- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04916301
Wskaźniki przywiązania matka-niemowlę we wczesnym okresie
Opracowanie skali do psychometrycznej oceny wskaźników przywiązania matki do dziecka we wczesnym okresie
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zachowanie matki wobec dziecka podczas spotkania matka-dziecko po porodzie dostarcza ważnych wskazówek na temat procesu tworzenia więzi między matką a dzieckiem w późniejszym okresie. Dlatego tak ważna jest uważna obserwacja przez pielęgniarkę sprawującą opiekę nad noworodkiem zachowania matki w celu rozpoznania więzi emocjonalnej między matką a dzieckiem. W związku z tym istnieje potrzeba opracowania narzędzia pomiarowego do wykorzystania w ocena wczesnej więzi matki z dzieckiem, która obejmuje okres poporodowy. Skala ta może umożliwić pracownikom służby zdrowia szybką i łatwą ocenę zachowania przywiązania matki do dziecka we wczesnym okresie poporodowym. Tym samym może przyczynić się do wczesnej identyfikacji negatywnych zachowań przywiązaniowych, które mogą się rozwinąć w przyszłości i umożliwić pielęgniarkom udzielenie niezbędnego wsparcia. Celem niniejszego badania jest opracowanie Skali Oceny Wskaźników Wczesnej Przywiązania Matki i Dziecka oraz zbadanie jej trafności i rzetelności.
Projekt i metoda Cel Niniejsze badanie ma na celu opracowanie narzędzia do pomiaru wskaźników wczesnego przywiązania matki do dziecka i przetestowania ich psychometrycznie.
Projekt badania Jest to badanie przekrojowe, metodologiczne, opisowe i korelacyjne.
Metodologia Opracowanie Skali do oceny wskaźników wczesnego przywiązania matki do dziecka, konstrukcja skali oraz fazy jej ważności przedstawiono na rycinie 1. Pozycje te obejmują: (1) fazę przygotowania i określania zakresu; (2) opracowanie pozycji kwestionariusza i skali ocen; (3) ważność treści; oraz (4) badanie pilotażowe (ocena psychometryczna).
Próba/uczestnicy To badanie zostanie przeprowadzone w Zespole Opieki nad Noworodkami Szpitala Szkoleniowo-Badawczego XXXX między czerwcem a lipcem 2021 r. Uczestnicy zostaną wybrani metodą losowego doboru próby. Literatura podaje, że liczba próbek powinna być co najmniej pięciokrotnie większa od liczby elementów skali, a najlepiej 10-krotna liczby elementów przy opracowywaniu skali. Liczba elementów w skali wynosi 13. W związku z tym planowano, że badanie do analizy obejmie 130 matek. Kryteria włączenia były następujące: uczestniczki musiały mieć ukończone 18 lat, musiały zgłosić się na ochotnika do udziału w badaniu, nie miały problemów zdrowotnych związanych z noworodkiem oraz musiały być matką lub głównym opiekunem.
Narzędzia do zbierania danych Formularz socjodemograficzny Ten formularz wypełniają matki podczas pobytu w szpitalu. Składa się z 26 pytań dotyczących wieku, liczby dzieci, poziomu wykształcenia matki, poziomu dochodów rodzin oraz zadowolenia z posiadania dziecka.
Skala oceny wskaźników wczesnego przywiązania matki do dziecka Skala składa się z 13 pozycji, które obrazują bliskość fizyczną i emocjonalną, eksplorację i dążenie. Ocenę trafności merytorycznej skali przeprowadzą konsultacje z 11 ekspertami w dziedzinie pediatrii, psychiatrii i zdrowia kobiet. Po zapoznaniu się z treścią Po weryfikacji skali, zostanie przeprowadzony test pilotażowy z roboczą skalą składającą się z 13 twierdzeń Ekspertom badawczym przesłano projekt Skali Oceny Wskaźników Wczesnej Przywiązania Matki do Dziecka oraz formularz oceny wskaźnika trafności treściowej (CVI). Poproszono ich o ocenę istotności każdego elementu. Trafność oceniano na trzystopniowej skali: 1 = w ogóle nieistotne, 2 = należy to naprawić, 3 = bardzo istotne. Ekspertów zachęcono również do dodawania komentarzy do każdej pozycji oraz do sugerowania wszelkich innych pozycji, które uznali za konieczne, ale których brakowało w instrumencie. Formularz oceny CVI został stworzony zgodnie z najlepszymi praktykami tworzenia tego typu formularzy. Bogate recenzje ekspertów dostarczyły wystarczających danych do przeglądu treści. Na podstawie analizy wypełnionych formularzy CVI oraz uwag ekspertów badawczych zrewidowano dwie pozycje skali.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: özge Karakaya Suzan, res. asist.
- Numer telefonu: +90 264 295 4341
- E-mail: ozgekarakayasuzan@sakarya.edu.tr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria włączenia były następujące: uczestniczki musiały mieć ukończone 18 lat, musiały zgłosić się na ochotnika do udziału w badaniu, nie miały problemów zdrowotnych związanych z noworodkiem oraz musiały być matką lub głównym opiekunem.
Kryteria wyłączenia:
uczestniczki nie musiały dobrowolnie zgłaszać się do badania, mieć problemy zdrowotne związane z noworodkiem, nie musiały być matką ani głównym opiekunem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Skala Wczesnej Przywiązania Matka-Dziecko.
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- developing scale
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .