Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immunmodulerende virkninger af dexmedetomidininfusion

29. maj 2022 opdateret af: rehab zayed, Alexandria University

Immunmodulerende virkninger af dexmedetomidininfusion efter laparoskopiske større abdominale operationer: randomiseret kontrolleret undersøgelse

Anæstesibehandling kan påvirke både immunstimulerende og immunsuppressive mekanismer direkte ved at modulere immuncellefunktionen eller indirekte ved at dæmpe stressreaktionen. Således kan valget af anæstesiteknik påvirke kliniske resultater ved at forstyrre balancen mellem pro- og anti-inflammatoriske reaktioner, anæstetika favoriserer dette sart balance er derfor ønskelig, da deres anvendelse kan reducere postoperative komplikationer og dødelighed

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Alexandria, Egypten, 000000
        • Rekruttering
        • Rehab Abd Elraof Abd Elaziz
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • planlagt til elektive laparoskopiske større abdominale operationer;
  • ASA klasse II-III

Ekskluderingskriterier:

- 1- Patienter med alvorlig infektion eller sygdomme i luftvejene 2- Patienter med svær arytmi eller bradykardi 3- Patienter med alvorlige sygdomme i lever, nyre, endokrine eller immunsystem. 4- Patienter med anamnese med ukontrolleret hypertension, A-V ledningsblok. 5- Patienter, der havde administreret α-adrenerge agonister eller β-receptorantagonister.

6- Patienter, der modtog kemoterapi, strålebehandling eller immunterapi inden for en måned før operationen 7- Patienter, der havde feber før operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dexmedetomidin gruppe
patienter vil modtage en startdosis på IV Dexmedetomidine 1μg/kg langsomt lige før induktion af anæstesi, derefter startes Dexmedetomidininfusion med en hastighed på 0,5 μg/kg/time.
patienter vil modtage en startdosis på IV Dexmedetomidine 1μg/kg langsomt lige før induktion af anæstesi, derefter startes Dexmedetomidininfusion med en hastighed på 0,5 μg/kg/time.
Placebo komparator: Kontrolgruppe
patienter vil modtage et lige så stort volumen af ​​0,9 % natriumchlorid (både påfyldningen og infusionen).
patienter vil modtage et lige så stort volumen af ​​0,9 % natriumchlorid (både påfyldningen og infusionen).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
immunmodulerende virkninger
Tidsramme: tre dage efter operationen
serumkoncentrationer af C-reaktivt protein (CRP) niveau, De pro-inflammatoriske cytokiner interleukin (IL)-1β og IL-6 og antiinflammatoriske cytokiner IL-10 vil blive målt på fire tidspunkter: T0 (før anæstesi), T1 (1 time efter operationen), T2 (24 timer efter operationen) og T4 (72 timer efter operationen
tre dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større abdominal kirurgi

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin

3
Abonner