- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04923737
Dexmedetomidine 주입의 면역 조절 효과
2022년 5월 29일 업데이트: rehab zayed, Alexandria University
복강경 대수술 후 Dexmedetomidine 주입의 면역 조절 효과: 무작위 통제 연구
마취 관리는 면역 세포 기능을 조절하거나 스트레스 반응을 약화시켜 간접적으로 면역 자극 및 면역 억제 기전 모두에 영향을 줄 수 있습니다. 섬세한 균형은 수술 후 합병증과 사망률을 감소시킬 수 있기 때문에 바람직합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rehab A. Abd Elaziz, Ass. Prof.
- 전화번호: 020 01001073703
- 이메일: trcium2002@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: rehab A. Abd Elaziz, Ass.Prof.
- 전화번호: 020 01001073703
- 이메일: trcium2002@yahoo.com
연구 장소
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Alexandria, 이집트, 000000
- 모병
- Rehab Abd Elraof Abd Elaziz
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연락하다:
- Rehab A. Abd Elaziz, Ass. Prof.
- 전화번호: 020 01001073703
- 이메일: trcium2002@yahoo.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 복강경 주요 복부 수술 예정;
- ASA 클래스 II-III
제외 기준:
- 1- 중증의 감염 또는 호흡기계 질환이 있는 환자 2- 중증의 부정맥 또는 서맥이 있는 환자 3- 간, 신장, 내분비계 또는 면역계에 중증의 질환이 있는 환자 4- 조절되지 않는 고혈압 병력이 있는 환자, A-V 전도 차단. 5- α-아드레날린 작용제 또는 β-수용체 길항제를 투여한 환자.
6- 수술 전 1개월 이내에 화학요법, 방사선요법 또는 면역요법을 받은 환자 7- 수술 전 발열이 있었던 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 덱스메데토미딘 그룹
환자는 마취 유도 직전에 천천히 IV Dexmedetomidine1μg/kg의 부하 용량을 받은 다음 Dexmedetomidine 주입을 0.5μg/kg/h의 속도로 시작했습니다.
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환자는 마취 유도 직전에 천천히 IV Dexmedetomidine1μg/kg의 부하 용량을 받은 다음 Dexmedetomidine 주입을 0.5μg/kg/h의 속도로 시작했습니다.
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위약 비교기: 대조군
환자는 동일한 부피의 0.9% 염화나트륨을 받게 됩니다(부하 및 주입 모두).
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환자는 동일한 부피의 0.9% 염화나트륨을 받게 됩니다(부하 및 주입 모두).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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면역 조절 효과
기간: 수술 3일 후
|
C-반응성 단백질(CRP) 수준의 혈청 농도, 전 염증성 사이토카인 인터루킨(IL)-1β, IL-6 및 항염증성 사이토카인 IL-10은 T0(마취 전), T1의 4회에서 측정됩니다. (수술 후 1시간), T2(수술 후 24시간) 및 T4(수술 후 72시간)
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수술 3일 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0304767
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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