デクスメデトミジン点滴の免疫調節効果
2022年5月29日 更新者：rehab zayed、Alexandria University
腹腔鏡下大手術後のデクスメデトミジン注入の免疫調節効果：ランダム化比較研究
麻酔管理は、免疫細胞の機能を調節することによって直接的に、またはストレス反応を弱めることによって間接的に免疫刺激機構と免疫抑制機構の両方に影響を与える可能性があります。したがって、麻酔法の選択は、炎症促進反応と抗炎症反応の間のバランスを乱すことによって臨床転帰に影響を与える可能性があり、麻酔薬はこれに有利になります。したがって、それらを使用すると術後の合併症や死亡率が低下する可能性があるため、微妙なバランスが望ましいです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Rehab A. Abd Elaziz, Ass. Prof.
- 電話番号：020 01001073703
- メール：trcium2002@yahoo.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：rehab A. Abd Elaziz, Ass.Prof.
- 電話番号：020 01001073703
- メール：trcium2002@yahoo.com
研究場所
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Alexandria、エジプト、000000
- 募集
- Rehab Abd Elraof Abd Elaziz
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コンタクト：
- Rehab A. Abd Elaziz, Ass. Prof.
- 電話番号：020 01001073703
- メール：trcium2002@yahoo.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 待機的腹腔鏡下腹部大手術が予定されている。
- ASA クラス II ～ III
除外基準:
- 1- 重度の感染症または呼吸器系の疾患を有する患者 2- 重度の不整脈または徐脈を有する患者 3- 肝臓、腎臓、内分泌系または免疫系に重度の疾患を有する患者。 4- コントロールされていない高血圧、AV 伝導ブロックの病歴のある患者。 5- α-アドレナリン作動薬またはβ-受容体拮抗薬を投与された患者。
6- 手術前1ヶ月以内に化学療法、放射線療法、または免疫療法を受けた患者 7- 手術前に発熱した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：デクスメデトミジングループ
患者は、麻酔導入の直前に負荷用量のデクスメデトミジン 1μg/kg をゆっくりと IV 投与され、その後デクスメデトミジン注入が 0.5μg/kg/h の速度で開始されます。
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患者は、麻酔導入の直前に負荷用量のデクスメデトミジン 1μg/kg をゆっくりと IV 投与され、その後デクスメデトミジン注入が 0.5μg/kg/h の速度で開始されます。
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プラセボコンパレーター：対照群
患者には等量の 0.9% 塩化ナトリウムが投与されます (負荷量と注入量の両方)。
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患者には等量の 0.9% 塩化ナトリウムが投与されます (負荷量と注入量の両方)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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免疫調節効果
時間枠：手術から３日後
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血清中のC反応性タンパク質（CRP）濃度、炎症誘発性サイトカインのインターロイキン（IL）-1β、IL-6、および抗炎症性サイトカインのIL-10をT0（麻酔前）、T1の4回測定します。 (手術後 1 時間)、T2 (手術後 24 時間)、T4 (手術後 72 時間)
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手術から３日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (予想される)
2022年5月1日
研究の完了 (予想される)
2022年5月1日
試験登録日
最初に提出
2021年6月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月7日
最初の投稿 (実際)
2021年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月29日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0304767
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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