Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительная эффективность лечения необратимого пульпита

12 февраля 2026 г. обновлено: Ashraf Fouad, University of Alabama at Birmingham
Этот проект посвящен центральному вопросу стоматологической практики: каково оптимальное лечение кариозного обнажения пульпы в зубе с витальной пульпой и нормальным периапексом. Кроме того, проект направлен на выявление клинических и лабораторных данных, которые могли бы предсказать успех лечения витальной пульпы.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

В этом исследовании 138 пациентов будут рандомизированы на две группы. У всех пациентов будет диагностирован необратимый пульпит с нормальными тканями верхушки. Группы будут посвящены лечению корневых каналов и лечению витальной пульпы (VPT). Пациенты будут наблюдаться клинически и рентгенологически в течение 2 лет после лечения. Предикторами исхода ВПТ будут клинические и лабораторные параметры.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

138

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sheila Turner, DDS
  • Номер телефона: (205) 934-5045
  • Электронная почта: jordan@uab.edu

Места учебы

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
        • School of Dentistry, University of Alabama at Birmingham
        • Главный следователь:
          • Ashraf Fouad, DDS
        • Контакт:
          • Sheila Turner
          • Номер телефона: (205) 934-5045
          • Электронная почта: jordan@uab.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 99 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Верхнечелюстные или нижнечелюстные первые или вторые зрелые постоянные моляры с кариозными поражениями или реставрациями (за исключением коронок), с признаками и симптомами обратимого или необратимого пульпита, требующие лечения, когда обнажение пульпы обнаруживается при экскавации.
  • Зуб реагирует на холодовое и электрическое тестирование пульпы с гипералгезией или без нее.
  • Пациенты в возрасте ≥10 лет для первых моляров и ≥16 лет для вторых моляров

Критерий исключения:

  • Признаки некроза пульпы или апикального периодонтита до операции или при осмотре места воздействия
  • Отсутствие контралатерального моляра
  • Зубы, которые сильно разрушены и/или не подлежат восстановлению
  • Зубы с механической аллодинией оцениваются путем регистрации силы прикуса, которая не менее чем на 50 Н ниже, чем у противоположного зуба.
  • Зубы с рентгенологическими признаками внутренней или внешней пришеечной, воспалительной или заместительной резорбции корня или с облитерацией канала пульпы
  • Зубы без клинических признаков обнажения пульпы при экскавации
  • Рентгенологические доказательства того, что пространство PDL шире, чем в три раза превышает нормальную ширину на предоперационной КЛКТ
  • Клинические признаки отека или синусового тракта
  • Зондирование пародонтального кармана глубиной ≥5 мм в любом месте вокруг зуба
  • Клинические признаки трещин, соединяющих мезиальную и дистальную поверхности и/или распространяющихся в пульповую камеру или связанных с пародонтальными карманами ≥5 мм
  • Прием в анамнезе препаратов центрального действия (например, трициклических антидепрессантов), препятствующих высвобождению медиаторов боли и/или модифицирующих болевой синдром, в течение предшествующих 6 мес.
  • Использование лекарств, влияющих на реакцию хозяина, таких как метотрексат; кортикостероиды или циклоспорин
  • Пациенты, принимающие иммунодепрессанты, постоянно использующие кортикостероиды, аутоиммунные заболевания или другие иммунодефицитные заболевания или лекарства
  • Пациенты, которым требуется внутривенная седация или общая анестезия для лечения зубов
  • Зубы с полным покрытием коронками
  • Зубы, подвергающиеся активному ортодонтическому перемещению
  • Зубы в группе ВПТ, требующие внутрипульповой анестезии для завершения лечения, будут считаться неудачным лечением и подвергнуты РКИ.
  • Зубы, требующие плановой РКИ, независимо от диагноза пульпы, в целях восстановления.
  • Зубы в группе VPT, в которых после полной пульпотомии кровотечение не останавливается через 10 минут с помощью ватного тампона с 3% гипохлорита. Это будет считаться неэффективным лечением и лечиться с помощью RCTx.
  • Пациенты, которые знают, что они беременны или могут быть беременны во время лечения. При наблюдении через 2 года, если они беременны, КЛКТ будет отложена до рождения ребенка.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Лечение корневых каналов (РКИ)
Для случаев с этим диагнозом РКИ является стандартом лечения и будет проводиться в соответствии с клинически одобренными протоколами.
Это стандарт лечения этого диагноза.
Другие имена:
  • Эндодонтическая терапия
Экспериментальный: Пульпотомия
В этих случаях пульпотомия с силикатами трикальция показала высокий клинический успех. Однако неизвестно, как этот успех соотносится с РКИ в аналогичных условиях и с планом исследования с намерением лечить, который будет использоваться здесь.
Было показано, что в случаях с нормальными апикальными тканями пульпотомия с использованием силикатов трикальция имеет высокий клинический успех. В зависимости от степени обнажения пульпы выполняется частичная или полная пульпотомия.
Другие имена:
  • Лечебная пульпотомия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент пациентов с успешным исходом пульпотомии по сравнению с РКИ
Временное ограничение: От исходного уровня через 2 года
Совокупность клинических и рентгенологических данных и частота последующих процедур
От исходного уровня через 2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определить прогностическую достоверность предоперационной гипералгезии в определении исхода пульпотомии
Временное ограничение: От исходного уровня до двух лет
Нейросенсорные измерения предоперационных признаков и симптомов будут измеряться и коррелироваться с исходом пульпотомии.
От исходного уровня до двух лет
Определить прогностическую значимость набора воспалительных белков пульпы в определении исхода пульпотомии
Временное ограничение: От исходного уровня до 2 лет
Анализ белка во время лечения будет коррелировать с исходом пульпотомии.
От исходного уровня до 2 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ashraf Fouad, DDS, University of Alabama at Birmingham

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2031 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Быть определенным

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться