- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04923737
Deksmedetomidiini-infuusion immunomoduloivat vaikutukset
Deksmedetomidiini-infuusion immunomoduloivat vaikutukset suurten laparoskooppisten vatsaleikkausten jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rehab A. Abd Elaziz, Ass. Prof.
- Puhelinnumero: 020 01001073703
- Sähköposti: trcium2002@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: rehab A. Abd Elaziz, Ass.Prof.
- Puhelinnumero: 020 01001073703
- Sähköposti: trcium2002@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti, 000000
- Rekrytointi
- Rehab Abd Elraof Abd Elaziz
-
Ottaa yhteyttä:
- Rehab A. Abd Elaziz, Ass. Prof.
- Puhelinnumero: 020 01001073703
- Sähköposti: trcium2002@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- suunniteltu valinnaisiin laparoskooppisiin suuriin vatsan leikkauksiin;
- ASA luokka II-III
Poissulkemiskriteerit:
- 1 - Potilaat, joilla on vakava infektio tai hengityselinten sairaudet 2 - Potilaat, joilla on vaikea rytmihäiriö tai bradykardia 3 - Potilaat, joilla on vakavia maksan, munuaisten, endokriinisen tai immuunijärjestelmän sairauksia. 4 – Potilaat, joilla on ollut hallitsematon verenpainetauti, A-V johtumiskatkos. 5. Potilaat, jotka olivat saaneet α-adrenergisiä agonisteja tai β-reseptoriantagonisteja.
6- Potilaat, jotka ovat saaneet kemoterapiaa, sädehoitoa tai immunoterapiaa kuukauden sisällä ennen leikkausta 7- Potilaat, joilla oli kuumetta ennen leikkausta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Deksmedetomidiiniryhmä
potilaat saavat kyllästysannoksen IV Dexmedetomidine 1 μg/kg hitaasti juuri ennen anestesian induktiota, minkä jälkeen Dexmedetomidine Infuusio aloitetaan nopeudella 0,5 μg/kg/h.
|
potilaat saavat kyllästysannoksen IV Dexmedetomidine 1 μg/kg hitaasti juuri ennen anestesian induktiota, minkä jälkeen Dexmedetomidine Infuusio aloitetaan nopeudella 0,5 μg/kg/h.
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
potilaat saavat yhtä suuren määrän 0,9 % natriumkloridia (sekä lataus että infuusio
|
potilaat saavat yhtä suuren määrän 0,9 % natriumkloridia (sekä lataus että infuusio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
immuunivastetta moduloivat vaikutukset
Aikaikkuna: kolme päivää leikkauksen jälkeen
|
seerumin C-reaktiivisen proteiinin (CRP) pitoisuudet, tulehdusta edistävät sytokiinit interleukiini (IL)-1β ja IL-6 sekä anti-inflammatoriset sytokiinit IL-10 mitataan neljä kertaa: T0 (ennen anestesiaa), T1 (1 h leikkauksen jälkeen), T2 (24 h leikkauksen jälkeen) ja T4 (72 h leikkauksen jälkeen).
|
kolme päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Deksmedetomidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0304767
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .