- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04923737
Immunmodulerende virkninger af dexmedetomidininfusion
Immunmodulerende virkninger af dexmedetomidininfusion efter laparoskopiske større abdominale operationer: randomiseret kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Rehab A. Abd Elaziz, Ass. Prof.
- Telefonnummer: 020 01001073703
- E-mail: trcium2002@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: rehab A. Abd Elaziz, Ass.Prof.
- Telefonnummer: 020 01001073703
- E-mail: trcium2002@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten, 000000
- Rekruttering
- Rehab Abd Elraof Abd Elaziz
-
Kontakt:
- Rehab A. Abd Elaziz, Ass. Prof.
- Telefonnummer: 020 01001073703
- E-mail: trcium2002@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- planlagt til elektive laparoskopiske større abdominale operationer;
- ASA klasse II-III
Ekskluderingskriterier:
- 1- Patienter med alvorlig infektion eller sygdomme i luftvejene 2- Patienter med svær arytmi eller bradykardi 3- Patienter med alvorlige sygdomme i lever, nyre, endokrine eller immunsystem. 4- Patienter med anamnese med ukontrolleret hypertension, A-V ledningsblok. 5- Patienter, der havde administreret α-adrenerge agonister eller β-receptorantagonister.
6- Patienter, der modtog kemoterapi, strålebehandling eller immunterapi inden for en måned før operationen 7- Patienter, der havde feber før operationen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Dexmedetomidin gruppe
patienter vil modtage en startdosis på IV Dexmedetomidine 1μg/kg langsomt lige før induktion af anæstesi, derefter startes Dexmedetomidininfusion med en hastighed på 0,5 μg/kg/time.
|
patienter vil modtage en startdosis på IV Dexmedetomidine 1μg/kg langsomt lige før induktion af anæstesi, derefter startes Dexmedetomidininfusion med en hastighed på 0,5 μg/kg/time.
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
patienter vil modtage et lige så stort volumen af 0,9 % natriumchlorid (både påfyldningen og infusionen).
|
patienter vil modtage et lige så stort volumen af 0,9 % natriumchlorid (både påfyldningen og infusionen).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
immunmodulerende virkninger
Tidsramme: tre dage efter operationen
|
serumkoncentrationer af C-reaktivt protein (CRP) niveau, De pro-inflammatoriske cytokiner interleukin (IL)-1β og IL-6 og antiinflammatoriske cytokiner IL-10 vil blive målt på fire tidspunkter: T0 (før anæstesi), T1 (1 time efter operationen), T2 (24 timer efter operationen) og T4 (72 timer efter operationen
|
tre dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Adrenerge alfa-2-receptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Hypnotika og beroligende midler
- Dexmedetomidin
Andre undersøgelses-id-numre
- 0304767
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Større abdominal kirurgi
-
University of PittsburghTrukket tilbagePostoperativ smerte | Abdominal Body Contouring SurgeryForenede Stater
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenAfsluttetLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperativ smerte | Erector Spinae Plane Block i Spinal Surgery
-
Ridho Ardhi SyaifulAfsluttetKolorektale neoplasmer | Kolorektal cancer | Kolorektal kirurgi | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokol | EffektivitetIndonesien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkendtLille abdominal aortaaneurisme | Abdominal aortaaneurisme,Frankrig
-
University of SaskatchewanRekrutteringVoksen abdominal billeddannelse | Pædiatrisk abdominal billeddannelse | Obstetrisk billeddannelseCanada
-
EndologixAktiv, ikke rekrutterende1 Paravisceral abdominal aortaaneurisme | 2 Juxtarenal abdominal aortaaneurisme | 3 Pararenal abdominal aortaaneurisme | 4 komplekse abdominale aortaaneurismerForenede Stater
Kliniske forsøg med Dexmedetomidin
-
Cairo UniversityUkendtSpinal anæstesi VarighedEgypten
-
Guangzhou Women and Children's Medical CenterAfsluttetAmbulatoriske kirurgiske indgrebKina
-
Seoul National University Bundang HospitalAfsluttet
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...UkendtKombineret spinal-epidural anæstesiKina
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...Afsluttet
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...AfsluttetFarmakodynamisk interaktionKina
-
Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityAfsluttetOphidset; Tilstand, akut reaktion på stressKina
-
Joseph CraveroAfsluttetEpilepsi | Cerebral Parese | UdviklingsforsinkelseForenede Stater
-
National Cancer Institute, EgyptAfsluttet
-
University Hospital DubravaRekrutteringAortaklapstenose | Systemisk inflammatorisk responsKroatien