- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04916301
Indicadores de apego mãe-bebê no período inicial
Desenvolvimento de uma escala para avaliação psicométrica de indicadores de apego materno-infantil no período inicial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O comportamento da mãe em relação ao bebê no encontro mãe-bebê após o nascimento fornece pistas importantes sobre o processo de vínculo entre a mãe e o bebê no período posterior. Portanto, é importante que o enfermeiro responsável pelos cuidados com o recém-nascido observe atentamente o comportamento da mãe para identificar o vínculo afetivo entre a mãe e o bebê. a avaliação do apego precoce mãe-bebê, que abrange o período pós-natal. Essa escala pode permitir que os profissionais de saúde avaliem de forma rápida e fácil o comportamento de apego mãe-bebê no período pós-natal inicial. Assim, pode contribuir para a identificação precoce de comportamentos de apego negativo que se possam desenvolver no futuro e permitir aos enfermeiros o apoio necessário. O objetivo deste estudo é desenvolver a Escala para Avaliação de Indicadores de Apego Precoce Mãe-Bebê e examinar sua validade e confiabilidade.
Delineamento e Método Objetivo Este estudo tem como objetivo desenvolver uma ferramenta para medir os indicadores de apego precoce mãe-bebê e testá-los psicometricamente.
Desenho do estudo Trata-se de um estudo transversal, metodológico, descritivo e correlacional.
Metodologia O desenvolvimento da Escala para Avaliação de Indicadores de Apego Precoce Mãe-Bebê, o desenho da escala e as fases de sua validade são apresentados na Figura 1. Esses itens incluem: (1) a fase de preparação e definição do escopo; (2) o desenvolvimento dos itens do questionário e escala de avaliação; (3) a validade de conteúdo; e (4) o estudo piloto (avaliação psicométrica).
Amostra/Participantes Este estudo será realizado na Equipe Infantil do Serviço de Maternidade do Hospital de Treinamento e Pesquisa XXXX entre junho e julho de 2021. Os participantes serão selecionados pelo método de amostragem aleatória. A literatura afirma que o número de amostras deve ser pelo menos cinco vezes o número de itens da escala - idealmente 10 vezes o número de itens ao desenvolver uma escala. O número de itens da escala é 13. Assim, o estudo para análise foi planejado para ser composto por 130 mães. Os critérios de inclusão foram os seguintes: os participantes deveriam ser maiores de 18 anos, ter se voluntariado para participar do estudo, não ter problemas de saúde relacionados ao recém-nascido e ser a mãe ou o cuidador primário.
Instrumentos de Coleta de Dados Ficha Sociodemográfica Esta ficha será preenchida pelas mães durante a internação. É composto por 26 questões sobre idade, número de filhos, escolaridade materna, nível de renda das famílias e satisfação em ter um bebê.
A Escala para Avaliação de Indicadores de Apego Precoce Mãe-Bebê A escala consiste em 13 itens que mostram intimidade física e emocional, exploração e esforço. A validade de conteúdo da escala será avaliada consultando 11 especialistas em pediatria, psiquiatria e saúde da mulher. Após o conteúdo da escala foram verificados, um teste piloto será realizado com uma escala de rascunho composta por 13 itens. Os especialistas em pesquisa receberam um rascunho da Escala para Avaliação de Indicadores de Apego Precoce Mãe-Bebê e um formulário de classificação do índice de validade de conteúdo (IVC). Eles foram solicitados a avaliar a relevância de cada item. A relevância foi avaliada em uma escala de três pontos: 1 = nada relevante, 2 = precisa ser corrigido, 3 = altamente relevante. Os especialistas também foram incentivados a adicionar comentários a cada item e a fazer sugestões para qualquer outro item que julgassem necessário, mas que estivesse ausente do instrumento. O formulário de classificação do CVI foi criado em congruência com as melhores práticas para o desenvolvimento de tais formulários. Avaliações ricas de especialistas forneceram dados suficientes para revisão de conteúdo. Com base na análise dos formulários CVI preenchidos e nos comentários dos especialistas da pesquisa, dois itens da escala foram revisados.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: özge Karakaya Suzan, res. asist.
- Número de telefone: +90 264 295 4341
- E-mail: ozgekarakayasuzan@sakarya.edu.tr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os critérios de inclusão foram os seguintes: os participantes deveriam ser maiores de 18 anos, ter se voluntariado para participar do estudo, não ter problemas de saúde relacionados ao recém-nascido e ser a mãe ou o cuidador primário.
Critério de exclusão:
os participantes não deveriam ter se voluntariado para participar do estudo, deveriam ter problemas de saúde relacionados ao recém-nascido e não deveriam ser a mãe ou o principal prestador de cuidados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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A escala de apego precoce mãe-bebê.
Prazo: um mês
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um mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- developing scale
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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