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Efeitos imunomoduladores da infusão de dexmedetomidina

29 de maio de 2022 atualizado por: rehab zayed, Alexandria University

Efeitos imunomoduladores da infusão de dexmedetomidina após grandes cirurgias abdominais laparoscópicas: estudo controlado randomizado

O manejo anestésico pode afetar os mecanismos imunoestimulatórios e imunossupressores diretamente pela modulação da função das células imunes ou indiretamente pela atenuação da resposta ao estresse. equilíbrio delicado são, portanto, desejáveis, pois seu uso pode reduzir complicações pós-operatórias e mortalidade

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Rehab A. Abd Elaziz, Ass. Prof.
  • Número de telefone: 020 01001073703
  • E-mail: trcium2002@yahoo.com

Estude backup de contato

  • Nome: rehab A. Abd Elaziz, Ass.Prof.
  • Número de telefone: 020 01001073703
  • E-mail: trcium2002@yahoo.com

Locais de estudo

  • Egito
      • Alexandria, Egito, 000000
        • Recrutamento
        • Rehab Abd Elraof Abd Elaziz
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • programado para grandes cirurgias abdominais laparoscópicas eletivas;
  • ASA classe II-III

Critério de exclusão:

- 1- Pacientes com infecção grave ou doenças do sistema respiratório 2- Pacientes com arritmia ou bradicardia grave 3- Pacientes com doenças graves do fígado, rins, sistema endócrino ou imunológico. 4- Pacientes com história de hipertensão não controlada, bloqueio de condução A-V. 5- Pacientes que receberam agonistas α-adrenérgicos ou antagonistas β-receptores.

6- Pacientes que receberam quimioterapia, radioterapia ou imunoterapia até um mês antes da operação 7- Pacientes que tiveram febre antes da operação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo Dexmedetomidina
os pacientes receberão uma dose de ataque de Dexmedetomidina IV 1μg/kg lentamente antes da indução da anestesia, então a infusão de Dexmedetomidina começou a uma taxa de 0,5μg/kg/h.
Medicamento: Dexmedetomidina
os pacientes receberão uma dose de ataque de Dexmedetomidina IV 1μg/kg lentamente antes da indução da anestesia, então a infusão de Dexmedetomidina começou a uma taxa de 0,5μg/kg/h.
Comparador de Placebo: Grupo de controle
os pacientes receberão um volume igual de cloreto de sódio a 0,9% (tanto a carga quanto a infusão
Medicamento: 0,9% cloreto de sódio
os pacientes receberão um volume igual de cloreto de sódio a 0,9% (tanto a carga quanto a infusão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
efeitos imunomoduladores
Prazo: três dias após a cirurgia
as concentrações séricas do nível de proteína C reativa (PCR), as citocinas pró-inflamatórias interleucina (IL)-1β e IL-6 e as citocinas anti-inflamatórias IL-10 serão mensuradas em quatro momentos: T0 (antes da anestesia), T1 (1 h após a cirurgia), T2 (24 h após a cirurgia) e T4 (72 h após a cirurgia
três dias após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Alexandria University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

11 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0304767

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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