- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04916301
Varhaisajan äiti-vauvakiintymysilmaisimet
Asteikon kehittäminen varhaisten äiti-vauva-kiintymysten indikaattoreiden psykometristä arviointia varten
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Äidin käyttäytyminen vauvaansa kohtaan synnytyksen jälkeisessä äiti-vauva -kohtauksessa antaa tärkeitä vihjeitä äidin ja vauvan välisestä sideprosessista myöhemmällä jaksolla. Siksi on tärkeää, että vastasyntyneen hoidosta vastaava sairaanhoitaja tarkkailee huolellisesti äidin käyttäytymistä tunnistaakseen emotionaalisen siteen äidin ja vauvan välillä. Tästä syystä tarvitaan mittaustyökalun kehittämistä käytettäväksi varhaisen äidin ja lapsen kiintymyksen arviointi, joka kattaa synnytyksen jälkeisen ajan. Tämän asteikon avulla terveydenhuollon ammattilaiset voivat nopeasti ja helposti arvioida äidin ja lapsen kiintymyskäyttäytymistä varhaisessa synnytyksen jälkeisessä vaiheessa. Siten se voi auttaa tunnistamaan varhaisessa vaiheessa mahdollisesti kehittyvän negatiivisen kiintymyskäyttäytymisen ja antaa sairaanhoitajille mahdollisuuden tarjota tarvittavaa tukea. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää Scale for Evaluating Early Mother-Baby Attachment Indicators ja tutkia sen validiteettia ja luotettavuutta.
Suunnittelu ja menetelmä Tavoite Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää työkalu, jolla mitataan varhaisia äiti-vauvankiintymysindikaattoreita ja testataan niitä psykometrisesti.
Tutkimussuunnittelu Tämä on poikkileikkaus, metodologinen, kuvaava ja korrelaatiotutkimus.
Metodologia Varhaisten äiti-vauva-kiintymysmittarien arviointiasteikon kehitys, asteikon suunnittelu ja sen validiteetin vaiheet on esitetty kuvassa 1. Näitä kohteita ovat: (1) valmistelu- ja rajausvaihe; (2) kyselylomakkeen kohtien ja luokitusasteikon kehittäminen; (3) sisällön validiteetti; ja (4) pilottitutkimus (psykometrinen arviointi).
Näyte/osallistujat Tämä tutkimus suoritetaan XXXX:n koulutus- ja tutkimussairaalan äitiyspalvelu-vauvatyöryhmässä kesä-heinäkuun 2021 välisenä aikana. Osallistujat valitaan satunnaisotannalla. Kirjallisuudessa todetaan, että näytteiden lukumäärän tulee olla vähintään viisi kertaa asteikon kappalemäärä - mieluiten 10 kertaa asteikon lukumäärä, kun asteikkoa kehitetään. Asteikon kappalemäärä on 13. Näin ollen analyysitutkimuksen suunniteltiin sisältävän 130 äitiä. Osallistumiskriteerit olivat seuraavat: osallistujien oli oltava yli 18-vuotiaita, täytyi olla vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen, heillä ei saa olla vastasyntyneeseen liittyviä terveysongelmia ja heidän oli oltava äiti tai perusterveydenhuollon tarjoaja.
Tiedonkeruutyökalut Sosiodemografinen lomake Tämän lomakkeen täyttävät äidit ollessaan sairaalassa. Se koostuu 26 kysymyksestä iästä, lasten lukumäärästä, äitien koulutustasosta, perheiden tulotasosta ja tyytyväisyydestä vauvan saamiseen.
Varhaisen äiti-vauvan kiintymysmittarien arviointiasteikko Asteikko koostuu 13 kohdasta, jotka osoittavat fyysistä ja emotionaalista läheisyyttä, tutkimista ja pyrkimystä. Asteikon sisällön validiteetti arvioidaan kuulemalla 11 pediatrian, psykiatrian ja naisten terveyden asiantuntijaa. Sisällön jälkeen asteikko varmennettiin, suoritettiin pilottitesti 13 kohdasta koostuvan asteikkoluonnoksen kanssa Tutkimusasiantuntijoille lähetettiin luonnos varhaisten äiti-vauvakiintymysten arviointiasteikosta ja sisällön validiteettiindeksin (CVI) arviointilomake. Heitä pyydettiin arvioimaan kunkin kohteen relevanssi. Relevanssi arvioitiin kolmipisteasteikolla: 1 = ei ollenkaan olennainen, 2 = korjattava, 3 = erittäin relevantti. Asiantuntijoita kannustettiin myös lisäämään kommentteja kuhunkin kohtaan ja tekemään ehdotuksia muista aiheista, joita he katsoivat tarpeellisiksi, mutta jotka puuttuivat välineestä. CVI-luokituslomake luotiin tällaisten lomakkeiden kehittämistä koskevien parhaiden käytäntöjen mukaisesti. Asiantuntijoiden runsaat arvostelut tarjosivat riittävästi tietoa sisällön tarkistamiseen. Täytettyjen CVI-lomakkeiden analyysin ja tutkimusasiantuntijoiden kommenttien perusteella tarkistettiin kaksi asteikkokohtaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: özge Karakaya Suzan, res. asist.
- Puhelinnumero: +90 264 295 4341
- Sähköposti: ozgekarakayasuzan@sakarya.edu.tr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistumiskriteerit olivat seuraavat: osallistujien oli oltava yli 18-vuotiaita, täytyi olla vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen, heillä ei saa olla vastasyntyneeseen liittyviä terveysongelmia ja heidän oli oltava äiti tai perusterveydenhuollon tarjoaja.
Poissulkemiskriteerit:
osallistujilla ei tarvinnut olla vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen, heillä oli vastasyntyneeseen liittyviä terveysongelmia, eivätkä he saaneet olla äiti tai ensihoidon tarjoaja.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Varhaisen äidin ja lapsen kiintymysasteikko.
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- developing scale
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Varhainen äidin ja lapsen kiintymys
-
Ullevaal University HospitalUniversity of Oslo; The Royal Norwegian Ministry of Health; Regionsenter for... ja muut yhteistyökumppanitTuntematon
-
Karolinska InstitutetTuntematonÄiti-lapsi-suhteen häiriötRuotsi