- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04913844
Effekt av skidsport på fysisk prestation
Effekt av skidsport på fysisk prestation, smärta, livskvalitet och könsskillnader
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med studien är att undersöka effekterna av skidåkning på fysisk prestation, smärta, livskvalitet och könsspecifika skillnader. I detta sammanhang utvärderades aerob/anaerob prestation, kroppsbalans, handgreppsstyrka och rygg-ben-bröststyrka hos manliga och kvinnliga skididrottare och ålders- och könsmatchade stillasittande kontroller.
Dessutom ifrågasattes smärtupplevelser, ländryggssmärta-relaterad funktionsnedsättning och livskvalitet för alla deltagare med hjälp av SF 36, McGill Pain Questionnaire (MPQ), Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (OLBPDQ) och VAS-skalor.
De data som sålunda samlades in användes för att avgöra om skidåkning hade någon effekt på fysisk prestation och livskvalitet, samt skidåkningens möjliga inverkan på könsspecifika skillnader.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Afyonkarahisar, Kalkon, 03000
- Afyonkarahisar Health Sciences University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Skidåkare Group;
- Att vara aktiv idrottare under minst de senaste 2 åren och ansluten till det nationella skidförbundet
- International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF) totalpoäng över 3000 METs min/vecka
Kontrollgrupp;
- Att vara frisk och icke-atletisk utan skidupplevelse
- Har liknande sociodemografiska egenskaper som Skiers Group
- IPAQ-SF totalpoäng under 3000 METs min/vecka
Exklusions kriterier:
- Historik av operation och/eller allvarligt trauma mot ryggraden, nedre och övre extremiteterna,
- Kroniska sjukdomar
- Substansberoende som cigarett-alkohol etc.
- Under studien; behovet av att få behandling/insatser på grund av trauma eller andra tillstånd avslutas med att man drar sig ur studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Skidåkare grupp
Skidåkargruppen bildades av licensierade skididrottare (17 män, 17 kvinnor) som har varit aktiva inom sport under minst de senaste 2 åren. Det blir inga ingrepp. Fysiska prestationstester och observationsbedömningar kommer att genomföras. |
Det blir inga ingrepp.
Fysiska prestationstester och observationsbedömningar kommer att genomföras.
|
|
Kontrollgrupp
Kontrollgruppen bestod av icke-atletiska och åldersmatchade deltagare (17 män, 17 kvinnor) utan skidorfarenhet. Det blir inga ingrepp. Fysiska prestationstester och observationsbedömningar kommer att genomföras som i Skiers Group. |
Det blir inga ingrepp.
Fysiska prestationstester och observationsbedömningar kommer att genomföras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF)
Tidsram: 5 minuter
|
International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF), vars korta form består av 7 frågor, är en självrapporterad skala som ofta används för att mäta fysisk aktivitetsnivå. Baserat på riktlinjerna beräknas IPAQ-poängen som metaboliska ekvivalenter (METs) per minut per vecka, och IPAQ-poängen under 3000 METs-min/vecka indikerar en låg-måttlig fysisk aktivitetsnivå.
Totalt IPAQ-poäng <3000 METs min/vecka användes för att bestämma den stillasittande kontrollgruppen som inklusionskriterier.
|
5 minuter
|
|
The Young Men's Christian Association (YMCA) Stegtest
Tidsram: 10 minuter
|
Stegtestet Young Men's Christian Association (YMCA) är ett test som kan användas på idrottare och icke-idrottare och korrelerar hjärtfrekvens med konditionsnivå.
För detta test ombeds deltagarna att klättra upp och ner ett 12-tums steg i 3 minuter (metronom inställd på 96 slag per minut).
Pulsmätningen, som fortsätter i 1 minut direkt efter slutet av testet, registreras som slag/min.
Den låga hjärtfrekvensen som uppmätts i stegtesten indikerar en hög nivå av kardiovaskulär kondition.
|
10 minuter
|
|
Vertikalt hopptest (VJT)
Tidsram: 10 minuter
|
Vertical Jump Test (VJT) är ett effektivt test som används för att indirekt utvärdera deltagarnas anaeroba prestanda.
I detta test registreras skillnaden i centimeter mellan den maximala höjden som kan uppnås med armen på den deltagare vars dominerande sida står vid kanten av väggen och den maximala höjden som uppnås genom att hoppa.
Mätningen upprepas 3 gånger med viloperioder och maxvärdet registreras i cm
|
10 minuter
|
|
Flamingobalanstest (FBT)
Tidsram: 5 minuter
|
Flamingo Balance Test (FBT) används för att mäta koordinationen av hela kroppens jämvikt.
I FBT registreras antalet fel som deltagarna gjorde inom 60 sekunder på flamingobalansbrädan.
|
5 minuter
|
|
Handgreppsstyrka (HGS)
Tidsram: 5 minuter
|
Mätning av handgreppsstyrkan (HGS) görs med en hydraulisk handtagsdynamometer.
HGS-mätning utförs för den dominerande handen när armbågen är nära kroppen, 90 graders böjning, och handleden är i neutralt läge.
Mätningen upprepas 3 gånger och maxvärdet registreras i kg.
Den dominerande handen bestäms genom att fråga deltagarna med vilken hand de skriver.
|
5 minuter
|
|
Rygg-ben-bröststyrka (BLCS)
Tidsram: 10 minuter
|
BLC-dynamometern används för att mäta rygg-ben-bröststyrka (BLCS) i en enda mätning.
BLCS-mätningar används som ett lämpligt mått för att karakterisera kroppens totala styrka.
Mätningen upprepas 3 gånger med viloperioder och maxvärdet registreras i kg.
|
10 minuter
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: 5 minuter
|
VAS är en allmänt använd och pålitlig skala för att utvärdera smärtintensitet.
Med VAS kan svårighetsgraden av smärta som upplevs i olika situationer såsom 1) vila, 2) aktivitet och 3) svårast upplevd smärta (MSPE) utvärderas.
Utöver denna studie lades VAS-skidåkning endast till skidåkargruppen.
Deltagarna uppmanas att markera graden av smärta de känner på en 10 cm rak linje markerad som "ingen smärta (0)" i ena änden och "olidlig smärta (10)" i andra änden.
Avståndet mellan den markerade punkten och startpunkten mäts och registreras i cm.
|
5 minuter
|
|
Kort Form-36 (SF-36) frågeformulär för livskvalitet
Tidsram: 15 minuter
|
Short Form-36 (SF-36) är en giltig och pålitlig självrapporterad skala.
SF-36 används i allmänhet för att utvärdera hälsorelaterad livskvalitet för individer i åldern 14 år och äldre.
SF-36 har åtta underdimensioner såsom fysisk funktion, rollbegränsning av fysiska problem, kroppslig smärta, allmän hälsa, vitalitet, social funktion, rollbegränsning av emotionella problem och mental hälsa.
Separata poäng beräknas för varje underdimension.
Poängen för underdimensionerna sträcker sig från 0 till 100.
Höga poäng på skalan indikerar ökad livskvalitet och låg poäng tyder på minskad livskvalitet.
|
15 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (OLBPDQ)
Tidsram: 10 minuter
|
OLBPDQ är en giltig och pålitlig självrapporterad skala.
OLBPDQ består av 10 artiklar som bedömer olika aspekter av funktionen, såsom smärtintensitet, personlig omvårdnad, lyft, gång, sittande, stående, sömn, socialt liv, resor och ändrad grad av smärta.
I 6-gradig Likert-skalan får det första uttrycket "0" och det sjätte uttrycket som "5".
Totalpoängen multipliceras med 2 och uttrycks i procent.
Ökningen av ODI-poängen (intervall 0--100%) indikerar ökningen av funktionsnedsättningsgraden och funktionsnedsättningsnivån klassificeras enligt följande: 0-20% (minimal funktionsnedsättning), 21-40% (måttlig funktionsnedsättning), 41 -60% (svår funktionsnedsättning), 61 -80% (förlamad), 81-100% (patienter som antingen är sängliggande eller överdriver sina symtom).
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Arzu Keskin Aktan, Afyonkarahisar Health Sciences University
- Huvudutredare: Nilüfer Keskin Dilbay, Marmara University
- Huvudutredare: Özden Kutlay, Afyonkarahisar Health Sciences University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2018/598
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .