- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04916301
Indicatori di attaccamento madre-bambino del primo periodo
Sviluppo di una scala per la valutazione psicometrica degli indicatori di attaccamento madre-bambino nel primo periodo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il comportamento della madre nei confronti del bambino nell'incontro madre-bambino dopo la nascita fornisce importanti indizi sul processo di legame tra la madre e il bambino nel periodo successivo. Pertanto, è importante che l'infermiere responsabile della cura del neonato osservi attentamente il comportamento della madre per identificare il legame emotivo tra la madre e il bambino. Pertanto, è necessario sviluppare uno strumento di misurazione da utilizzare in la valutazione dell'attaccamento precoce madre-bambino, che copre il periodo postnatale. Questa scala può consentire agli operatori sanitari di valutare rapidamente e facilmente il comportamento di attaccamento madre-bambino nel primo periodo postnatale. Pertanto, può contribuire all'identificazione precoce del comportamento di attaccamento negativo che potrebbe svilupparsi in futuro e consentire agli infermieri di fornire il supporto necessario. Lo scopo di questo studio è quello di sviluppare la scala per la valutazione degli indicatori di attaccamento precoce madre-bambino e di esaminarne la validità e l'affidabilità.
Disegno e metodo Obiettivo Questo studio mira a sviluppare uno strumento per misurare gli indicatori di attaccamento precoce madre-bambino e testarli psicometricamente.
Disegno dello studio Si tratta di uno studio trasversale, metodologico, descrittivo e correlazionale.
Metodologia Lo sviluppo della scala per la valutazione degli indicatori di attaccamento precoce madre-bambino, il design della scala e le fasi della sua validità sono mostrati nella Figura 1. Questi elementi includono: (1) la fase di preparazione e scoping; (2) lo sviluppo degli elementi del questionario e della scala di valutazione; (3) la validità del contenuto; e (4) lo studio pilota (valutazione psicometrica).
Campione/Partecipanti Questo studio sarà condotto nel XXXX Training and Research Hospital Maternity Service-Infant Team tra giugno e luglio 2021. I partecipanti saranno selezionati con il metodo del campionamento casuale. La letteratura afferma che il numero di campioni dovrebbe essere almeno cinque volte il numero di elementi della scala, idealmente 10 volte il numero di elementi quando si sviluppa una scala. Il numero di elementi nella scala è 13. Di conseguenza, lo studio per l'analisi doveva consistere di 130 madri. I criteri di inclusione erano i seguenti: i partecipanti dovevano avere più di 18 anni, dovevano essersi offerti volontari per partecipare allo studio, non dovevano avere problemi di salute legati al neonato e dovevano essere la madre o il fornitore di cure primarie.
Strumenti per la raccolta dei dati Il modulo sociodemografico Questo modulo verrà compilato dalle madri mentre erano in ospedale. Si compone di 26 domande sull'età, il numero di figli, il livello di istruzione materna, i livelli di reddito delle famiglie e la soddisfazione per avere un bambino.
La scala per la valutazione degli indicatori di attaccamento precoce madre-bambino La scala è composta da 13 item che mostrano intimità fisica ed emotiva, esplorazione e impegno. La validità del contenuto della scala sarà valutata consultando 11 esperti in pediatria, psichiatria e salute delle donne. Dopo i contenuti della scala sono stati verificati, verrà condotto un test pilota con una bozza di scala composta da 13 elementi Agli esperti di ricerca è stata inviata una bozza della scala per la valutazione degli indicatori di attaccamento precoce madre-bambino e un modulo di valutazione dell'indice di validità del contenuto (CVI). È stato chiesto loro di valutare la rilevanza di ciascun elemento. La pertinenza è stata valutata su una scala a tre punti: 1 = per niente rilevante, 2 = da correggere, 3 = molto rilevante. Gli esperti sono stati inoltre incoraggiati ad aggiungere commenti a ciascuna voce ea formulare suggerimenti per qualsiasi altra voce che ritenessero necessaria ma mancante nello strumento. La scheda di rating CVI nasce in coerenza con le best practice per lo sviluppo di tali schede. Ricche recensioni di esperti hanno fornito dati sufficienti per la revisione dei contenuti. Sulla base dell'analisi dei moduli CVI completati e dei commenti degli esperti di ricerca, sono stati rivisti due elementi della scala.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: özge Karakaya Suzan, res. asist.
- Numero di telefono: +90 264 295 4341
- Email: ozgekarakayasuzan@sakarya.edu.tr
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
I criteri di inclusione erano i seguenti: i partecipanti dovevano avere più di 18 anni, dovevano essersi offerti volontari per partecipare allo studio, non dovevano avere problemi di salute legati al neonato e dovevano essere la madre o il fornitore di cure primarie.
Criteri di esclusione:
i partecipanti non dovevano essersi offerti volontari per partecipare allo studio, dovevano avere problemi di salute legati al neonato e non dovevano essere la madre o il fornitore di cure primarie.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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La scala dell'attaccamento precoce madre-bambino.
Lasso di tempo: un mese
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un mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
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