Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Imunomodulační účinky infuze dexmedetomidinu

29. května 2022 aktualizováno: rehab zayed, Alexandria University

Imunomodulační účinky infuze dexmedetomidinu po velkých laparoskopických operacích břicha: Randomizovaná kontrolovaná studie

Vedení anestezie může ovlivnit jak imunostimulační, tak imunosupresivní mechanismy přímo modulací funkce imunitních buněk nebo nepřímo zmírněním stresové reakce. Volba anestetické techniky tedy může ovlivnit klinické výsledky narušením rovnováhy mezi prozánětlivými a protizánětlivými reakcemi, přičemž anestetika to upřednostňují. křehká rovnováha je proto žádoucí, protože jejich použití může snížit pooperační komplikace a mortalitu

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Rehab A. Abd Elaziz, Ass. Prof.
  • Telefonní číslo: 020 01001073703
  • E-mail: trcium2002@yahoo.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: rehab A. Abd Elaziz, Ass.Prof.
  • Telefonní číslo: 020 01001073703
  • E-mail: trcium2002@yahoo.com

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 000000
        • Nábor
        • Rehab Abd Elraof Abd Elaziz
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • plánované na elektivní laparoskopické velké břišní operace;
  • ASA třídy II-III

Kritéria vyloučení:

- 1- Pacienti se závažnou infekcí nebo onemocněním dýchacího systému 2- Pacienti s těžkou arytmií nebo bradykardií 3- Pacienti se závažným onemocněním jater, ledvin, endokrinního nebo imunitního systému. 4- Pacienti s anamnézou nekontrolované hypertenze, blokáda A-V vedení. 5- Pacienti, kterým byly podávány α-adrenergní agonisty nebo antagonisty β-receptorů.

6- Pacienti, kteří dostali chemoterapii, radioterapii nebo imunoterapii během jednoho měsíce před operací 7- Pacienti, kteří měli před operací horečku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Dexmedetomidinová skupina
pacienti dostanou nasycovací dávku dexmedetomidinu 1 μg/kg pomalu i.v. těsně před úvodem do anestezie, poté se zahájí infuze dexmedetomidinu rychlostí 0,5 μg/kg/h.
Lék: Dexmedetomidin
pacienti dostanou nasycovací dávku dexmedetomidinu 1 μg/kg pomalu i.v. těsně před úvodem do anestezie, poté se zahájí infuze dexmedetomidinu rychlostí 0,5 μg/kg/h.
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
pacienti dostanou stejný objem 0,9% chloridu sodného (jak nasycovací, tak infuzní).
Lék: 0,9% chlorid sodný
pacienti dostanou stejný objem 0,9% chloridu sodného (jak nasycovací, tak infuzní).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
imunomodulační účinky
Časové okno: tři dny po operaci
sérové ​​koncentrace hladiny C-reaktivního proteinu (CRP), prozánětlivé cytokiny interleukin (IL)-1β a IL-6 a protizánětlivé cytokiny IL-10 budou měřeny ve čtyřech časech: T0 (před anestezií), T1 (1 h po operaci), T2 (24 h po operaci) a T4 (72 h po operaci
tři dny po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alexandria University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

11. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0304767

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká břišní chirurgie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit