Efectos inmunomoduladores de la infusión de dexmedetomidina
29 de mayo de 2022 actualizado por: rehab zayed, Alexandria University
Efectos inmunomoduladores de la infusión de dexmedetomidina después de cirugías abdominales mayores laparoscópicas: estudio controlado aleatorizado
El manejo anestésico puede afectar los mecanismos inmunoestimuladores e inmunosupresores directamente al modular la función de las células inmunitarias o indirectamente al atenuar la respuesta al estrés. Por lo tanto, la elección de la técnica anestésica puede afectar los resultados clínicos al perturbar el equilibrio entre las respuestas proinflamatorias y antiinflamatorias, favoreciendo los anestésicos esto. Por lo tanto, es deseable un equilibrio delicado, ya que su uso puede reducir las complicaciones posoperatorias y la mortalidad.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Rehab A. Abd Elaziz, Ass. Prof.
- Número de teléfono: 020 01001073703
- Correo electrónico: trcium2002@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: rehab A. Abd Elaziz, Ass.Prof.
- Número de teléfono: 020 01001073703
- Correo electrónico: trcium2002@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto, 000000
- Reclutamiento
- Rehab Abd Elraof Abd Elaziz
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Contacto:
- Rehab A. Abd Elaziz, Ass. Prof.
- Número de teléfono: 020 01001073703
- Correo electrónico: trcium2002@yahoo.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- programado para cirugías abdominales mayores laparoscópicas electivas;
- ASA clase II-III
Criterio de exclusión:
- 1- Pacientes con infección severa o enfermedades en el sistema respiratorio 2- Pacientes con arritmia severa o bradicardia 3- Pacientes con enfermedades severas en hígado, riñón, sistema endocrino o inmunológico. 4- Pacientes con antecedentes de hipertensión no controlada, bloqueo de conducción A-V. 5- Pacientes a los que se les haya administrado agonistas α-adrenérgicos o antagonistas de los receptores β.
6- Pacientes que recibieron quimioterapia, radioterapia o inmunoterapia dentro de un mes antes de la operación 7- Pacientes que tenían fiebre antes de la operación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo dexmedetomidina
los pacientes recibirán una dosis de carga de dexmedetomidina IV de 1 μg/kg lentamente justo antes de la inducción de la anestesia, luego se iniciará la infusión de dexmedetomidina a una velocidad de 0,5 μg/kg/h.
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los pacientes recibirán una dosis de carga de dexmedetomidina IV de 1 μg/kg lentamente justo antes de la inducción de la anestesia, luego se iniciará la infusión de dexmedetomidina a una velocidad de 0,5 μg/kg/h.
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Comparador de placebos: Grupo de control
los pacientes recibirán un volumen igual de cloruro de sodio al 0,9 % (tanto la carga como la infusión
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los pacientes recibirán un volumen igual de cloruro de sodio al 0,9 % (tanto la carga como la infusión
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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efectos inmunomoduladores
Periodo de tiempo: tres días después de la cirugía
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Las concentraciones séricas del nivel de proteína C reactiva (CRP), las citocinas proinflamatorias interleucina (IL)-1β e IL-6 y las citocinas antiinflamatorias IL-10 se medirán en cuatro tiempos: T0 (antes de la anestesia), T1 (1 h después de la cirugía), T2 (24 h después de la cirugía) y T4 (72 h después de la cirugía)
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tres días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
11 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Hipnóticos y sedantes
- Dexmedetomidina
Otros números de identificación del estudio
- 0304767
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .