Ekstrahepaattisen sappipuun kokeilun visualisointi (VERT)

Lähi-infrapunafluoresenssikuvaustekniikat ovat osoittautuneet lupaaviksi auttaessaan rajaamaan ja visualisoimaan maksan ulkopuolisia sappirakenteita. Indosyaniinivihreä (ICG) on vesiliukoinen fluoresoiva väriaine, jonka on osoitettu parantavan sapen anatomian visualisointia fluoresoivassa kolangiografiassa. Monien akuuttien sappitiesairauksien, kuten akuutin kolekystiitin, hoitostandardi on edelleen varhainen laparoskooppinen kolekystektomia. Vaikka ICG:tä käyttävä reaaliaikainen fluoresoiva kolangiografia voi parantaa sapen rakenteiden ja anatomian visualisointia ja siten vähentää sappitievaurioiden riskiä, ​​suurin osa tähän mennessä julkaistuista tutkimuksista sulkee pois akuutteja sappisairauspotilaita. Akuuttien sappisairausprosessien patofysiologia liittyy tulehduksiin ja kiinnikkeisiin, jotka lisäävät haastetta saavuttaa kriittinen turvallisuusnäkemys. Tutkijat ehdottavat, että ICG:n ja fluoresoivan kolangiografian lähi-infrapunakuvaustekniikoiden käyttö lisäaineena akuutin hoidon laparoskooppisissa kolekystektomioita voi auttaa vähentämään lisääntynyttä sappitievaurioiden riskiä lisäämällä maksanulkoisen sappirakenteen havaitsemista ja kirurgin luottamusta.

Tukikelpoiset potilaat tunnistetaan heidän alustavan kliinisen arvioinnin kautta, jonka potilaan ensisijainen kirurgi vahvistaa. Jos ja kun potilas on vahvistettu kelvolliseksi, kirurgi tai lääkäri esittelee kliinisen tutkimuksen suunnittelun yksityiskohtaisesti. Jos potilas on tutkimukseen tutustumisen ja kysymyksen esittämisen jälkeen halukas osallistumaan, potilasta pyydetään tutustumaan ja allekirjoittamaan tietoinen suostumusasiakirja.

Kliiniseen tutkimukseen osallistumisen jälkeen jakamissekvenssi luodaan käyttämällä lohkosatunnaistuskaaviota, jossa on tietokoneella luotuja satunnaislukuja suhteessa 1:1, ja lohkokoot 4, jota rinnakkaistutkija, joka ei osallistu kliinisesti tutkimukseen. Sama tutkija valmistelee peräkkäin numeroidut, läpinäkymättömät, suljetut ja nidotut kirjekuoret ja varastoi ne leikkaussalin ohjauspöydän lukitussa kaapissa. Jokainen kirjekuori sisälsi ohjeet käsivarrelle, johon osallistuja oli satunnaisesti määrätty, joko hoito (ICG-kolangiografia) tai kontrolli (vain valkoinen valo) käsivarrelle. Kun tutkimusryhmän jäsen on saanut osallistujan suostumuksen, kirurgi tai nimittäjät hankkivat seuraavan peräkkäin numeroidun kirjekuoren ja jatkavat sen avaamista sen jälkeen, kun potilas on nukutettu ja ennen leikkauksen aloittamista.

Potilas sokeutuu satunnaistuksen tulokselle leikkauksen jälkeen, koska kirjekuori avataan vasta, kun potilas on saanut yleispuudutuksen. Tässä tutkimuksessa ei käytetä kirurgisen ryhmän, tutkimusryhmän jäsenten tai tulosarvioijien sokeuttamista ottaen huomioon mukana olevien potilaiden toimenpiteen luonteen ja akuutin tilan.