Иммуномодулирующие эффекты инфузии дексмедетомидина
29 мая 2022 г. обновлено: rehab zayed, Alexandria University
Иммуномодулирующие эффекты инфузии дексмедетомидина после обширных лапароскопических операций на органах брюшной полости: рандомизированное контролируемое исследование
Анестезиологическое обеспечение может воздействовать как на иммуностимулирующие, так и на иммунодепрессивные механизмы непосредственно путем модулирования функции иммунных клеток или косвенно путем ослабления реакции на стресс. поэтому желателен тонкий баланс, поскольку их использование может снизить послеоперационные осложнения и смертность.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Rehab A. Abd Elaziz, Ass. Prof.
- Номер телефона: 020 01001073703
- Электронная почта: trcium2002@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: rehab A. Abd Elaziz, Ass.Prof.
- Номер телефона: 020 01001073703
- Электронная почта: trcium2002@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет, 000000
- Рекрутинг
- Rehab Abd Elraof Abd Elaziz
-
Контакт:
- Rehab A. Abd Elaziz, Ass. Prof.
- Номер телефона: 020 01001073703
- Электронная почта: trcium2002@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- запланированы плановые лапароскопические большие абдоминальные операции;
- АСА класс II-III
Критерий исключения:
- 1- Больные с тяжелой инфекцией или заболеваниями дыхательной системы 2- Больные с тяжелой аритмией или брадикардией 3- Больные с тяжелыми заболеваниями печени, почек, эндокринной или иммунной системы. 4- Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией в анамнезе, атриовентрикулярной блокадой. 5- Пациенты, которым вводили агонисты α-адренорецепторов или антагонисты β-рецепторов.
6- Пациенты, получившие химиотерапию, лучевую терапию или иммунотерапию в течение одного месяца до операции 7- Пациенты, у которых была лихорадка перед операцией
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа дексмедетомидина
пациенты получают нагрузочную дозу дексмедетомидина 1 мкг/кг внутривенно медленно непосредственно перед индукцией анестезии, затем начинают инфузию дексмедетомидина со скоростью 0,5 мкг/кг/ч.
|
пациенты получают нагрузочную дозу дексмедетомидина 1 мкг/кг внутривенно медленно непосредственно перед индукцией анестезии, затем начинают инфузию дексмедетомидина со скоростью 0,5 мкг/кг/ч.
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
пациенты будут получать равный объем 0,9% хлорида натрия (как загрузку, так и инфузию).
|
пациенты будут получать равный объем 0,9% хлорида натрия (как загрузку, так и инфузию).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
иммуномодулирующие эффекты
Временное ограничение: через три дня после операции
|
сывороточные концентрации уровня С-реактивного белка (СРБ). Уровень провоспалительных цитокинов интерлейкина (ИЛ)-1β и ИЛ-6 и противовоспалительных цитокинов ИЛ-10 будет измеряться четыре раза: Т0 (до анестезии), Т1 (1 ч после операции), Т2 (через 24 ч после операции) и Т4 (72 ч после операции).
|
через три дня после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики, ненаркотические
- Агонисты адренергических альфа-2 рецепторов
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Снотворные и седативные средства
- Дексмедетомидин
Другие идентификационные номера исследования
- 0304767
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Большая абдоминальная хирургия
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ЗавершенныйVariola Major (оспа)Соединенные Штаты
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ЗавершенныйVariola Major (оспа)Соединенные Штаты
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...РекрутингОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия