Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Immunmodulerande effekter av Dexmedetomidininfusion

29 maj 2022 uppdaterad av: rehab zayed, Alexandria University

Immunmodulerande effekter av dexmedetomidininfusion efter laparoskopiska större bukoperationer: randomiserad kontrollerad studie

Anestesihantering kan påverka både immunstimulerande och immunsuppressiva mekanismer direkt genom att modulera immuncellsfunktion eller indirekt genom att dämpa stressresponsen. Således kan valet av anestesiteknik påverka kliniska resultat genom att rubba balansen mellan pro- och antiinflammatoriska svar, anestetika som gynnar detta känslig balans är därför önskvärda eftersom deras användning kan minska postoperativa komplikationer och dödlighet

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten, 000000
        • Rekrytering
        • Rehab Abd Elraof Abd Elaziz
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • schemalagd för elektiva laparoskopiska större bukoperationer;
  • ASA klass II-III

Exklusions kriterier:

- 1- Patienter med allvarlig infektion eller sjukdomar i andningsorganen 2- Patienter med svår arytmi eller bradykardi 3- Patienter med allvarliga sjukdomar i lever, njure, endokrina eller immunsystem. 4- Patienter med historia av okontrollerad hypertoni, A-V-överledningsblock. 5- Patienter som hade administrerat α-adrenerga agonister eller β-receptorantagonister.

6- Patienter som fick kemoterapi, strålbehandling eller immunterapi inom en månad före operationen 7- Patienter som hade feber före operationen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dexmedetomidingrupp
Patienterna kommer att få en laddningsdos av IV Dexmedetomidin 1 μg/kg långsamt strax före induktion av anestesi, därefter startade Dexmedetomidininfusion med en hastighet av 0,5 μg/kg/h.
Läkemedel: Dexmedetomidin
Patienterna kommer att få en laddningsdos av IV Dexmedetomidin 1 μg/kg långsamt strax före induktion av anestesi, därefter startade Dexmedetomidininfusion med en hastighet av 0,5 μg/kg/h.
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Patienterna kommer att få en lika stor volym av 0,9 % natriumklorid (både laddningen och infusionen).
Läkemedel: 0,9% natriumklorid
Patienterna kommer att få en lika stor volym av 0,9 % natriumklorid (både laddningen och infusionen).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
immunmodulerande effekter
Tidsram: tre dagar efter operationen
serumkoncentrationer av C-reaktivt protein (CRP) nivå, De proinflammatoriska cytokinerna interleukin (IL)-1β och IL-6 och antiinflammatoriska cytokiner IL-10 kommer att mätas vid fyra gånger: T0 (före anestesi), T1 (1 timme efter operationen), T2 (24 timmar efter operationen) och T4 (72 timmar efter operationen
tre dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Alexandria University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2021

Första postat (Faktisk)

11 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0304767

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera