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Frühzeitige Mutter-Kind-Bindungsindikatoren

4. Juni 2021 aktualisiert von: Özge Karakaya Suzan, Sakarya University

Entwicklung einer Skala für die psychometrische Bewertung von Mutter-Kind-Bindungsindikatoren im Frühstadium

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Skala zur Bewertung früher Mutter-Kind-Bindungsindikatoren zu entwickeln und ihre Gültigkeit und Zuverlässigkeit zu untersuchen. Es handelt sich um eine Querschnitts-, methodische, deskriptive und korrelative Studie. Die Stichprobe der Studie wurde für die Analyse geplant soll aus 130 Müttern bestehen. Die inhaltliche Gültigkeit der Skala wird durch die Befragung von 13 Experten aus den Bereichen Pädiatrie, Psychiatrie und Frauengesundheit bewertet. Nachdem die Inhalte der Skala überprüft wurden, wird ein Pilottest mit einem Skalenentwurf bestehend aus 13 Items durchgeführt. Nach den durchzuführenden Analysen wird geprüft, ob es sich um eine valide und zuverlässige Messskala handelt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Verhalten der Mutter gegenüber ihrem Baby in der Mutter-Kind-Begegnung nach der Geburt liefert wichtige Hinweise auf den Bindungsprozess zwischen Mutter und Kind in der späteren Zeit. Daher ist es wichtig, dass die für die Pflege des Neugeborenen verantwortliche Krankenschwester das Verhalten der Mutter sorgfältig beobachtet, um die emotionale Bindung zwischen der Mutter und dem Baby zu erkennen. Daher besteht Bedarf an der Entwicklung eines Messinstruments, das in verwendet werden kann die Bewertung der frühen Mutter-Kind-Bindung, die die postnatale Phase abdeckt. Mithilfe dieser Skala können medizinische Fachkräfte das Mutter-Kind-Bindungsverhalten in der frühen postnatalen Phase schnell und einfach bewerten. Somit kann es dazu beitragen, negatives Bindungsverhalten, das sich in der Zukunft entwickeln könnte, frühzeitig zu erkennen und Pflegekräften die notwendige Unterstützung zu bieten. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Skala zur Bewertung früher Mutter-Kind-Bindungsindikatoren zu entwickeln und ihre Gültigkeit und Zuverlässigkeit zu untersuchen.

Design und Methodenziel Ziel dieser Studie ist es, ein Instrument zur Messung früher Mutter-Kind-Bindungsindikatoren zu entwickeln und diese psychometrisch zu testen.

Studiendesign Dies ist eine Querschnitts-, methodische, deskriptive und korrelative Studie.

Methodik Die Entwicklung der Skala zur Bewertung früher Mutter-Kind-Bindungsindikatoren, das Design der Skala und die Phasen ihrer Gültigkeit sind in Abbildung 1 dargestellt. Zu diesen Punkten gehören: (1) die Vorbereitungs- und Scoping-Phase; (2) die Entwicklung der Fragebogenelemente und der Bewertungsskala; (3) die inhaltliche Gültigkeit; und (4) die Pilotstudie (psychometrische Auswertung).

Stichprobe/Teilnehmer Diese Studie wird zwischen Juni und Juli 2021 im Team des Mutterschaftsdienstes des XXXX Training and Research Hospital durchgeführt. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt. In der Literatur wird angegeben, dass die Anzahl der Stichproben mindestens das Fünffache der Anzahl der Skalenitems betragen sollte, idealerweise das Zehnfache der Anzahl der Items bei der Entwicklung einer Skala. Die Anzahl der Items in der Skala beträgt 13. Dementsprechend sollte die zu analysierende Studie 130 Mütter umfassen. Die Einschlusskriterien waren wie folgt: Die Teilnehmer mussten über 18 Jahre alt sein, sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt haben, keine gesundheitlichen Probleme im Zusammenhang mit dem Neugeborenen haben und die Mutter oder die Erstversorgerin sein.

Datenerfassungstools Das soziodemografische Formular Dieses Formular wird von den Müttern ausgefüllt, während sie im Krankenhaus waren. Es besteht aus 26 Fragen zum Alter, zur Anzahl der Kinder, zum Bildungsniveau der Mutter, zum Einkommensniveau der Familien und zur Zufriedenheit mit der Geburt eines Kindes.

Die Skala zur Bewertung früher Mutter-Kind-Bindungsindikatoren Die Skala besteht aus 13 Elementen, die körperliche und emotionale Intimität, Erkundung und Streben zeigen. Die inhaltliche Gültigkeit der Skala wird durch Konsultation von 11 Experten aus den Bereichen Pädiatrie, Psychiatrie und Frauengesundheit bewertet. Nach dem Inhalt Nachdem die Skala verifiziert wurde, wird ein Pilottest mit einem Skalenentwurf bestehend aus 13 Elementen durchgeführt. Den Forschungsexperten wurde ein Entwurf der Skala zur Bewertung früher Mutter-Kind-Bindungsindikatoren und ein Bewertungsformular für den Inhaltsvaliditätsindex (CVI) zugesandt. Sie wurden gebeten, die Relevanz jedes Elements zu bewerten. Die Relevanz wurde auf einer dreistufigen Skala bewertet: 1 = überhaupt nicht relevant, 2 = muss korrigiert werden, 3 = sehr relevant. Die Experten wurden außerdem aufgefordert, Kommentare zu jedem Punkt hinzuzufügen und Vorschläge für jeden anderen Punkt zu machen, den sie für notwendig hielten, der aber im Instrument fehlte. Das CVI-Bewertungsformular wurde im Einklang mit Best Practices für die Entwicklung solcher Formulare erstellt. Umfangreiche Rezensionen von Experten lieferten ausreichend Daten für die Inhaltsüberprüfung. Basierend auf der Analyse der ausgefüllten CVI-Formulare und den Kommentaren der Forschungsexperten wurden zwei Skalenelemente überarbeitet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

130

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

130 ehrenamtliche Mütter

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Einschlusskriterien waren wie folgt: Die Teilnehmer mussten über 18 Jahre alt sein, sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt haben, keine gesundheitlichen Probleme im Zusammenhang mit dem Neugeborenen haben und die Mutter oder die Erstversorgerin sein.

Ausschlusskriterien:

Die Teilnehmer durften sich nicht freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt haben, mussten gesundheitliche Probleme im Zusammenhang mit dem Neugeborenen haben und durften weder die Mutter noch die Erstversorgerin sein.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die frühe Mutter-Kind-Bindungsskala.
Zeitfenster: ein Monat
ein Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juni 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • developing scale

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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