- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04913844
Vliv lyžařského sportu na fyzickou výkonnost
Vliv lyžařského sportu na fyzickou výkonnost, bolest, kvalitu života a rozdíly mezi pohlavími
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem studie je zkoumat vliv lyžování na fyzickou výkonnost, bolest, kvalitu života a genderově specifické rozdíly. V této souvislosti byla hodnocena aerobní/anaerobní výkonnost, tělesná rovnováha, síla úchopu rukou a síla zad-noha-hrudník u lyžařských sportovců a lyžařek a u sedavých kontrol podle věku a pohlaví.
Kromě toho byly pomocí SF 36, McGill Pain Questionnaire (MPQ), Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (OLBPDQ) a VAS škál dotazovány zkušenosti s bolestí, míra postižení související s bolestí dolní části zad a kvalita života všech účastníků.
Takto shromážděná data byla použita ke zjištění, zda lyžování mělo nějaký vliv na fyzickou výkonnost a kvalitu života, a také k možnému vlivu lyžování na genderově specifické rozdíly.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Afyonkarahisar, Krocan, 03000
- Afyonkarahisar Health Sciences University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Skupina lyžařů;
- Být aktivním sportovcem alespoň poslední 2 roky a přidružený k Národní lyžařské federaci
- Mezinárodní dotazník fyzické aktivity-krátký formulář (IPAQ-SF) celkové skóre nad 3000 METs min/týden
Kontrolní skupina;
- Být zdravý a nesportovní bez lyžařských zkušeností
- Mají podobné sociodemografické charakteristiky jako Skiers Group
- Celkové skóre IPAQ-SF pod 3000 METs min/týden
Kritéria vyloučení:
- anamnéza operace a/nebo vážného poranění páteře, dolní a horní končetiny,
- Chronická onemocnění
- Látková závislost, jako je cigareta-alkohol atd.
- Během studia; potřeba podstoupit léčbu/intervence v důsledku traumatu nebo jakýchkoli jiných stavů je uzavřena vystoupením ze studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina lyžařů
Skupina lyžařů byla vytvořena z licencovaných lyžařských sportovců (17 mužů, 17 žen), kteří sportovali minimálně poslední 2 roky. Nebudou žádné zásahy. Budou provedeny testy fyzické výkonnosti a pozorovací hodnocení. |
Nebudou žádné zásahy.
Budou provedeny testy fyzické výkonnosti a pozorovací hodnocení.
|
|
Kontrolní skupina
Kontrolní skupina byla složena z nesportovních účastníků věkově stejného věku (17 mužů, 17 žen) bez lyžařských zkušeností. Nebudou žádné zásahy. Testy fyzické výkonnosti a pozorovací hodnocení budou prováděny jako ve skupině lyžařů. |
Nebudou žádné zásahy.
Budou provedeny testy fyzické výkonnosti a pozorovací hodnocení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity – krátký formulář (IPAQ-SF)
Časové okno: 5 minut
|
International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF), jehož zkrácená forma se skládá ze 7 otázek, je škála s vlastními údaji, která se široce používá k měření úrovně fyzické aktivity. Na základě pokynů se vypočítá skóre IPAQ jako metabolické ekvivalenty (MET) za minutu za týden a skóre IPAQ pod 3000 METs-min/týden ukazuje na nízkou, střední úroveň fyzické aktivity.
Celkové skóre IPAQ <3000 METs min/týden bylo použito ke stanovení sedavé kontrolní skupiny jako kritéria pro zařazení.
|
5 minut
|
|
Krokový test Křesťanského sdružení mladých mužů (YMCA).
Časové okno: 10 minut
|
Krokový test Young Men's Christian Association (YMCA) je test, který lze použít u sportovců i nesportovců a koreluje srdeční frekvenci s úrovní kardiovaskulární zdatnosti.
Pro tento test jsou účastníci požádáni, aby šplhali nahoru a dolů po 12palcovém schodu po dobu 3 minut (metronom nastavený na 96 tepů za minutu).
Měření srdeční frekvence, které pokračuje 1 minutu bezprostředně po skončení testu, se zaznamenává jako tepy / min.
Nízká srdeční frekvence naměřená v krokových testech ukazuje na vysokou úroveň kardiovaskulární zdatnosti.
|
10 minut
|
|
Vertikální skokový test (VJT)
Časové okno: 10 minut
|
Vertical Jump Test (VJT) je účinný test používaný k nepřímému hodnocení anaerobního výkonu účastníků.
