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Effets immunomodulateurs de la perfusion de dexmédétomidine

29 mai 2022 mis à jour par: rehab zayed, Alexandria University

Effets immunomodulateurs de la perfusion de dexmédétomidine après des chirurgies abdominales majeures laparoscopiques : étude contrôlée randomisée

La prise en charge anesthésique peut affecter à la fois les mécanismes immunostimulateurs et immunosuppresseurs directement en modulant la fonction des cellules immunitaires ou indirectement en atténuant la réponse au stress. Ainsi, le choix de la technique anesthésique peut affecter les résultats cliniques en perturbant l'équilibre entre les réponses pro- et anti-inflammatoires, les anesthésiques favorisant cette équilibre délicat sont donc souhaitables car leur utilisation peut réduire les complications postopératoires et la mortalité

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Rehab A. Abd Elaziz, Ass. Prof.
  • Numéro de téléphone: 020 01001073703
  • E-mail: trcium2002@yahoo.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: rehab A. Abd Elaziz, Ass.Prof.
  • Numéro de téléphone: 020 01001073703
  • E-mail: trcium2002@yahoo.com

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte, 000000
        • Recrutement
        • Rehab Abd Elraof Abd Elaziz
        • Contact:
          • Rehab A. Abd Elaziz, Ass. Prof.
          • Numéro de téléphone: 020 01001073703
          • E-mail: trcium2002@yahoo.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • prévu pour les chirurgies abdominales majeures laparoscopiques électives ;
  • ASA classe II-III

Critère d'exclusion:

- 1- Patients souffrant d'une infection grave ou de maladies du système respiratoire 2- Patients souffrant d'arythmie ou de bradycardie sévère 3- Patients souffrant de maladies graves du foie, des reins, du système endocrinien ou immunitaire. 4- Patients ayant des antécédents d'hypertension non contrôlée, bloc de conduction A-V. 5- Patients ayant administré les agonistes α-adrénergiques ou antagonistes des récepteurs β.

6- Patients ayant reçu la chimiothérapie, la radiothérapie ou l'immunothérapie dans le mois précédant l'opération 7- Patients ayant eu de la fièvre avant l'opération

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe dexmédétomidine
les patients recevront une dose de charge de Dexmédétomidine IV de 1 μg/kg lentement juste avant l'induction de l'anesthésie, puis la perfusion de Dexmédétomidine sera démarrée à un débit de 0,5 μg/kg/h.
Médicament: Dexmédétomidine
les patients recevront une dose de charge de Dexmédétomidine IV de 1 μg/kg lentement juste avant l'induction de l'anesthésie, puis la perfusion de Dexmédétomidine sera démarrée à un débit de 0,5 μg/kg/h.
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
les patients recevront un volume égal de chlorure de sodium à 0,9 % (à la fois la charge et la perfusion
Médicament: 0,9 % de chlorure de sodium
les patients recevront un volume égal de chlorure de sodium à 0,9 % (à la fois la charge et la perfusion

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
effets immunomodulateurs
Délai: trois jours après la chirurgie
les concentrations sériques de la protéine C-réactive (CRP), les cytokines pro-inflammatoires interleukine (IL)-1β, et IL-6 et les cytokines anti-inflammatoires IL-10 seront mesurées à quatre moments : T0 (avant l'anesthésie), T1 (1 h après la chirurgie), T2 (24 h après la chirurgie) et T4 (72 h après la chirurgie
trois jours après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Alexandria University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2021

Première publication (Réel)

11 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0304767

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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