- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04913844
Effect van skisport op fysieke prestaties
Effect van skisport op fysieke prestaties, pijn, kwaliteit van leven en genderverschillen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de studie is om de effecten van skiën op fysieke prestaties, pijn, kwaliteit van leven en genderspecifieke verschillen te onderzoeken. In deze context werden de aerobe/anaerobe prestaties, de lichaamsbalans, de kracht van de handgreep en de kracht van de achterpoten en de borst geëvalueerd bij mannelijke en vrouwelijke skiatleten en qua leeftijd en geslacht overeenkomende sedentaire controles.
Daarnaast werden pijnervaringen, lage-rugpijngerelateerde handicapniveau en kwaliteit van leven van alle deelnemers ondervraagd met behulp van SF 36, McGill Pain Questionnaire (MPQ), Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (OLBPDQ) en VAS-schalen.
De aldus verzamelde gegevens werden gebruikt om te bepalen of skiën enig effect had op fysieke prestaties en kwaliteit van leven, evenals de mogelijke impact van skiën op genderspecifieke verschillen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Afyonkarahisar, Kalkoen, 03000
- Afyonkarahisar Health Sciences University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Skiërs Groep;
- Minstens de laatste 2 jaar een actieve atleet zijn en aangesloten zijn bij de Nationale Skifederatie
- International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF) totale score boven 3000 METs min/week
Controlegroep;
- Gezond en niet-atletisch zijn zonder ski-ervaring
- Vergelijkbare sociodemografische kenmerken hebben met Skiers Group
- IPAQ-SF totaalscore lager dan 3000 METs min/week
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van chirurgie en/of ernstig trauma aan de wervelkolom, onderste en bovenste extremiteit,
- Chronische ziektes
- Middelenverslaving zoals sigarettenalcohol, enz.
- Tijdens de studie; de noodzaak van het ontvangen van behandeling/interventies als gevolg van trauma of andere aandoeningen wordt afgesloten met terugtrekking uit het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Groep skiërs
De groep skiërs is gevormd uit gediplomeerde skiatleten (17 mannen, 17 vrouwen) die minstens de laatste 2 jaar actief zijn in de sport. Er zullen geen tussenkomsten zijn. Fysieke prestatietests en observatiebeoordelingen zullen worden uitgevoerd. |
Er zullen geen tussenkomsten zijn.
Fysieke prestatietests en observatiebeoordelingen zullen worden uitgevoerd.
|
Controlegroep
De controlegroep bestond uit niet-atletische en leeftijdsafhankelijke deelnemers (17 mannen, 17 vrouwen) zonder ski-ervaring. Er zullen geen tussenkomsten zijn. Fysieke prestatietests en observatiebeoordelingen zullen worden uitgevoerd zoals in de Skiers Group. |
Er zullen geen tussenkomsten zijn.
Fysieke prestatietests en observatiebeoordelingen zullen worden uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF)
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF), waarvan de korte vorm uit 7 vragen bestaat, is een zelfgerapporteerde schaal die veel wordt gebruikt om het niveau van fysieke activiteit te meten. Op basis van de richtlijnen wordt de IPAQ-score berekend als metabolische equivalenten (MET's) per minuut per week, en de IPAQ-score van minder dan 3000 METs-min/week duidt op een laag tot matig niveau van fysieke activiteit.
Totale IPAQ-score <3000 METs min / week werd gebruikt om de sedentaire controlegroep als opnamecriterium te bepalen.
|
5 minuten
|
Stappentest van de Young Men's Christian Association (YMCA).
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De stappentest van de Young Men's Christian Association (YMCA) is een test die kan worden gebruikt bij atleten en niet-sporters en correleert de hartslag met het cardiovasculaire fitnessniveau.
Voor deze test wordt de deelnemers gevraagd om gedurende 3 minuten een trede van 30 cm op en neer te klimmen (metronoom ingesteld op 96 slagen per minuut).
De hartslagmeting, die direct na het einde van de test 1 minuut wordt voortgezet, wordt geregistreerd als slagen/min.
De lage hartslag gemeten in de stappentesten duidt op een hoge cardiovasculaire conditie.
|
10 minuten
|
Verticale sprongtest (VJT)
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De Vertical Jump Test (VJT) is een effectieve test die wordt gebruikt om indirect de anaërobe prestaties van deelnemers te evalueren.
Bij deze test wordt het verschil in centimeters geregistreerd tussen de maximaal bereikbare hoogte met de arm van de deelnemer wiens dominante zijde aan de rand van de muur staat en de maximale hoogte bereikt door te springen.
De meting wordt 3 keer herhaald met rustperiodes en de maximale waarde wordt genoteerd in cm
|
10 minuten
|
Flamingo Evenwichtstest (FBT)
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De Flamingo Balance Test (FBT) wordt gebruikt om de coördinatie van het volledige lichaamsevenwicht te meten.
In de FBT wordt het aantal fouten bijgehouden dat de deelnemers binnen 60 seconden maakten op het flamingo balance board.
|
5 minuten
|
Handgreepkracht (HGS)
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De meting van de handgreepsterkte (HGS) wordt uitgevoerd met een hydraulische handgreepdynamometer.
HGS-meting wordt uitgevoerd voor de dominante hand wanneer de elleboog zich dicht bij het lichaam bevindt, 90 graden gebogen is en de pols zich in een neutrale positie bevindt.
De meting wordt 3 keer herhaald en de maximale waarde wordt genoteerd in kg.
De dominante hand wordt bepaald door de deelnemers te vragen met welke hand ze schrijven.
|
5 minuten
|
Rug-been-borstkracht (BLCS)
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De BLC-dynamometer wordt gebruikt om de back-leg-thorst strength (BLCS) in één enkele meting te meten.
BLCS-metingen worden gebruikt als een geschikte maat om de algehele lichaamskracht te karakteriseren.
De meting wordt 3 keer herhaald met rustperiodes en de maximale waarde wordt genoteerd in kg.
|
10 minuten
|
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 5 minuten
|
VAS is een veelgebruikte en betrouwbare schaal voor het evalueren van pijnintensiteit.
Met VAS kan de ernst van pijn ervaren in verschillende situaties, zoals 1) rust, 2) activiteit en 3) meest ernstige pijn ervaren (MSPE) worden geëvalueerd.
Naast dit onderzoek is VAS-skiën alleen toegevoegd aan de groep skiërs.
Deelnemers wordt gevraagd om het pijnniveau dat ze voelen te markeren op een rechte lijn van 10 cm, gemarkeerd als "geen pijn (0)" aan het ene uiteinde en "ondraaglijke pijn (10)" aan het andere uiteinde.
De afstand tussen het gemarkeerde punt en het startpunt wordt gemeten en geregistreerd in cm.
|
5 minuten
|
Korte vragenlijst Formulier-36 (SF-36) Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Short Form-36 (SF-36) is een geldige en betrouwbare zelfgerapporteerde schaal.
SF-36 wordt over het algemeen gebruikt om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van personen van 14 jaar en ouder te evalueren.
SF-36 heeft acht subdimensies zoals fysiek functioneren, rolbeperking door fysieke problemen, lichamelijke pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, rolbeperking door emotionele problemen en geestelijke gezondheid.
Voor elke subdimensie worden aparte scores berekend.
De scores van de subdimensies lopen van 0 tot 100.
Hoge scores op de schaal duiden op een toename van de kwaliteit van leven en een lage score op een afname van de kwaliteit van leven.
|
15 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Oswestry vragenlijst over lage rugpijn (OLBPDQ)
Tijdsspanne: 10 minuten
|
OLBPDQ is een valide en betrouwbare zelfgerapporteerde schaal.
OLBPDQ bestaat uit 10 items die verschillende aspecten van het functioneren beoordelen, zoals pijnintensiteit, persoonlijke verzorging, tillen, lopen, zitten, staan, slapen, sociaal leven, reizen en veranderende mate van pijn.
Op de 6-punts Likert-typeschaal wordt de eerste uitdrukking gescoord als '0' en de zesde uitdrukking als '5'.
De totaalscore wordt vermenigvuldigd met 2 en uitgedrukt als een percentage.
De toename van de ODI-score (Bereik 0--100%) geeft de toename van het invaliditeitsniveau aan en het invaliditeitsniveau wordt als volgt geclassificeerd: 0-20% (minimale handicap), 21-40% (matige handicap), 41 -60% (ernstige invaliditeit), 61-80% (kreupel), 81-100% (patiënten die bedlegerig zijn of hun symptomen overdrijven).
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Arzu Keskin Aktan, Afyonkarahisar Health Sciences University
- Hoofdonderzoeker: Nilüfer Keskin Dilbay, Marmara University
- Hoofdonderzoeker: Özden Kutlay, Afyonkarahisar Health Sciences University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2018/598
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven
-
Rambam Health Care CampusOnbekendom LIF-niveau in navelstrengbloed van embryo's die IUGR zijn te vergelijken met degenen die AGA zijn
Klinische onderzoeken op Fysieke prestatietests en observatiebeoordelingen
-
Tung Wah CollegeWervingWervelfractuur | Gang, wankel | BalansHongkong