- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04916301
Indicatoren voor hechting tussen moeder en kind in de vroege periode
Een schaal ontwikkelen voor de psychometrische evaluatie van indicatoren voor gehechtheid tussen moeder en kind in de vroege periode
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het gedrag van de moeder ten opzichte van haar baby in de ontmoeting tussen moeder en baby na de geboorte geeft belangrijke aanwijzingen over het hechtingsproces tussen de moeder en de baby in de latere periode. Daarom is het belangrijk dat de verpleegkundige die verantwoordelijk is voor de zorg voor de pasgeborene, het gedrag van de moeder zorgvuldig observeert om de emotionele band tussen de moeder en de baby te identificeren. Daarom is er behoefte aan een meetinstrument dat kan worden gebruikt in de evaluatie van vroege moeder-kind gehechtheid, die betrekking heeft op de postnatale periode. Met deze schaal kunnen zorgprofessionals snel en gemakkelijk het hechtingsgedrag tussen moeder en kind in de vroege postnatale periode evalueren. Zo kan het bijdragen aan de vroege identificatie van negatief hechtingsgedrag dat zich in de toekomst kan ontwikkelen en kunnen verpleegkundigen de nodige ondersteuning bieden. Het doel van deze studie is het ontwikkelen van de schaal voor het evalueren van indicatoren voor vroege moeder-baby gehechtheid en het onderzoeken van de validiteit en betrouwbaarheid ervan.
Opzet en methode Doel Dit onderzoek beoogt een instrument te ontwikkelen om vroege moeder-kind gehechtheidsindicatoren te meten en psychometrisch te testen.
Studieopzet Dit is een cross-sectionele, methodologische, beschrijvende en correlationele studie.
Methodologie De ontwikkeling van de schaal voor het evalueren van indicatoren voor vroege moeder-baby-hechting, het ontwerp van de schaal en de fasen in de validiteit ervan worden weergegeven in figuur 1. Deze items omvatten: (1) de voorbereidings- en scopingfase; (2) de ontwikkeling van de vragenlijstitems en beoordelingsschaal; (3) de inhoudsvaliditeit; en (4) de pilootstudie (psychometrische evaluatie).
Steekproef/Deelnemers Dit onderzoek zal tussen juni en juli 2021 worden uitgevoerd in het XXXX Training and Research Hospital Maternity Service-Infant Team. Deelnemers worden geselecteerd door middel van de willekeurige steekproefmethode. In de literatuur staat dat het aantal steekproeven ten minste vijf keer het aantal schaalitems moet zijn - idealiter 10 keer het aantal items bij het ontwikkelen van een schaal. Het aantal items in de schaal is 13. Dienovereenkomstig was de studie voor analyse gepland om uit 130 moeders te bestaan. De inclusiecriteria waren als volgt: de deelnemers moesten ouder zijn dan 18 jaar, moesten vrijwillig hebben deelgenomen aan het onderzoek, moesten geen gezondheidsproblemen hebben met betrekking tot de pasgeborene en moesten de moeder of de eerstelijnszorgverlener zijn.
Hulpmiddelen voor gegevensverzameling Het sociodemografische formulier Dit formulier wordt ingevuld door de moeders terwijl ze in het ziekenhuis waren. Het bestaat uit 26 vragen over leeftijd, het aantal kinderen, het opleidingsniveau van de moeder, het inkomensniveau van de gezinnen en tevredenheid met het krijgen van een baby.
De schaal voor het evalueren van indicatoren voor vroege moeder-baby-hechting De schaal bestaat uit 13 items die fysieke en emotionele intimiteit, verkenning en streven tonen. van de schaal is geverifieerd, zal een pilottest worden uitgevoerd met een conceptschaal bestaande uit 13 items Onderzoeksexperts hebben een concept ontvangen van de schaal voor het evalueren van indicatoren voor vroege moeder-baby-hechting en een beoordelingsformulier voor de inhoudsvaliditeitsindex (CVI). Hen werd gevraagd om de relevantie van elk item te beoordelen. De relevantie werd beoordeeld op een driepuntsschaal: 1 = helemaal niet relevant, 2 = moet worden opgelost, 3 = zeer relevant. De experts werden ook aangemoedigd om opmerkingen toe te voegen aan elk item en om suggesties te doen voor elk ander item dat zij nodig achtten maar ontbraken in het instrument. Het CVI-beoordelingsformulier is gemaakt in overeenstemming met best practices voor de ontwikkeling van dergelijke formulieren. Rijke beoordelingen van experts leverden voldoende gegevens op voor inhoudsbeoordeling. Op basis van de analyse van de ingevulde CVI-formulieren en het commentaar van de onderzoeksexperts zijn twee schaalitems herzien.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: özge Karakaya Suzan, res. asist.
- Telefoonnummer: +90 264 295 4341
- E-mail: ozgekarakayasuzan@sakarya.edu.tr
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De inclusiecriteria waren als volgt: de deelnemers moesten ouder zijn dan 18 jaar, moesten vrijwillig hebben deelgenomen aan het onderzoek, moesten geen gezondheidsproblemen hebben met betrekking tot de pasgeborene en moesten de moeder of de eerstelijnszorgverlener zijn.
Uitsluitingscriteria:
de deelnemers hoefden zich niet vrijwillig aan te melden voor deelname aan het onderzoek, moesten gezondheidsproblemen hebben met betrekking tot de pasgeborene en mochten niet de moeder of de eerstelijnszorgverlener zijn.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De vroege moeder-kind gehechtheidsschaal.
Tijdsspanne: een maand
|
een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- developing scale
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .