se registra la diferencia en centímetros entre la altura máxima alcanzable con el brazo del participante cuyo lado dominante se encuentra al borde de la pared y la altura máxima alcanzada saltando.
La medición se repite 3 veces con períodos de descanso y el valor máximo se registra en cm
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10 minutos
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Prueba de equilibrio de flamencos (FBT)
Periodo de tiempo: 5 minutos
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El Flamingo Balance Test (FBT) se utiliza para medir la coordinación del equilibrio de todo el cuerpo.
En el FBT, se registra la cantidad de errores que los participantes cometieron en 60 segundos en el tablero de equilibrio de flamencos.
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5 minutos
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Fuerza de agarre manual (HGS)
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La medición de la fuerza de agarre manual (HGS) se realiza con un dinamómetro de agarre manual hidráulico.
La medición HGS se realiza para la mano dominante cuando el codo está cerca del cuerpo, 90 grados de flexión y la muñeca está en una posición neutral.
La medición se repite 3 veces y el valor máximo se registra en kg.
La mano dominante se determina preguntando a los participantes con qué mano escriben.
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5 minutos
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Fuerza de espalda, piernas y pecho (BLCS)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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El dinamómetro BLC se utiliza para medir la fuerza de la espalda y el pecho (BLCS) en una sola medición.
Las mediciones de BLCS se utilizan como una medida adecuada para caracterizar la fuerza corporal general.
La medición se repite 3 veces con períodos de descanso y el valor máximo se registra en kg.
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10 minutos
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Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La EVA es una escala ampliamente utilizada y fiable para evaluar la intensidad del dolor.
Con VAS, se puede evaluar la gravedad del dolor experimentado en diversas situaciones, como 1) reposo, 2) actividad y 3) dolor más intenso experimentado (MSPE).
Además de este estudio, VAS-esquí se agregó solo al grupo de esquiadores.
Se pide a los participantes que marquen el nivel de dolor que sienten en una línea recta de 10 cm marcada como "sin dolor (0)" en un extremo y "dolor insoportable (10)" en el otro extremo.
La distancia entre el punto marcado y el punto de partida se mide y registra en cm.
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5 minutos
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Formulario corto-36 (SF-36) Cuestionario de calidad de vida
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Short Form-36 (SF-36) es una escala autoinformada válida y confiable.
El SF-36 se utiliza generalmente para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud de personas mayores de 14 años.
El SF-36 tiene ocho subdimensiones como funcionamiento físico, limitación de roles por problemas físicos, dolor corporal, salud general, vitalidad, funcionamiento social, limitación de roles por problemas emocionales y salud mental.
Se calculan puntuaciones separadas para cada subdimensión.
Las puntuaciones de las subdimensiones van de 0 a 100.
Los puntajes altos en la escala indican un aumento en la calidad de vida, y un puntaje bajo indica una disminución en la calidad de vida.
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15 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de discapacidad por dolor lumbar de Oswestry (OLBPDQ)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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OLBPDQ es una escala autoinformada válida y fiable.
El OLBPDQ consta de 10 ítems que evalúan diferentes aspectos de la función, como la intensidad del dolor, el cuidado personal, levantar, caminar, sentarse, pararse, dormir, la vida social, viajar y cambiar el grado de dolor.
En la escala tipo Likert de 6 puntos, la primera expresión se puntúa como '0' y la sexta expresión como '5'.
La puntuación total se multiplica por 2 y se expresa como porcentaje.
El aumento en el puntaje ODI (Rango 0--100%) indica el aumento en el nivel de discapacidad y el nivel de discapacidad se clasifica de la siguiente manera: 0-20% (discapacidad mínima), 21-40% (discapacidad moderada), 41 -60% (invalidez severa), 61 -80% (lisiados), 81-100% (pacientes encamados o que exageran sus síntomas).
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Arzu Keskin Aktan, Afyonkarahisar Health Sciences University
- Investigador principal: Nilüfer Keskin Dilbay, Marmara University
- Investigador principal: Özden Kutlay, Afyonkarahisar Health Sciences University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2018/598
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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