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Effetti immunomodulatori dell'infusione di dexmedetomidina

29 maggio 2022 aggiornato da: rehab zayed, Alexandria University

Effetti immunomodulatori dell'infusione di dexmedetomidina dopo interventi chirurgici addominali maggiori laparoscopici: studio controllato randomizzato

La gestione dell'anestesia può influenzare sia i meccanismi immunostimolatori che quelli immunosoppressivi direttamente modulando la funzione delle cellule immunitarie o indirettamente attenuando la risposta allo stress. Pertanto, la scelta della tecnica anestetica può influenzare i risultati clinici perturbando l'equilibrio tra risposte pro e antinfiammatorie, gli anestetici favorendo questo delicati equilibri sono quindi desiderabili in quanto il loro uso può ridurre le complicanze postoperatorie e la mortalità

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Rehab A. Abd Elaziz, Ass. Prof.
  • Numero di telefono: 020 01001073703
  • Email: trcium2002@yahoo.com

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: rehab A. Abd Elaziz, Ass.Prof.
  • Numero di telefono: 020 01001073703
  • Email: trcium2002@yahoo.com

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Alexandria, Egitto, 000000
        • Reclutamento
        • Rehab Abd Elraof Abd Elaziz
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • programmato per interventi chirurgici addominali maggiori laparoscopici elettivi;
  • ASA classe II-III

Criteri di esclusione:

- 1- Pazienti con grave infezione o malattie del sistema respiratorio 2- Pazienti con grave aritmia o bradicardia 3- Pazienti con gravi malattie del fegato, dei reni, del sistema endocrino o immunitario. 4- Pazienti con anamnesi di ipertensione incontrollata, blocco della conduzione A-V. 5- Pazienti che avevano somministrato agonisti α-adrenergici o antagonisti dei recettori β.

6- Pazienti che hanno ricevuto la chemioterapia, la radioterapia o l'immunoterapia entro un mese prima dell'intervento 7- Pazienti che avevano la febbre prima dell'intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo dexmedetomidina
i pazienti riceveranno lentamente una dose di carico di dexmedetomidina IV 1 μg/kg appena prima dell'induzione dell'anestesia, quindi l'infusione di dexmedetomidina inizierà a una velocità di 0,5 μg/kg/h.
Droga: Dexmedetomidina
i pazienti riceveranno lentamente una dose di carico di dexmedetomidina IV 1 μg/kg appena prima dell'induzione dell'anestesia, quindi l'infusione di dexmedetomidina inizierà a una velocità di 0,5 μg/kg/h.
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
i pazienti riceveranno un volume uguale di cloruro di sodio allo 0,9% (sia il carico che l'infusione
Droga: Cloruro di sodio allo 0,9%.
i pazienti riceveranno un volume uguale di cloruro di sodio allo 0,9% (sia il carico che l'infusione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
effetti immunomodulatori
Lasso di tempo: tre giorni dopo l'intervento
le concentrazioni sieriche del livello di proteina C-reattiva (CRP), le citochine pro-infiammatorie interleuchina (IL)-1β e IL-6 e le citochine antinfiammatorie IL-10 saranno misurate in quattro tempi: T0 (prima dell'anestesia), T1 (1 ora dopo l'intervento), T2 (24 ore dopo l'intervento) e T4 (72 ore dopo l'intervento).
tre giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alexandria University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

11 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0304767

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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