Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Immunmodulerende effekter av dexmedetomidininfusjon

29. mai 2022 oppdatert av: rehab zayed, Alexandria University

Immunmodulerende effekter av deksmedetomidininfusjon etter laparoskopiske store abdominale operasjoner: randomisert kontrollert studie

Anestesibehandling kan påvirke både immunstimulerende og immunsuppressive mekanismer direkte ved å modulere immuncellefunksjonen eller indirekte ved å dempe stressresponsen. Dermed kan valget av anestesiteknikk påvirke kliniske resultater ved å forstyrre balansen mellom pro- og anti-inflammatoriske responser, anestetika favoriserer dette ømfintlig balanse er derfor ønskelig da bruk av dem kan redusere postoperative komplikasjoner og dødelighet

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 000000
        • Rekruttering
        • Rehab Abd Elraof Abd Elaziz
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • planlagt for elektive laparoskopiske store abdominale operasjoner;
  • ASA klasse II-III

Ekskluderingskriterier:

- 1- Pasienter med alvorlig infeksjon eller sykdommer i luftveiene 2- Pasienter med alvorlig arytmi eller bradykardi 3- Pasienter med alvorlige sykdommer i lever, nyre, endokrine eller immunsystem. 4- Pasienter med historie med ukontrollert hypertensjon, A-V-ledningsblokk. 5- Pasienter som hadde administrert α-adrenerge agonister eller β-reseptorantagonister.

6- Pasienter som fikk kjemoterapi, strålebehandling eller immunterapi innen en måned før operasjonen 7- Pasienter som hadde feber før operasjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Dexmedetomidin gruppe
Pasienter vil få en startdose på IV Dexmedetomidine1μg/kg sakte rett før induksjon av anestesi, deretter startet Dexmedetomidininfusjon med en hastighet på 0,5μg/kg/time.
Legemiddel: Dexmedetomidin
Pasienter vil få en startdose på IV Dexmedetomidine1μg/kg sakte rett før induksjon av anestesi, deretter startet Dexmedetomidininfusjon med en hastighet på 0,5μg/kg/time.
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Pasienter vil få et likt volum av 0,9 % natriumklorid (både belastningen og infusjonen
Legemiddel: 0,9% natriumklorid
Pasienter vil få et likt volum av 0,9 % natriumklorid (både belastningen og infusjonen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
immunmodulerende effekter
Tidsramme: tre dager etter operasjonen
serumkonsentrasjoner av C-reaktivt protein (CRP) nivå, De pro-inflammatoriske cytokinene interleukin (IL)-1β, og IL-6 og antiinflammatoriske cytokiner IL-10 vil bli målt ved fire ganger: T0 (før anestesi), T1 (1 time etter operasjonen), T2 (24 timer etter operasjonen) og T4 (72 timer etter operasjonen
tre dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alexandria University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

11. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0304767

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere