- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04923737
Immunmodulerende effekter av dexmedetomidininfusjon
Immunmodulerende effekter av deksmedetomidininfusjon etter laparoskopiske store abdominale operasjoner: randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Rehab A. Abd Elaziz, Ass. Prof.
- Telefonnummer: 020 01001073703
- E-post: trcium2002@yahoo.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: rehab A. Abd Elaziz, Ass.Prof.
- Telefonnummer: 020 01001073703
- E-post: trcium2002@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt, 000000
- Rekruttering
- Rehab Abd Elraof Abd Elaziz
-
Ta kontakt med:
- Rehab A. Abd Elaziz, Ass. Prof.
- Telefonnummer: 020 01001073703
- E-post: trcium2002@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- planlagt for elektive laparoskopiske store abdominale operasjoner;
- ASA klasse II-III
Ekskluderingskriterier:
- 1- Pasienter med alvorlig infeksjon eller sykdommer i luftveiene 2- Pasienter med alvorlig arytmi eller bradykardi 3- Pasienter med alvorlige sykdommer i lever, nyre, endokrine eller immunsystem. 4- Pasienter med historie med ukontrollert hypertensjon, A-V-ledningsblokk. 5- Pasienter som hadde administrert α-adrenerge agonister eller β-reseptorantagonister.
6- Pasienter som fikk kjemoterapi, strålebehandling eller immunterapi innen en måned før operasjonen 7- Pasienter som hadde feber før operasjonen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Dexmedetomidin gruppe
Pasienter vil få en startdose på IV Dexmedetomidine1μg/kg sakte rett før induksjon av anestesi, deretter startet Dexmedetomidininfusjon med en hastighet på 0,5μg/kg/time.
|
Pasienter vil få en startdose på IV Dexmedetomidine1μg/kg sakte rett før induksjon av anestesi, deretter startet Dexmedetomidininfusjon med en hastighet på 0,5μg/kg/time.
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Pasienter vil få et likt volum av 0,9 % natriumklorid (både belastningen og infusjonen
|
Pasienter vil få et likt volum av 0,9 % natriumklorid (både belastningen og infusjonen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
immunmodulerende effekter
Tidsramme: tre dager etter operasjonen
|
serumkonsentrasjoner av C-reaktivt protein (CRP) nivå, De pro-inflammatoriske cytokinene interleukin (IL)-1β, og IL-6 og antiinflammatoriske cytokiner IL-10 vil bli målt ved fire ganger: T0 (før anestesi), T1 (1 time etter operasjonen), T2 (24 timer etter operasjonen) og T4 (72 timer etter operasjonen
|
tre dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Adrenerge alfa-2-reseptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Hypnotika og beroligende midler
- Dexmedetomidin
Andre studie-ID-numre
- 0304767
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Stor abdominal kirurgi
-
University of PittsburghTilbaketrukketPostoperativ smerte | Abdominal Body Contouring SurgeryForente stater
-
Zagazig UniversityFullførtCervical Spine SurgeryEgypt
-
Zagazig UniversityRekrutteringCervical Spine SurgeryEgypt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)FullførtFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Seoul National University HospitalUkjent
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenFullførtLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
National Taipei University of Nursing and Health...Taipei Veterans General Hospital, TaiwanFullførtAuricular akupressur | Cervical Spine SurgeryTaiwan
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteRekrutteringMajor elektiv abdominal og thoraxkirurgiSpania
-
Gangnam Severance HospitalFullførtIntubasjon; Vanskelig | Cervical Spine SurgeryKorea, Republikken
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkjentLiten abdominal aortaaneurisme | Abdominal aortaaneurisme,Frankrike
Kliniske studier på Dexmedetomidin
-
Cairo UniversityUkjentSpinal anestesi VarighetEgypt
-
Seoul National University Bundang HospitalFullført
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...UkjentKombinert spinal-epidural anestesiKina
-
National Cancer Institute, EgyptFullført
-
University Hospital DubravaRekrutteringAortaklaffstenose | Systemisk inflammatorisk responsKroatia
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Fullført
-
Joseph CraveroFullførtEpilepsi | Cerebral parese | UtviklingsforskinkelseForente stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiFullførtHjertesykdomForente stater
-
University of JordanFullført
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...Ukjent