- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04916301
Indicadores de apego materno-infantil del período temprano
Desarrollo de una escala para la evaluación psicométrica de los indicadores de apego materno-infantil del período temprano
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El comportamiento de la madre hacia su bebé en el encuentro madre-bebé después del nacimiento brinda pistas importantes sobre el proceso de vinculación entre la madre y el bebé en el período posterior. Por lo tanto, es importante que la enfermera responsable del cuidado del recién nacido observe atentamente el comportamiento de la madre para identificar el vínculo afectivo entre la madre y el bebé. Por lo tanto, existe la necesidad de desarrollar una herramienta de medición para ser utilizada en la evaluación del apego materno-infantil precoz, que abarca el período posnatal. Esta escala puede permitir a los profesionales de la salud evaluar rápida y fácilmente el comportamiento de apego de la madre y el bebé en el período posnatal temprano. Por lo tanto, puede contribuir para la identificación temprana de conductas de apego negativo que pueden desarrollarse en el futuro y permitir que los enfermeros brinden el apoyo necesario. El propósito de este estudio es desarrollar la Escala para Evaluar los Indicadores Tempranos de Apego Madre-Bebé y examinar su validez y confiabilidad.
Diseño y Método Objetivo Este estudio tiene como objetivo desarrollar una herramienta para medir los Indicadores Tempranos de Apego Madre-Infante y evaluarlos psicométricamente.
Diseño del estudio Se trata de un estudio transversal, metodológico, descriptivo y correlacional.
Metodología El desarrollo de la Escala para la Evaluación de Indicadores Tempranos de Apego Madre-Bebé, el diseño de la escala y las fases de su validez se muestran en la Figura 1. Estos elementos incluyen: (1) la fase de preparación y alcance; (2) el desarrollo de los ítems del cuestionario y la escala de calificación; (3) la validez de contenido; y (4) el estudio piloto (evaluación psicométrica).
Muestra/Participantes Este estudio se llevará a cabo en el Equipo de Servicio de Maternidad-Infantil del Hospital de Capacitación e Investigación XXXX entre junio y julio de 2021. Los participantes serán seleccionados por el método de muestreo aleatorio. La literatura establece que el número de muestras debe ser al menos cinco veces el número de elementos de la escala, idealmente 10 veces el número de elementos al desarrollar una escala. El número de ítems en la escala es 13. En consecuencia, se planificó que el estudio para el análisis constara de 130 madres. Los criterios de inclusión fueron los siguientes: los participantes debían ser mayores de 18 años, haberse ofrecido voluntariamente para participar en el estudio, no tener problemas de salud relacionados con el recién nacido y ser la madre o el proveedor de atención primaria.
Herramientas de recolección de datos El formulario sociodemográfico Este formulario será completado por las madres mientras estuvieron en el hospital. Consta de 26 preguntas sobre la edad, el número de hijos, el nivel educativo de la madre, los niveles de ingresos de las familias y la satisfacción de tener un bebé.
La escala para evaluar indicadores tempranos de apego madre-bebé La escala consta de 13 ítems que muestran intimidad física y emocional, exploración y esfuerzo. La validez del contenido de la escala se evaluará consultando a 11 expertos en pediatría, psiquiatría y salud de la mujer. de la escala, se realizará una prueba piloto con un borrador de escala que consta de 13 ítems. A los expertos en investigación se les envió un borrador de la Escala para evaluar indicadores tempranos de apego materno-infantil y un formulario de calificación del índice de validez de contenido (CVI). Se les pidió que calificaran la relevancia de cada ítem. La relevancia se clasificó en una escala de tres puntos: 1 = nada relevante, 2 = debe corregirse, 3 = muy relevante. También se animó a los expertos a agregar comentarios a cada ítem y hacer sugerencias para cualquier otro ítem que consideraran necesario pero que faltara en el instrumento. El formulario de calificación CVI se creó en congruencia con las mejores prácticas para el desarrollo de dichos formularios. Las reseñas enriquecidas de expertos proporcionaron datos suficientes para la revisión del contenido. Con base en el análisis de los formularios CVI completados y los comentarios de los expertos en investigación, se revisaron dos elementos de la escala.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: özge Karakaya Suzan, res. asist.
- Número de teléfono: +90 264 295 4341
- Correo electrónico: ozgekarakayasuzan@sakarya.edu.tr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los criterios de inclusión fueron los siguientes: los participantes debían ser mayores de 18 años, haberse ofrecido voluntariamente para participar en el estudio, no tener problemas de salud relacionados con el recién nacido y ser la madre o el proveedor de atención primaria.
Criterio de exclusión:
los participantes no debían haberse ofrecido como voluntarios para participar en el estudio, debían tener problemas de salud relacionados con el recién nacido y no debían ser la madre o el proveedor de atención primaria.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
La escala temprana de apego materno-infantil.
Periodo de tiempo: un mes
|
un mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- developing scale
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .