- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04916301
Показатели привязанности матери к ребенку в раннем периоде
Разработка шкалы психометрической оценки показателей привязанности матери к ребенку в раннем периоде
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Поведение матери по отношению к своему ребенку во время встречи мать-ребенок после рождения дает важные сведения о процессе установления связи между матерью и ребенком в более поздний период. Поэтому для медсестры, ответственной за уход за новорожденным, важно внимательно наблюдать за поведением матери, чтобы определить эмоциональную связь между матерью и ребенком. Следовательно, необходимо разработать инструмент измерения, который можно было бы использовать в оценка ранней привязанности матери к ребенку, охватывающая постнатальный период. Эта шкала может позволить медицинским работникам быстро и легко оценить поведение привязанности матери к ребенку в раннем постнатальном периоде. Таким образом, это может способствовать раннему выявлению негативного поведения привязанности, которое может развиться в будущем, и позволит медсестрам оказывать необходимую поддержку. Целью данного исследования является разработка Шкалы для оценки показателей ранней привязанности матери к ребенку и изучение ее достоверности и надежности.
Дизайн и метод Цель Это исследование направлено на разработку инструмента для измерения показателей ранней привязанности матери к ребенку и их психометрического тестирования.
Дизайн исследования Это перекрестное, методологическое, описательное и корреляционное исследование.
Методология Разработка Шкалы для оценки показателей ранней привязанности матери к ребенку, дизайн шкалы и этапы ее достоверности показаны на рисунке 1. Эти пункты включают: (1) этап подготовки и определения масштаба; (2) разработка пунктов анкеты и рейтинговой шкалы; (3) достоверность содержания; и (4) экспериментальное исследование (психометрическая оценка).
Образец/участники Это исследование будет проводиться в XXXX Учебно-исследовательской больнице родовспомогательной группы в период с июня по июль 2021 года. Участники будут отобраны методом случайной выборки. В литературе утверждается, что количество образцов должно быть по крайней мере в пять раз больше количества пунктов шкалы, а в идеале в 10 раз больше количества пунктов при разработке шкалы. Количество пунктов в шкале – 13. Соответственно, исследование для анализа было запланировано на 130 матерей. Критерии включения были следующими: участники должны были быть старше 18 лет, должны были добровольно участвовать в исследовании, не иметь проблем со здоровьем, связанных с новорожденным, и должны были быть матерью или поставщиком первичной медико-санитарной помощи.
Инструменты сбора данных Социодемографическая форма Эту форму заполняют матери, пока они находятся в больнице. Он состоит из 26 вопросов о возрасте, количестве детей, уровне образования матери, уровне доходов семьи и удовлетворенности рождением ребенка.
Шкала оценки показателей ранней привязанности матери к ребенку Шкала состоит из 13 пунктов, отражающих физическую и эмоциональную близость, исследование и стремление. Достоверность содержания шкалы будет оцениваться путем консультаций с 11 экспертами в области педиатрии, психиатрии и женского здоровья. Шкалы были проверены, пилотное испытание будет проведено с проектом шкалы, состоящей из 13 пунктов. Экспертам-исследователям был отправлен проект Шкалы для оценки ранних индикаторов привязанности матери-младенца и форма рейтинга индекса достоверности содержания (CVI). Им было предложено оценить актуальность каждого пункта. Релевантность оценивалась по трехбалльной шкале: 1 = совсем не актуально, 2 = нужно исправить, 3 = очень актуально. Экспертов также призвали добавлять комментарии к каждому пункту и вносить предложения по любому другому пункту, который они считают необходимым, но отсутствующим в документе. Рейтинговая форма CVI была создана в соответствии с лучшими практиками разработки таких форм. Подробные обзоры экспертов предоставили достаточно данных для анализа контента. На основании анализа заполненных форм CVI и комментариев экспертов-исследователей были пересмотрены два пункта шкалы.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: özge Karakaya Suzan, res. asist.
- Номер телефона: +90 264 295 4341
- Электронная почта: ozgekarakayasuzan@sakarya.edu.tr
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Критерии включения были следующими: участники должны были быть старше 18 лет, должны были добровольно участвовать в исследовании, не иметь проблем со здоровьем, связанных с новорожденным, и должны были быть матерью или поставщиком первичной медико-санитарной помощи.
Критерий исключения:
участники не должны были добровольно участвовать в исследовании, должны были иметь проблемы со здоровьем, связанные с новорожденным, и не должны были быть матерью или поставщиком первичной медико-санитарной помощи.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Шкала ранней привязанности матери к ребенку.
Временное ограничение: один месяц
|
один месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- developing scale
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .