- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04913844
Einfluss des Skisports auf die körperliche Leistungsfähigkeit
Einfluss des Skisports auf körperliche Leistungsfähigkeit, Schmerzen, Lebensqualität und Geschlechterunterschiede
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen des Skifahrens auf körperliche Leistungsfähigkeit, Schmerzen, Lebensqualität und geschlechtsspezifische Unterschiede zu untersuchen. In diesem Zusammenhang wurden die aerobe/anaerobe Leistung, das Körpergleichgewicht, die Kraft des Handgriffs und die Kraft der Hinterbeine und der Brust bei männlichen und weiblichen Skisportlern sowie alters- und geschlechtsangepassten sitzenden Kontrollpersonen bewertet.
Darüber hinaus wurden die Schmerzerfahrungen, der Grad der durch Schmerzen im unteren Rückenbereich verursachten Behinderung und die Lebensqualität aller Teilnehmer mithilfe von SF 36, dem McGill Pain Questionnaire (MPQ), dem Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (OLBPDQ) und VAS-Skalen befragt.
Mithilfe der so erhobenen Daten wurde ermittelt, ob Skifahren Auswirkungen auf die körperliche Leistungsfähigkeit und Lebensqualität hat und welche möglichen Auswirkungen das Skifahren auf geschlechtsspezifische Unterschiede hat.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Afyonkarahisar, Truthahn, 03000
- Afyonkarahisar Health Sciences University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Skifahrergruppe;
- Seit mindestens zwei Jahren aktiver Sportler und Mitglied des Nationalen Skiverbandes
- Gesamtpunktzahl des International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF) über 3000 METs min/Woche
Kontrollgruppe;
- Gesund und nicht sportlich sein und keine Skierfahrung haben
- Hat ähnliche soziodemografische Merkmale wie die Skiers Group
- IPAQ-SF-Gesamtpunktzahl unter 3000 METs min/Woche
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer Operation und/oder eines schweren Traumas an der Wirbelsäule, den unteren und oberen Extremitäten,
- Chronische Krankheit
- Substanzabhängigkeit wie Zigarettenalkohol usw.
- Während des Studiums; Die Notwendigkeit einer Behandlung/Intervention aufgrund eines Traumas oder eines anderen Zustands wird mit dem Austritt aus der Studie ausgeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Skifahrergruppe
Die Skifahrergruppe wurde aus lizenzierten Skisportlern (17 Männer, 17 Frauen) gebildet, die seit mindestens 2 Jahren sportlich aktiv sind. Es wird keine Eingriffe geben. Es werden körperliche Leistungstests und Beobachtungsbewertungen durchgeführt. |
Es wird keine Eingriffe geben.
Es werden körperliche Leistungstests und Beobachtungsbewertungen durchgeführt.
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Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe bestand aus nicht sportlich aktiven und altersgleichen Teilnehmern (17 Männer, 17 Frauen) ohne Skierfahrung. Es wird keine Eingriffe geben. Körperliche Leistungstests und Beobachtungsbeurteilungen werden wie in der Skifahrergruppe durchgeführt. |
Es wird keine Eingriffe geben.
Es werden körperliche Leistungstests und Beobachtungsbewertungen durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität – Kurzform (IPAQ-SF)
Zeitfenster: 5 Minuten
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Der International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF), dessen Kurzform aus 7 Fragen besteht, ist eine selbstberichtete Skala, die häufig zur Messung des körperlichen Aktivitätsniveaus verwendet wird. Basierend auf den Richtlinien wird der IPAQ-Score berechnet als Stoffwechseläquivalente (METs) pro Minute pro Woche, und der IPAQ-Wert unter 3000 METs-min/Woche weist auf ein niedriges bis mäßiges körperliches Aktivitätsniveau hin.
Der Gesamt-IPAQ-Score <3000 METs min/Woche wurde zur Bestimmung der sitzenden Kontrollgruppe als Einschlusskriterium herangezogen.
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5 Minuten
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Der Stufentest der Young Men's Christian Association (YMCA).
Zeitfenster: 10 Minuten
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Der Stufentest der Young Men's Christian Association (YMCA) ist ein Test, der bei Sportlern und Nichtsportlern angewendet werden kann und die Herzfrequenz mit dem kardiovaskulären Fitnessniveau korreliert.
Für diesen Test werden die Teilnehmer gebeten, drei Minuten lang eine 12-Zoll-Stufe auf- und abzusteigen (Metronom auf 96 Schläge pro Minute eingestellt).
Die Herzfrequenzmessung, die unmittelbar nach Testende noch 1 Minute lang fortgesetzt wird, wird in Schlägen/Min. aufgezeichnet.
Die bei den Stufentests gemessene niedrige Herzfrequenz weist auf eine hohe Herz-Kreislauf-Fitness hin.
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10 Minuten
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Vertikaler Sprungtest (VJT)
Zeitfenster: 10 Minuten
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Der Vertical Jump Test (VJT) ist ein effektiver Test zur indirekten Bewertung der anaeroben Leistung der Teilnehmer.
Bei diesem Test wird die Differenz in Zentimetern zwischen der maximal erreichbaren Höhe mit dem Arm des Teilnehmers, dessen dominante Seite am Rand der Wand steht, und der maximal erreichten Höhe beim Springen erfasst.
Die Messung wird dreimal mit Ruhezeiten wiederholt und der Maximalwert in cm aufgezeichnet
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10 Minuten
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Flamingo-Gleichgewichtstest (FBT)
Zeitfenster: 5 Minuten
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Der Flamingo Balance Test (FBT) dient zur Messung der Koordination des gesamten Körpergleichgewichts.
Im FBT wird die Anzahl der Fehler erfasst, die die Teilnehmer innerhalb von 60 Sekunden auf dem Flamingo-Balance-Board gemacht haben.
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5 Minuten
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|
Handgriffstärke (HGS)
Zeitfenster: 5 Minuten
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Die Messung der Handgriffstärke (HGS) erfolgt mit einem hydraulischen Handgriff-Dynamometer.
Die HGS-Messung wird für die dominante Hand durchgeführt, wenn der Ellenbogen nahe am Körper liegt, 90 Grad gebeugt ist und sich das Handgelenk in einer neutralen Position befindet.
Die Messung wird dreimal wiederholt und der Maximalwert in kg aufgezeichnet.
Die dominante Hand wird ermittelt, indem die Teilnehmer gefragt werden, mit welcher Hand sie schreiben.
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5 Minuten
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Rücken-Bein-Brust-Kraft (BLCS)
Zeitfenster: 10 Minuten
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Mit dem BLC-Dynamometer wird die Hinterbein-Brustkraft (BLCS) in einer einzigen Messung gemessen.
BLCS-Messungen werden als geeignetes Maß zur Charakterisierung der gesamten Körperkraft eingesetzt.
Die Messung wird dreimal mit Ruhephasen wiederholt und der Maximalwert in kg aufgezeichnet.
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10 Minuten
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Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 5 Minuten
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VAS ist eine weit verbreitete und zuverlässige Skala zur Beurteilung der Schmerzintensität.
Mit VAS kann die Schwere der Schmerzen in verschiedenen Situationen wie 1) Ruhe, 2) Aktivität und 3) dem stärksten erlebten Schmerz (MSPE) bewertet werden.
Zusätzlich zu dieser Studie wurde VAS-Skifahren nur der Gruppe der Skifahrer hinzugefügt.
Die Teilnehmer werden gebeten, das Ausmaß der Schmerzen, die sie empfinden, auf einer 10 cm langen geraden Linie zu markieren, die an einem Ende mit „kein Schmerz (0)“ und am anderen Ende mit „unerträglicher Schmerz (10)“ gekennzeichnet ist.
Der Abstand zwischen dem markierten Punkt und dem Startpunkt wird gemessen und in cm aufgezeichnet.
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5 Minuten
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Kurzform-36 (SF-36) Fragebogen zur Lebensqualität
Zeitfenster: 15 Minuten
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Short Form-36 (SF-36) ist eine gültige und zuverlässige selbstberichtete Skala.
SF-36 wird im Allgemeinen zur Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität von Personen ab 14 Jahren verwendet.
SF-36 hat acht Unterdimensionen wie körperliche Funktionsfähigkeit, Rollenbeschränkung durch körperliche Probleme, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheit, Vitalität, soziale Funktionsfähigkeit, Rollenbeschränkung durch emotionale Probleme und psychische Gesundheit.
Für jede Unterdimension werden separate Bewertungen berechnet.
Die Werte der Unterdimensionen liegen zwischen 0 und 100.
Hohe Werte auf der Skala deuten auf eine Steigerung der Lebensqualität hin, ein niedriger Wert auf eine Verschlechterung der Lebensqualität.
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15 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Oswestry-Fragebogen zur Behinderung bei Rückenschmerzen (OLBPDQ)
Zeitfenster: 10 Minuten
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OLBPDQ ist eine gültige und zuverlässige selbstberichtete Skala.
OLBPDQ besteht aus 10 Items, die verschiedene Aspekte der Funktion bewerten, wie z. B. Schmerzintensität, Körperpflege, Heben, Gehen, Sitzen, Stehen, Schlafen, soziales Leben, Reisen und sich ändernder Schmerzgrad.
In der 6-stufigen Likert-Skala wird der erste Ausdruck mit „0“ und der sechste Ausdruck mit „5“ bewertet.
Die Gesamtpunktzahl wird mit 2 multipliziert und als Prozentsatz ausgedrückt.
Der Anstieg des ODI-Scores (Bereich 0–100 %) zeigt den Anstieg des Grads der Behinderung an und der Grad der Behinderung wird wie folgt klassifiziert: 0–20 % (geringfügige Behinderung), 21–40 % (mäßige Behinderung), 41 -60 % (schwere Behinderung), 61 -80 % (Krüppel), 81-100 % (Patienten, die entweder bettlägerig sind oder ihre Symptome verstärken).
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10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Arzu Keskin Aktan, Afyonkarahisar Health Sciences University
- Hauptermittler: Nilüfer Keskin Dilbay, Marmara University
- Hauptermittler: Özden Kutlay, Afyonkarahisar Health Sciences University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018/598
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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