- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04916301
Indicateurs d'attachement mère-enfant en début de période
Élaboration d'une échelle pour l'évaluation psychométrique des indicateurs d'attachement mère-enfant en début de période
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le comportement de la mère envers son bébé dans la rencontre mère-bébé après la naissance fournit des indices importants sur le processus de liaison entre la mère et le bébé dans la période ultérieure. Par conséquent, il est important que l'infirmière responsable des soins du nouveau-né observe attentivement le comportement de la mère pour identifier le lien affectif entre la mère et le bébé. Il est donc nécessaire de développer un outil de mesure à utiliser dans l'évaluation de l'attachement précoce mère-enfant, qui couvre la période postnatale. Cette échelle peut permettre aux professionnels de la santé d'évaluer rapidement et facilement le comportement d'attachement mère-enfant au début de la période postnatale. Ainsi, cela peut contribuer à l'identification précoce des comportements d'attachement négatifs qui pourraient se développer à l'avenir et permettre aux infirmières d'apporter le soutien nécessaire. Le but de cette étude est de développer l'échelle d'évaluation des indicateurs d'attachement précoce mère-bébé et d'examiner sa validité et sa fiabilité.
Conception et méthode Objectif Cette étude vise à développer un outil pour mesurer les indicateurs d'attachement précoce mère-enfant et les tester psychométriquement.
Conception de l'étude Il s'agit d'une étude transversale, méthodologique, descriptive et corrélationnelle.
Méthodologie Le développement de l'échelle d'évaluation des indicateurs d'attachement précoce mère-bébé, la conception de l'échelle et les phases de sa validité sont illustrés à la figure 1. Ces éléments comprennent : (1) la phase de préparation et de cadrage ; (2) l'élaboration des éléments du questionnaire et de l'échelle d'évaluation; (3) la validité du contenu ; et (4) l'étude pilote (évaluation psychométrique).
Échantillon/Participants Cette étude sera réalisée dans l'équipe du service de maternité-nourrisson de l'hôpital de formation et de recherche XXXX entre juin et juillet 2021. Les participants seront sélectionnés par la méthode d'échantillonnage aléatoire. La littérature indique que le nombre d'échantillons doit être au moins cinq fois le nombre d'éléments de l'échelle, idéalement 10 fois le nombre d'éléments lors de l'élaboration d'une échelle. Le nombre d'éléments de l'échelle est de 13. En conséquence, l'étude pour l'analyse devait être composée de 130 mères. Les critères d'inclusion étaient les suivants : les participants devaient être âgés de plus de 18 ans, s'être portés volontaires pour participer à l'étude, ne pas avoir de problèmes de santé liés au nouveau-né et être la mère ou le fournisseur de soins primaires.
Outils de collecte de données Le formulaire sociodémographique Ce formulaire sera rempli par les mères lors de leur séjour à l'hôpital. Il se compose de 26 questions sur l'âge, le nombre d'enfants, le niveau d'éducation de la mère, les niveaux de revenu des familles et la satisfaction d'avoir un bébé.
L'échelle d'évaluation des indicateurs d'attachement précoce mère-bébé L'échelle se compose de 13 éléments montrant l'intimité physique et émotionnelle, l'exploration et l'effort. La validité du contenu de l'échelle sera évaluée en consultant 11 experts en pédiatrie, psychiatrie et santé des femmes. Après le contenu de l'échelle ont été vérifiées, un test pilote sera effectué avec une ébauche d'échelle composée de 13 éléments Les experts en recherche ont reçu une ébauche de l'échelle d'évaluation des indicateurs d'attachement précoce mère-bébé et un formulaire d'évaluation de l'indice de validité du contenu (CVI). On leur a demandé d'évaluer la pertinence de chaque élément. La pertinence a été évaluée sur une échelle à trois points : 1 = pas du tout pertinent, 2 = doit être corrigé, 3 = très pertinent. Les experts ont également été encouragés à ajouter des commentaires à chaque élément et à faire des suggestions pour tout autre élément qu'ils jugeaient nécessaire mais qui manquait dans l'instrument. Le formulaire d'évaluation CVI a été créé conformément aux meilleures pratiques pour l'élaboration de tels formulaires. Des critiques riches d'experts ont fourni suffisamment de données pour l'examen du contenu. Sur la base de l'analyse des formulaires CVI remplis et des commentaires des experts de la recherche, deux éléments de l'échelle ont été révisés.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: özge Karakaya Suzan, res. asist.
- Numéro de téléphone: +90 264 295 4341
- E-mail: ozgekarakayasuzan@sakarya.edu.tr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Les critères d'inclusion étaient les suivants : les participants devaient être âgés de plus de 18 ans, s'être portés volontaires pour participer à l'étude, ne pas avoir de problèmes de santé liés au nouveau-né et être la mère ou le fournisseur de soins primaires.
Critère d'exclusion:
les participants ne devaient pas s'être portés volontaires pour participer à l'étude, devaient avoir des problèmes de santé liés au nouveau-né et ne devaient pas être la mère ou le fournisseur de soins primaires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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L'échelle d'attachement précoce mère-enfant.
Délai: un mois
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un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- developing scale
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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