V tomto testu se zaznamenává rozdíl v centimetrech mezi maximální výškou dosažitelnou paží účastníka, jehož dominantní strana stojí na okraji stěny, a maximální výškou dosaženou skokem.
Měření se opakuje 3x s přestávkami a zaznamená se maximální hodnota v cm
|
10 minut
|
|
Flamingo Balance Test (FBT)
Časové okno: 5 minut
|
Flamingo Balance Test (FBT) se používá k měření koordinace rovnováhy celého těla.
V FBT se zaznamenává počet chyb, které účastníci udělali během 60 sekund na balanční tabuli plameňáků.
|
5 minut
|
|
Síla úchopu (HGS)
Časové okno: 5 minut
|
Měření síly úchopu (HGS) se provádí pomocí hydraulického dynamometru úchopu.
Měření HGS se provádí pro dominantní ruku, když je loket blízko těla, 90 stupňů flexe a zápěstí je v neutrální poloze.
Měření se opakuje 3x a zaznamená se maximální hodnota v kg.
Dominantní ruka se určí tak, že se účastníků zeptáte, jakou rukou píší.
|
5 minut
|
|
Síla zad, nohou a hrudníku (BLCS)
Časové okno: 10 minut
|
Dynamometr BLC se používá k měření síly zadní nohy a hrudníku (BLCS) v jediném měření.
Měření BLCS se používá jako vhodné měřítko k charakterizaci celkové tělesné síly.
Měření se opakuje 3x s přestávkami a zaznamená se maximální hodnota v kg.
|
10 minut
|
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 5 minut
|
VAS je široce používaná a spolehlivá škála pro hodnocení intenzity bolesti.
Pomocí VAS lze vyhodnotit závažnost bolesti pociťované v různých situacích, jako je 1) klid, 2) aktivita a 3) nejzávažnější bolest (MSPE).
Kromě této studie bylo VAS-lyžování přidáno pouze do skupiny lyžařů.
Účastníci jsou požádáni, aby označili úroveň bolesti, kterou cítí, na 10 cm přímce označené jako „žádná bolest (0)“ na jednom konci a „nesnesitelná bolest (10)“ na druhém konci.
Vzdálenost mezi označeným bodem a výchozím bodem se měří a zaznamenává v cm.
|
5 minut
|
|
Short Form-36 (SF-36) Quality of Life Questionnaire
Časové okno: 15 minut
|
Short Form-36 (SF-36) je platná a spolehlivá škála, kterou si sami hlásí.
SF-36 se obecně používá k hodnocení kvality života související se zdravím jedinců ve věku 14 a více let.
SF-36 má osm dílčích dimenzí, jako je fyzické fungování, omezení role fyzickými problémy, tělesná bolest, obecné zdraví, vitalita, sociální fungování, omezení role emočními problémy a duševní zdraví.
Pro každou subdimenzi se počítají samostatné skóre.
Skóre dílčích dimenzí se pohybuje od 0 do 100.
Vysoké skóre na škále znamená zvýšení kvality života a nízké skóre znamená snížení kvality života.
|
15 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (OLBPDQ)
Časové okno: 10 minut
|
OLBPDQ je platná a spolehlivá škála sama o sobě.
OLBPDQ se skládá z 10 položek, které hodnotí různé aspekty funkce, jako je intenzita bolesti, osobní péče, zvedání, chůze, sezení, stání, spánek, společenský život, cestování a měnící se stupeň bolesti.
V 6bodové škále Likertova typu je první výraz hodnocen jako „0“ a šestý výraz jako „5“.
Celkové skóre se vynásobí 2 a vyjádří se v procentech.
Zvýšení skóre ODI (Rozsah 0--100 %) ukazuje na zvýšení úrovně postižení a úroveň postižení je klasifikována následovně: 0-20 % (minimální postižení), 21-40 % (středně těžká postižení), 41 -60 % (těžké postižení), 61 -80 % (mrzáci), 81-100 % (pacienti, kteří jsou buď upoutáni na lůžko, nebo své příznaky zveličují).
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Arzu Keskin Aktan, Afyonkarahisar Health Sciences University
- Vrchní vyšetřovatel: Nilüfer Keskin Dilbay, Marmara University
- Vrchní vyšetřovatel: Özden Kutlay, Afyonkarahisar Health Sciences University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2018/598
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita života
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Indiana UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)Spojené státy
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Kecioren Education and Training HospitalDokončeno