- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04916301
Indikatorer för anknytning till mor och spädbarn för tidig period
Utveckla en skala för psykometrisk utvärdering av indikatorer för anknytning till mor-spädbarn under tidig period
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Moderns beteende mot sitt barn i mötet mellan mor och barn efter förlossningen ger viktiga ledtrådar om bindningsprocessen mellan modern och barnet under den senare perioden. Därför är det viktigt för den sjuksköterska som ansvarar för vården av det nyfödda barnet att noggrant observera moderns beteende för att identifiera det känslomässiga bandet mellan mamman och barnet. Det finns därför ett behov av att ett mätverktyg utvecklas för att användas i utvärderingen av tidig anknytning mellan mor och spädbarn, som omfattar den postnatala perioden. Denna skala kan göra det möjligt för vårdpersonal att snabbt och enkelt utvärdera moder-spädbarns anknytningsbeteende under den tidiga postnatala perioden. Således kan det bidra till att tidigt identifiera negativt anknytningsbeteende som kan utvecklas i framtiden och göra det möjligt för sjuksköterskor att ge det stöd som behövs. Syftet med denna studie är att utveckla skalan för att utvärdera tidiga mor-baby-anknytningsindikatorer och att undersöka dess validitet och tillförlitlighet.
Design och metod Syfte Denna studie syftar till att utveckla ett verktyg för att mäta indikatorer för tidiga mor-spädbarns anknytning och testa dem psykometriskt.
Studiedesign Detta är en tvärsnittsstudie, metodologisk, beskrivande och korrelationsstudie.
Metod Utvecklingen av skalan för utvärdering av tidiga mor-baby-anknytningsindikatorer, skalans utformning och faserna i dess giltighet visas i figur 1. Dessa poster inkluderar: (1) förberedelse- och omfattningsfasen; (2) utvecklingen av frågeformuläret och betygsskalan; (3) innehållets giltighet; och (4) pilotstudien (psykometrisk utvärdering).
Prov/deltagare Denna studie kommer att utföras i XXXX Training and Research Hospital Maternity Service-Spädbarnsteam mellan juni och juli 2021. Deltagarna kommer att väljas genom slumpmässigt urval. Litteraturen anger att antalet prover bör vara minst fem gånger antalet skalobjekt, helst 10 gånger antalet objekt vid utveckling av en skala. Antalet föremål i skalan är 13. Följaktligen var studien för analys planerad att bestå av 130 mödrar. Inklusionskriterierna var följande: deltagarna måste vara över 18 år gamla, måste ha anmält sig frivilligt för att delta i studien, behövde inte ha några hälsoproblem relaterade till den nyfödda och måste vara mamman eller primärvårdaren.
Datainsamlingsverktyg Det sociodemografiska formuläret Detta formulär kommer att fyllas i av mammorna medan de var på sjukhuset. Den består av 26 frågor om ålder, antal barn, moderns utbildningsnivå, familjernas inkomstnivåer och tillfredsställelse med att få barn.
Skalan för att utvärdera indikatorer för tidig mor-baby-anknytning. Skalan består av 13 punkter som visar fysisk och emotionell intimitet, utforskning och strävan. Innehållsvaliditeten i skalan kommer att bedömas genom att konsultera 11 experter inom pediatrik, psykiatri och kvinnors hälsa. Efter innehållet av skalan verifierades, genomfördes ett pilottest med en utkastskala bestående av 13 punkter. Forskningsexperter skickades ett utkast till skalan för utvärdering av indikatorer för tidiga mamma-baby-anknytning och ett betygsformulär för innehållsvaliditetsindex (CVI). De ombads att betygsätta relevansen för varje artikel. Relevans bedömdes på en tregradig skala: 1 = inte alls relevant, 2 = behöver fixas, 3 = mycket relevant. Experterna uppmuntrades också att lägga till kommentarer till varje punkt och att ge förslag på andra saker som de ansåg nödvändiga men som saknades i instrumentet. CVI-betygsformuläret skapades i överensstämmelse med bästa praxis för utveckling av sådana formulär. Riktiga recensioner från experter gav tillräckligt med data för innehållsgranskning. Baserat på analysen av de ifyllda CVI-formulären och forskningsexperternas kommentarer reviderades två skalposter.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: özge Karakaya Suzan, res. asist.
- Telefonnummer: +90 264 295 4341
- E-post: ozgekarakayasuzan@sakarya.edu.tr
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterierna var följande: deltagarna måste vara över 18 år gamla, måste ha anmält sig frivilligt för att delta i studien, behövde inte ha några hälsoproblem relaterade till den nyfödda och måste vara mamman eller primärvårdaren.
Exklusions kriterier:
deltagarna behövde inte ha anmält sig frivilligt för att delta i studien, behövde ha hälsoproblem relaterade till den nyfödda, och behövde inte vara mamman eller primärvårdaren.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
The Early Mother-Infant Attachment Scale.
Tidsram: en månad
|
en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- developing scale
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tidig mor-spädbarns anknytning
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana, Faculty of Medicine; National Institute of Chemistry... och andra samarbetspartnersAvslutadCTNNB1-genmutationSlovenien, Australien