Harjoitusmääräyksen muotoilu ja tehokkuus sepelvaltimotautipotilaille
maanantai 7. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Jing Ma
Perspektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus harjoitusmääräyksen muotoilusta ja tehosta sepelvaltimotautipotilaille
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on standardoida sepelvaltimotaudin (CHD) harjoitusreseptien laatimisprosessi, varmistaa harjoitusmääräysten turvallisuus ja tehokkuus sekä perustaa sepelvaltimotaudin harjoitusreseptien tietokanta, jotta voidaan tarjota uusia ratkaisuja sydänsairauksiin. kuntoutus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tehtiin vertaileva tutkimus liikuntamääräysten terapeuttisesta vaikutuksesta ja turvallisuudesta potilaille, joilla on sepelvaltimotauti, joilla on eri riskiluokitukset.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on standardoida sepelvaltimotaudin (CHD) harjoitusreseptien laatimisprosessi, varmistaa harjoitusmääräysten turvallisuus ja tehokkuus sekä perustaa sepelvaltimotaudin harjoitusreseptien tietokanta, jotta voidaan tarjota uusia ratkaisuja sydänsairauksiin. kuntoutus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-80-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu sepelvaltimotauti, NYHA-luokan I-III HF-potilaat.
Poissulkemiskriteerit:
- akuutti sydäninfarkti 2 viikon sisällä
- Hallitsematon takykardia (syke levossa > 120 bpm
- Hallitsematon polypnea (hengitysnopeus levossa > 30 hengitystä minuutissa
- Hallitsematon hengitysvajaus (SPO2 ≤90 %)
- Hallitsematon hyperglykemia (satunnainen verensokeri > 18 mmol/l)
- Hallitsematon pahanlaatuinen rytmihäiriö ja hemodynaaminen epävakaus
- Hallitsematon septinen sokki ja septikopyemia
- Potilaiden yhteistyökyvyttömyys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohtalaisen intensiteetin ryhmä
Ryhmä sai kohtalaisen, kohtalaisen intensiivisen harjoitusreseptin
|
Harjoituksen intensiteetti: Matalariskiset potilaat: alempi seuraavista: 60-69 %:n varasisyke tai anaerobisella kynnysarvolla oleva syke. Kohtalaisen tai suuren riskin potilaat: alempi seuraavista: 50-59 %:n varasisyke tai anaerobisella kynnysarvolla oleva syke. |
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin ryhmä
Ryhmä sai kohtalaisen korkean intensiteetin harjoitusmääräyksen
|
Harjoituksen intensiteetti: Matalariskiset potilaat: alempi seuraavista: 70-85 %:n varasisyke tai anaerobisella kynnysarvolla oleva syke. Kohtalaisen tai suuren riskin potilaat: alempi seuraavista: 60-70 %:n varasisyke tai anaerobisella kynnyksellä oleva syke. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MACE:n esiintyvyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mikä tahansa seuraavien ilmaantuvuus: kuolema, sydänkuolema, AMI, revaskularisaatio, aivohalvaus
|
6 kuukautta
|
|
Seattle Angina Questionnaire -kyselyn pistemäärä kasvoi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Seattle Angina Questionnaire -kyselyn pistemäärä (SAQ, 0-100 jokainen ulottuvuus, korkeampi tarkoittaa parempaa kuntoa) kasvoi.
|
6 kuukautta
|
|
Rutiiniväri Doppler-kaikukardiografia muutettu.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Rutiiniväri Doppler-kaikukardiografia muutettu.
|
6 kuukautta
|
|
Kardiopulmonaalisen rasitustestin parantaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
maksimaalisen hapenoton parantaminen
|
6 kuukautta
|
|
6 minuutin kävelytestin parannus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 minuutin kävelymatkan parannus
|
6 kuukautta
|
|
Pidon lujuustestin parantaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
pitovoiman parantaminen
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Medical Outcomes Study Questionnaire Short Form 36 Health Surveyn (36-item Short Form Survey) pistemäärä kasvoi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Medical Outcomes Study Questionnaire Short Form 36 Health Surveyn (lyhennemuoto on 36-item Short Form Survey) pistemäärä kasvoi.
SF-36:ssa on kahdeksan skaalattua pistemäärää; pisteet ovat kunkin osan kysymysten painotettuja summia.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 100 Pienemmät pisteet = enemmän vammaisuutta, korkeammat pisteet = vähemmän vammaisuutta, Osiot koostuvat elinvoimasta, fyysinen toiminta, kehon kipu, yleiset terveyskäsitykset, fyysisen roolin toiminta, emotionaalisen roolin toiminta, sosiaalisen roolin toiminta ja mielenterveys.
SF 36 Health -tutkimuksen kokonaispistemäärä on korkeampi, elämänlaatu on korkeampi.
|
6 kuukautta
|
|
Kiinan koetun stressin asteikon pistemäärä laski.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kiinan koetun stressiasteikon (CPSS, 0-56, korkeampi tarkoittaa enemmän stressiä) pistemäärä laski.
|
6 kuukautta
|
|
Potilasterveyskyselyn pistemäärä laski
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaan terveyskyselyn pistemäärä (PHQ9, normaalialue 0-27, osoittaa korkeamman pistemäärän olevan masennuksen profiilin) laski
|
6 kuukautta
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 pistemäärä laski
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön pistemäärä 7 (GAD7, normaalialue 0-21, mikä osoittaa ahdistuneisuusprofiilin korkeamman pistemäärän) laski
|
6 kuukautta
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksin pistemäärä laski.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Pittsburghin unen laatuindeksin pistemäärä (PSQI, 0-21, korkeampi tarkoittaa huonompaa unen laatua) heikkeni.
|
6 kuukautta
|
|
Fagerstromin nikotiiniriippuvuuden testin pisteet laskivat.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Fagerstromin nikotiiniriippuvuustestin pistemäärä (FTND, 0-10, korkeampi tarkoittaa suurempaa riippuvuutta nikotiinista) vähentynyt.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 11. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-249
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
kaikki taustalla oleva IPD johtaa julkaisuun
IPD-jaon aikakehys
alkaen 6 kuukautta julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Julkaisun IPD jaetaan, mukaan lukien tunnustiedot, tulokset, kliiniset seurantatiedot.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .