Formulação e Eficácia da Prescrição de Exercícios para Pacientes com Doença Coronariana
7 de junho de 2021 atualizado por: Jing Ma
Um estudo prospectivo randomizado controlado da formulação e eficácia da prescrição de exercícios para pacientes com doença cardíaca coronária
Os objetivos deste estudo são padronizar o processo de formulação de prescrições de exercícios para doença coronariana (DAC), verificar a segurança e eficácia das prescrições de exercícios e estabelecer um banco de dados de prescrições de exercícios para DCC, com o objetivo de fornecer novas soluções para doenças cardíacas reabilitação.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
Este estudo realizou um estudo comparativo sobre o efeito terapêutico e segurança de prescrições de exercícios para pacientes com doença coronariana com diferentes estratificações de risco.
Os objetivos deste estudo são padronizar o processo de formulação de prescrições de exercícios para doença coronariana (DAC), verificar a segurança e eficácia das prescrições de exercícios e estabelecer um banco de dados de prescrições de exercícios para DCC, com o objetivo de fornecer novas soluções para doenças cardíacas reabilitação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing, China
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade entre 18 e 80 anos com diagnóstico de doença cardíaca coronária, pacientes com IC classe I-III da NYHA.
Critério de exclusão:
- infarto agudo do miocárdio em 2 semanas
- Taquicardia descontrolada (frequência cardíaca em repouso > 120bpm
- Polipnéia não controlada (frequência respiratória em repouso > 30 respirações por minuto)
- Insuficiência respiratória descontrolada （SPO2 ≤90%）
- Hiperglicemia não controlada (Glicemia aleatória > 18mmol/L)
- Arritmia maligna não controlada com instabilidade hemodinâmica
- Choque séptico não controlado e septicopiemia
- Falta de cooperação dos pacientes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intensidade moderada
Grupo recebeu uma prescrição de exercício moderado de intensidade moderada
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Intensidade do exercício: Pacientes de baixo risco: o menor entre 60-69% da frequência cardíaca de reserva ou a frequência cardíaca no limiar anaeróbico. Pacientes de risco moderado ou alto: o menor entre 50-59% da frequência cardíaca de reserva ou a frequência cardíaca no limiar anaeróbico. |
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Experimental: Grupo de alta intensidade
Grupo recebeu uma prescrição de exercício moderado de alta intensidade
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Intensidade do exercício: Pacientes de baixo risco: o menor entre 70-85% da frequência cardíaca de reserva ou a frequência cardíaca no limiar anaeróbico. Pacientes de risco moderado ou alto: o menor entre 60-70% da frequência cardíaca de reserva ou a frequência cardíaca no limiar anaeróbico. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de MACE
Prazo: 6 meses
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qualquer incidência do seguinte: morte, morte cardíaca, IAM, revascularização, acidente vascular cerebral
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6 meses
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A pontuação do Questionário de Angina de Seattle aumentou
Prazo: 6 meses
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A pontuação do Questionário de Angina de Seattle (SAQ, 0-100 em cada dimensão, maior significa maior condição) aumentou.
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6 meses
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Ecocardiografia com Doppler colorido de rotina alterada.
Prazo: 6 meses
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Ecocardiografia com Doppler colorido de rotina alterada.
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6 meses
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Aperfeiçoamento em Teste de Esforço Cardiopulmonar
Prazo: 6 meses
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a melhora do consumo máximo de oxigênio
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6 meses
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Melhora no teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 6 meses
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a melhoria da distância de caminhada de 6 minutos
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6 meses
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Melhoria do teste de força de preensão
Prazo: 6 meses
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melhora da força de preensão
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A pontuação do Questionário de Estudo de Resultados Médicos Formulário Curto 36 da Pesquisa de Saúde (Pesquisa de Formulário Curto de 36 Itens) aumentou
Prazo: 6 meses
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A pontuação do questionário de estudo de resultados médicos Short Form 36 Health Survey (o formulário abreviado é 36-Item Short Form Survey) aumentou.
O SF-36 tem oito pontuações escalonadas; as pontuações são somas ponderadas das perguntas em cada seção.
As pontuações variam de 0 a 100 Pontuações mais baixas = mais incapacidade, pontuações mais altas = menos incapacidade. As seções consistem em Vitalidade, Funcionamento físico, Dor corporal, Percepções gerais de saúde, Funcionamento do papel físico, Funcionamento do papel emocional, Funcionamento do papel social e Saúde mental.
A pontuação total da pesquisa de saúde SF 36 é maior, a qualidade de vida é maior.
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6 meses
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A pontuação da escala chinesa de estresse percebido diminuiu.
Prazo: 6 meses
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A pontuação da escala chinesa de estresse percebido (CPSS, 0-56, maior significa mais estresse) diminuiu.
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6 meses
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A pontuação do Questionário de Saúde do Paciente diminuiu
Prazo: 6 meses
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A pontuação do questionário de saúde do paciente (PHQ9, intervalo normal 0-27, indicando o perfil de depressão com a pontuação mais alta) diminuiu
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6 meses
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A pontuação do Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 diminuiu
Prazo: 6 meses
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A pontuação do Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD7, faixa normal 0-21, indicando o perfil de ansiedade com a pontuação mais alta) diminuiu
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6 meses
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A pontuação da Escala de Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh diminuiu.
Prazo: 6 meses
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A pontuação da Escala do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI, 0-21, maior significa pior qualidade do sono) diminuiu.
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6 meses
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A pontuação do Teste de Fagerstrom para Dependência de Nicotina diminuiu.
Prazo: 6 meses
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A pontuação do Teste de Fagerstrom para Dependência de Nicotina (FTND, 0-10, maior significa mais dependência de nicotina) diminuiu.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
11 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-249
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
todos os IPD que fundamentam os resultados em uma publicação
Prazo de Compartilhamento de IPD
começando 6 meses após a publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O IPD da publicação será compartilhado, incluindo dados característicos, resultados, dados de acompanhamento clínico.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .