Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Immunomodulerende effecten van dexmedetomidine-infusie

29 mei 2022 bijgewerkt door: rehab zayed, Alexandria University

Immunomodulerende effecten van dexmedetomidine-infusie na laparoscopische grote buikoperaties: gerandomiseerde gecontroleerde studie

Anesthesiebehandeling kan zowel immunostimulerende als immunosuppressieve mechanismen beïnvloeden, direct door de immuuncelfunctie te moduleren of indirect door de stressrespons te verzwakken. De keuze van de anesthesietechniek kan dus de klinische resultaten beïnvloeden door de balans tussen pro- en anti-inflammatoire reacties te verstoren. Anesthetica bevorderen dit een delicaat evenwicht is dus wenselijk, aangezien het gebruik ervan postoperatieve complicaties en mortaliteit kan verminderen

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Rehab A. Abd Elaziz, Ass. Prof.
  • Telefoonnummer: 020 01001073703
  • E-mail: trcium2002@yahoo.com

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte, 000000
        • Werving
        • Rehab Abd Elraof Abd Elaziz
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gepland voor electieve laparoscopische grote buikoperaties;
  • ASA-klasse II-III

Uitsluitingscriteria:

- 1- Patiënten met een ernstige infectie of aandoeningen van het ademhalingssysteem. 2- Patiënten met ernstige aritmie of bradycardie. 3- Patiënten met ernstige aandoeningen van de lever, de nieren, het endocriene systeem of het immuunsysteem. 4- Patiënten met een voorgeschiedenis van ongecontroleerde hypertensie, AV-geleidingsblokkade. 5- Patiënten die de α-adrenerge agonisten of β-receptorantagonisten hadden toegediend.

6- Patiënten die chemotherapie, radiotherapie of immunotherapie kregen binnen een maand voor de operatie 7- Patiënten die koorts hadden voor de operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Dexmedetomidine-groep
patiënten krijgen een oplaaddosis van IV Dexmedetomidine 1 μg/kg langzaam vlak voor de inductie van anesthesie, waarna de infusie van Dexmedetomidine begon met een snelheid van 0,5 μg/kg/u.
Geneesmiddel: Dexmedetomidine
patiënten krijgen een oplaaddosis van IV Dexmedetomidine 1 μg/kg langzaam vlak voor de inductie van anesthesie, waarna de infusie van Dexmedetomidine begon met een snelheid van 0,5 μg/kg/u.
Placebo-vergelijker: Controlegroep
patiënten zullen een gelijk volume van 0,9% natriumchloride krijgen (zowel het laden als het infuus
Geneesmiddel: 0,9% natriumchloride
patiënten zullen een gelijk volume van 0,9% natriumchloride krijgen (zowel het laden als het infuus

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
immuun-modulerende effecten
Tijdsspanne: drie dagen na de operatie
serumconcentraties van C-reactief proteïne (CRP) -niveau, De pro-inflammatoire cytokines interleukine (IL) -1β en IL-6 en ontstekingsremmende cytokines IL-10 zullen vier keer worden gemeten: T0 (vóór anesthesie), T1 (1 uur na de operatie), T2 (24 uur na de operatie) en T4 (72 uur na de operatie
drie dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alexandria University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0304767

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren