- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04923737
Immunmodulerende virkninger af dexmedetomidininfusion
Immunmodulerende virkninger af dexmedetomidininfusion efter laparoskopiske større abdominale operationer: randomiseret kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Rehab A. Abd Elaziz, Ass. Prof.
- Telefonnummer: 020 01001073703
- E-mail: trcium2002@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: rehab A. Abd Elaziz, Ass.Prof.
- Telefonnummer: 020 01001073703
- E-mail: trcium2002@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten, 000000
- Rekruttering
- Rehab Abd Elraof Abd Elaziz
-
Kontakt:
- Rehab A. Abd Elaziz, Ass. Prof.
- Telefonnummer: 020 01001073703
- E-mail: trcium2002@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- planlagt til elektive laparoskopiske større abdominale operationer;
- ASA klasse II-III
Ekskluderingskriterier:
- 1- Patienter med alvorlig infektion eller sygdomme i luftvejene 2- Patienter med svær arytmi eller bradykardi 3- Patienter med alvorlige sygdomme i lever, nyre, endokrine eller immunsystem. 4- Patienter med anamnese med ukontrolleret hypertension, A-V ledningsblok. 5- Patienter, der havde administreret α-adrenerge agonister eller β-receptorantagonister.
6- Patienter, der modtog kemoterapi, strålebehandling eller immunterapi inden for en måned før operationen 7- Patienter, der havde feber før operationen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Dexmedetomidin gruppe
patienter vil modtage en startdosis på IV Dexmedetomidine 1μg/kg langsomt lige før induktion af anæstesi, derefter startes Dexmedetomidininfusion med en hastighed på 0,5 μg/kg/time.
|
patienter vil modtage en startdosis på IV Dexmedetomidine 1μg/kg langsomt lige før induktion af anæstesi, derefter startes Dexmedetomidininfusion med en hastighed på 0,5 μg/kg/time.
|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
patienter vil modtage et lige så stort volumen af 0,9 % natriumchlorid (både påfyldningen og infusionen).
|
patienter vil modtage et lige så stort volumen af 0,9 % natriumchlorid (både påfyldningen og infusionen).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
immunmodulerende virkninger
Tidsramme: tre dage efter operationen
|
serumkoncentrationer af C-reaktivt protein (CRP) niveau, De pro-inflammatoriske cytokiner interleukin (IL)-1β og IL-6 og antiinflammatoriske cytokiner IL-10 vil blive målt på fire tidspunkter: T0 (før anæstesi), T1 (1 time efter operationen), T2 (24 timer efter operationen) og T4 (72 timer efter operationen
|
tre dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Adrenerge alfa-2-receptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Hypnotika og beroligende midler
- Dexmedetomidin
Andre undersøgelses-id-numre
- 0304767
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Større abdominal kirurgi
-
University of PittsburghTrukket tilbagePostoperativ smerte | Abdominal Body Contouring SurgeryForenede Stater
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Retropsoas Technologies, LLCAfsluttetTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityNational Heart Institute, EgyptAfsluttetKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Egypten
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Hasan Kalyoncu UniversityIkke rekrutterer endnuPatientuddannelse | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyrkiet (Türkiye)
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Seoul National University HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Korea, Republikken
-
Retropsoas Technologies, LLCIkke rekrutterer endnuTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
Kliniske forsøg med Dexmedetomidin
-
Bahria International HospitalAfsluttet
-
Cairo UniversityRekrutteringBupivacain | Intratekal dexmedetomidin | Knæ-ortopædisk kirurgiEgypten
-
Peking University First HospitalRekrutteringDelirium | Dexmedetomidin | Postoperativ pleje | Intensivafdeling | Ældre patienter | EsketaminKina
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnækirurgi | Bækkenkirurgi | Spinal anæstesiIndonesien
-
McGill University Health Centre/Research Institute...RekrutteringAnalgesi | Smerter, Akut | Nerveblok | Øvre ekstremitetskirurgiCanada
-
Benha UniversityRekrutteringDelirium - PostoperativtEgypten
-
Al-Azhar UniversityBenha UniversityIkke rekrutterer endnuPost-spinal rystenEgypten
-
Younes Ahmed YounesIkke rekrutterer endnu
-
Sichuan Academy of Medical SciencesIkke rekrutterer endnuSepsis | Septisk chok
-
Cairo UniversityUkendtSpinal anæstesi VarighedEgypten