Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Immunomodulujące efekty wlewu deksmedetomidyny

29 maja 2022 zaktualizowane przez: rehab zayed, Alexandria University

Immunomodulacyjne efekty infuzji deksmedetomidyny po laparoskopowych dużych operacjach jamy brzusznej: randomizowane badanie kontrolowane

Postępowanie anestezjologiczne może wpływać zarówno na mechanizmy immunostymulujące, jak i immunosupresyjne, bezpośrednio poprzez modulację funkcji komórek odpornościowych lub pośrednio poprzez osłabienie reakcji stresowej. Zatem wybór techniki znieczulenia może wpływać na wyniki kliniczne, zaburzając równowagę między reakcjami pro- i przeciwzapalnymi, środki znieczulające sprzyjają temu Delikatna równowaga jest zatem pożądana, ponieważ ich stosowanie może zmniejszyć powikłania pooperacyjne i śmiertelność

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Rehab A. Abd Elaziz, Ass. Prof.
  • Numer telefonu: 020 01001073703
  • E-mail: trcium2002@yahoo.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: rehab A. Abd Elaziz, Ass.Prof.
  • Numer telefonu: 020 01001073703
  • E-mail: trcium2002@yahoo.com

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Alexandria, Egipt, 000000
        • Rekrutacyjny
        • Rehab Abd Elraof Abd Elaziz
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zakwalifikowani do planowych dużych operacji jamy brzusznej laparoskopowo;
  • ASA klasa II-III

Kryteria wyłączenia:

- 1- Pacjenci z ciężką infekcją lub chorobami układu oddechowego 2- Pacjenci z ciężką arytmią lub bradykardią 3- Pacjenci z ciężkimi chorobami wątroby, nerek, układu hormonalnego lub odpornościowego. 4- Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym w wywiadzie, blok przewodzenia przedsionkowo-komorowego. 5- Pacjenci, którym podawano agonistów receptora α-adrenergicznego lub antagonistę receptora β.

6- Pacjenci, którzy otrzymali chemioterapię, radioterapię lub immunoterapię w ciągu jednego miesiąca przed operacją 7- Pacjenci, którzy mieli gorączkę przed operacją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa deksmedetomidynowa
pacjenci otrzymają dożylnie dawkę nasycającą 1 μg/kg deksmedetomidyny powoli tuż przed wprowadzeniem do znieczulenia, a następnie rozpocznie się wlew deksmedetomidyny z szybkością 0,5 μg/kg/h.
Lek: Deksmedetomidyna
pacjenci otrzymają dożylnie dawkę nasycającą 1 μg/kg deksmedetomidyny powoli tuż przed wprowadzeniem do znieczulenia, a następnie rozpocznie się wlew deksmedetomidyny z szybkością 0,5 μg/kg/h.
Komparator placebo: Grupa kontrolna
pacjenci otrzymają równą objętość 0,9% chlorku sodu (zarówno nasycenie, jak i infuzję
Lek: 0,9% chlorek sodu
pacjenci otrzymają równą objętość 0,9% chlorku sodu (zarówno nasycenie, jak i infuzję

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
efekty immunomodulujące
Ramy czasowe: trzy dni po zabiegu
stężenie białka C-reaktywnego (CRP) w surowicy, poziom cytokin prozapalnych interleukiny (IL)-1β i IL-6 oraz cytokin przeciwzapalnych IL-10 będzie oznaczany czterokrotnie: T0 (przed znieczuleniem), T1 (1 h po zabiegu), T2 (24 h po zabiegu) i T4 (72 h po zabiegu).
trzy dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alexandria University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0304767

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj