Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Indikátory připojení matky a dítěte v raném období

4. června 2021 aktualizováno: Özge Karakaya Suzan, Sakarya University

Vypracování škály pro psychometrické vyhodnocení ukazatelů rané vazby na matku a kojence

Účelem této studie je vyvinout Škálu pro hodnocení časných indikátorů připoutání matky a dítěte a prozkoumat její platnost a spolehlivost. Jedná se o průřezovou, metodologickou, popisnou a korelační studii. Vzorek studie pro analýzu byl plánován sestávat ze 130 matek..Obsahová validita škály bude posouzena konzultací 13 odborníků z oboru pediatrie, psychiatrie a zdraví žen. Po ověření obsahu škály bude proveden pilotní test s návrhem škály sestávající ze 13 položek. Po provedených analýzách bude testováno, zda se jedná o validní a spolehlivou měřící stupnici.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Chování matky vůči dítěti při setkání matka-dítě po porodu poskytuje důležitá vodítka o procesu vytváření vazeb mezi matkou a dítětem v pozdějším období. Proto je důležité, aby sestra zodpovědná za péči o novorozence pečlivě sledovala matčino chování, aby identifikovala emocionální vazbu mezi matkou a dítětem. Je proto potřeba vyvinout nástroj měření, který by se používal v hodnocení rané vazby mezi matkou a dítětem, které zahrnuje postnatální období. Tato škála může zdravotnickým pracovníkům umožnit rychle a snadno vyhodnotit vztahové chování matky a dítěte v časném postnatálním období. Může tedy přispět k včasné identifikaci negativního vazebního chování, které se může v budoucnu vyvinout, a umožnit sestrám poskytovat nezbytnou podporu. Účelem této studie je vyvinout stupnici pro hodnocení indikátorů rané vazby mezi matkou a dítětem a prozkoumat její platnost a spolehlivost.

Návrh a metoda Cíl Tato studie si klade za cíl vyvinout nástroj pro měření indikátorů rané vazby mezi matkou a dítětem a jejich psychometrické testování.

Design studie Jedná se o průřezovou, metodologickou, deskriptivní a korelační studii.

Metodologie Vývoj škály pro hodnocení raných indikátorů připoutání matky a dítěte, návrh škály a fáze její platnosti jsou znázorněny na obrázku 1. Tyto položky zahrnují: (1) fázi přípravy a stanovení rozsahu; (2) vývoj položek dotazníku a ratingové stupnice; (3) obsahová platnost; a (4) pilotní studie (psychometrické hodnocení).

Vzorek/účastníci Tato studie bude provedena v týmu XXXX školicí a výzkumné porodní služby pro kojence v období od června do července 2021. Účastníci budou vybíráni metodou náhodného výběru. Literatura uvádí, že počet vzorků by měl být alespoň pětinásobek počtu položek škály - ideálně 10násobek počtu položek při vytváření škály. Počet položek na stupnici je 13. V souladu s tím byla studie pro analýzu naplánována na 130 matek. Kritéria pro zařazení byla následující: účastníci museli být starší 18 let, museli se dobrovolně zúčastnit studie, nesměli mít žádné zdravotní problémy související s novorozencem a museli být matkou nebo poskytovatelem primární péče.

Nástroje pro sběr dat Sociodemografický formulář Tento formulář vyplní matky, když byly v nemocnici. Skládá se z 26 otázek týkajících se věku, počtu dětí, úrovně vzdělání matek, úrovně příjmů rodin a spokojenosti s narozením dítěte.

Škála pro hodnocení raných indikátorů připoutání matky a dítěte Škála se skládá z 13 položek ukazujících fyzickou a emocionální intimitu, zkoumání a úsilí. Obsahová platnost škály bude posouzena konzultací s 11 odborníky v pediatrii, psychiatrii a zdraví žen. Po obsahu škály byly ověřeny, bude proveden pilotní test s návrhem škály sestávající z 13 položek Výzkumným pracovníkům byl zaslán návrh Škály pro hodnocení indikátorů rané vazby mezi matkou a dítětem a hodnotící formulář indexu obsahové platnosti (CVI). Byli požádáni, aby ohodnotili relevanci každé položky. Relevance byla hodnocena na tříbodové škále: 1 = není vůbec relevantní, 2 = je třeba opravit, 3 = vysoce relevantní. Odborníci byli také vyzváni, aby ke každé položce přidali komentáře a předložili návrhy na jakoukoli jinou položku, kterou považují za nezbytnou, ale v nástroji chybí. Formulář hodnocení CVI byl vytvořen v souladu s osvědčenými postupy pro vývoj takových formulářů. Bohaté recenze od odborníků poskytly dostatek dat pro kontrolu obsahu. Na základě analýzy vyplněných formulářů CVI a připomínek výzkumných expertů byly revidovány dvě položky škály.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

130

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

130 dobrovolných matek

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria pro zařazení byla následující: účastníci museli být starší 18 let, museli se dobrovolně zúčastnit studie, nesměli mít žádné zdravotní problémy související s novorozencem a museli být matkou nebo poskytovatelem primární péče.

Kritéria vyloučení:

účastníci se nemuseli dobrovolně účastnit studie, museli mít zdravotní problémy související s novorozencem a nemuseli být matkou ani poskytovatelem primární péče.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Škála připoutání rané matky a dítěte.
Časové okno: jeden měsíc
jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. června 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

7. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • developing scale

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit