Vertaileva tehokkuus irreversiibelin pulpiitin hoidossa
torstai 12. helmikuuta 2026 päivittänyt: Ashraf Fouad, University of Alabama at Birmingham
Tämä projekti käsittelee keskeistä hammaslääketieteen käytännön kysymystä: Mikä on optimaalinen hoito karieiselle pulpulle altistuneelle hampaalle, jossa on elintärkeä pulppa ja normaali periapex.
Lisäksi hankkeessa pyritään tunnistamaan kliiniset ja laboratoriolöydökset, jotka ennustavat elintärkeän selluhoidon onnistumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa 138 potilasta satunnaistetaan kahteen ryhmään.
Kaikilla potilailla diagnosoidaan irreversiibeli pulpitis normaaleilla apikaalikudoksilla.
Ryhmät ovat juurihoitoa ja vital pulp terapiaa (VPT).
Potilaita seurataan kliinisesti ja radiografisesti 2 vuoden ajan hoidon jälkeen.
VPT:n lopputuloksen ennustajat ovat kliiniset ja laboratoriopohjaiset parametrit.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
138
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sheila Turner, DDS
- Puhelinnumero: (205) 934-5045
- Sähköposti: jordan@uab.edu
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- School of Dentistry, University of Alabama at Birmingham
-
Päätutkija:
- Ashraf Fouad, DDS
-
Ottaa yhteyttä:
- Sheila Turner
- Puhelinnumero: (205) 934-5045
- Sähköposti: jordan@uab.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 99 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Leuan tai alaleuan ensimmäinen tai toinen kypsä pysyvä poskihaara, jossa on kariesvaurioita tai täytteitä (lukuun ottamatta kruunuja), joissa on palautuvan tai irreversiibelin pulpiitin merkkejä ja oireita, jotka vaativat hoitoa, jos pulpalle altistuminen on havaittavissa kaivettaessa.
- Hammas reagoi kylmän ja sähköisen massan testaukseen, hyperalgesian kanssa tai ilman
- Potilaat, joiden ikä on ≥ 10 vuotta ensimmäisistä poskihaksista ja ≥ 16 vuotta toisesta poskihamasta
Poissulkemiskriteerit:
- Todisteet pulpan nekroosista tai apikaalisesta parodontiittista ennen leikkausta tai altistumiskohdan tarkastuksen yhteydessä
- Vastapuolen poskihampaiden puuttuminen
- Hampaat, jotka ovat pahasti rikki ja/tai joita ei voida palauttaa
- Hampaat, joilla on mekaaninen allodynia, mitataan rekisteröimällä purentavoima, joka on vähintään 50 N pienempi kuin vastapuolen hammas
- Hampaat, joissa on röntgenkuvaus kohdunkaulan sisäisestä tai ulkoisesta resorptiosta, tulehduksellisesta tai korvausjuuren resorptiosta tai pulpakanavan obliteraatio
- Hampaat, joilla ei ole kliinistä näyttöä pulpalle altistumisesta kaivettaessa
- Radiografiset todisteet PDL-tilan leveydestä, joka on yli kolme kertaa normaalileveys preoperatiivisessa CBCT:ssä
- Kliiniset todisteet turvotuksesta tai poskiontelosta
- Parodontaalitaskun mittaussyvyys ≥5 mm missä tahansa hampaan ympärillä olevassa kohdassa
- Kliinisiä todisteita halkeamista, jotka yhdistävät mesiaalisia ja distaalisia pintoja ja/tai ulottuvat massakammioon tai liittyvät parodontaalitaskuihin ≥5 mm
- Olet aiemmin käyttänyt keskushermostoon vaikuttavia lääkkeitä (esim. trisyklisiä masennuslääkkeitä), jotka häiritsevät kivunvälittäjien vapautumista ja/tai muokkaavat kipukokemusta viimeisten 6 kuukauden aikana.
- Isännän vasteeseen vaikuttavien lääkkeiden, kuten metotreksaatin, käyttö; kortikosteroidit tai siklosporiini
- Potilaat, jotka käyttävät immuunivastetta heikentäviä lääkkeitä, kroonista kortikosteroidien käyttöä, autoimmuunisairautta tai muita immuunijärjestelmää heikentäviä sairauksia tai lääkkeitä
- Potilaat, jotka tarvitsevat suonensisäistä rauhoitusta tai yleispuudutusta hammashoitoaan
- Hampaat täysin peittävillä kruunuilla
- Hampaat aktiivisessa oikomisliikkeessä
- VPT-ryhmän hampaat, jotka vaativat intrapulpaalisen anestesian hoidon loppuunsaattamiseksi, katsotaan epäonnistuneiksi ja hoidetaan RCTx:llä.
- Hampaat, jotka vaativat elektiivistä RCTx:tä pulpaldiagnosista riippumatta, korjaavia tarkoituksia varten.
- VPT-ryhmän hampaat, joissa verenvuoto ei lopu täydellisen pulpotomian jälkeen 10 minuutin kuluttua 3 % hypokloriittivanupelletillä. Näitä pidetään hoidon epäonnistumisina ja niitä hoidetaan RCTx:llä.
- Potilaat, jotka tietävät olevansa tai saattavat olla raskaana hoidon aikana. Kahden vuoden seurannassa, jos he ovat raskaana, CBCT:tä viivästetään, kunnes he saavat lapsensa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Juurihoito (RCT)
Tapauksissa, joilla on tämä diagnoosi, RCT on hoidon standardi, ja se tehdään kliinisesti hyväksyttyjen protokollien mukaisesti
|
Tämä on tämän diagnoosin hoidon standardi
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Pulpotomia
Pulpotomia trikalsiumsilikaateilla on osoittanut suurta kliinistä menestystä näissä tapauksissa.
Ei kuitenkaan tiedetä, kuinka tämä menestys on verrattuna RCT:hen samanlaisissa olosuhteissa ja intent-to-treat -tutkimussuunnitelmalla, jota käytetään tässä.
|
Tapauksissa, joissa on normaaleja apikaalisia kudoksia, pulpotomialla trikalsiumsilikaateilla on osoitettu olevan suuri kliininen menestys.
Joko osittainen tai täydellinen pulpotomia suoritetaan massaaltistuksen koosta riippuen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden prosenttiosuus, joilla pulpotomia on onnistunut, vs. RCT
Aikaikkuna: Perustasosta 2 vuoteen
|
Yhdistelmä kliinisistä ja röntgenlöydöksistä ja seurantatoimenpiteiden esiintyvyydestä
|
Perustasosta 2 vuoteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvitä preoperatiivisen hyperalgesian prognostinen validiteetti pulpotomian tuloksen määrittämisessä
Aikaikkuna: Perustasosta kahteen vuoteen
|
Preoperatiivisten merkkien ja oireiden neurosensoriset mittaukset mitataan ja korreloidaan pulpotomian tuloksen kanssa
|
Perustasosta kahteen vuoteen
|
|
Selvitä pulpalin tulehduksellisten proteiinien joukon prognostinen validiteetti pulpotomian tuloksen määrittämisessä
Aikaikkuna: Perustasosta 2 vuoteen
|
Proteiinianalyysi hoidon aikana korreloi pulpotomian tuloksen kanssa
|
Perustasosta 2 vuoteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ashraf Fouad, DDS, University of Alabama at Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Stomatognaattiset sairaudet
- Hammaspulpin sairaudet
- Hammassairaudet
- Pulpitis
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Proteesin implantointi
- Hammaslääketiede
- Oraaliset kirurgiset toimenpiteet
- Proteesiohjelma
- Hammasimplantointi, endosseous
- Hammasimplantointi
- Oraaliset kirurgiset toimenpiteet, preproseteettiset
- Endodontia
- Maito
- Hammasimplantointi, endoosseinen, endodontinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-300001234
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Olla päättäväinen
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .