Belzutifan/MK-6482 pitkälle edenneen feokromosytooman/paragangliooman (PPGL), haiman neuroendokriinisuumorin (pNET) tai Von Hippel-Lindaun (VHL) taudista johtuvien kasvainten hoitoon (MK-6482-015)
tiistai 1. syyskuuta 2026 päivittänyt: Merck Sharp & Dohme LLC
Vaiheen 2 tutkimus Belzutifanin (MK-6482, entinen PT2977) monoterapian tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on pitkälle edennyt feokromosytooma/paragangliooma (PPGL), haiman neuroendokriininen kasvain (pNET) tai dissosioitunut Von Hippel-lindaase Kasvaimet
Tämä on tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida Belzutifan-monoterapian tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla on pitkälle edennyt feokromosytooma/paragangliooma (PPGL), haiman neuroendokriininen kasvain (pNET) tai von Hippel-Lindau (VHL) -tautiin liittyvät kasvaimet.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida belzutifaanin objektiivista vasteprosenttia (ORR) vasteen arviointikriteereitä kohti kiinteiden kasvaimien versiossa 1.1 (RECIST 1.1) riippumattomalla sokkoutetulla keskuskatsauksella (BICR).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
355
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Toll Free Number
- Puhelinnumero: 1-888-577-8839
- Sähköposti: Trialsites@msd.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Utrecht, Alankomaat, 3584 CX
- Rekrytointi
- Universitair Medisch Centrum Utrecht ( Site 1530)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 31887556308
-
-
-
-
New South Wales
-
Randwick, New South Wales, Australia, 2031
- Rekrytointi
- Prince of Wales Hospital-Medical Oncology ( Site 1601)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +61402035933
-
-
Victoria
-
Parkville, Victoria, Australia, 3050
- Rekrytointi
- The Royal Melbourne Hospital ( Site 1602)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +61 3 9342 7143
-
-
-
-
Region M. de Santiago
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
- Rekrytointi
- FALP ( Site 2200)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 56224205098
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7560908
- Rekrytointi
- Centro de Oncología de Precisión ( Site 2203)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +56225189885
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Rekrytointi
- Hospital Universitari Vall d'Hebron ( Site 1100)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 34934894350
-
-
Madrid, Comunidad de
-
Madrid, Madrid, Comunidad de, Espanja, 28033
- Valmis
- MD Anderson Cancer Center-Oncology ( Site 1102)
-
Madrid, Madrid, Comunidad de, Espanja, 28041
- Rekrytointi
- Hospital Universitario 12 de Octubre-Medical Oncology ( Site 1103)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 34913908926
-
-
Principality of Asturias
-
Oviedo, Principality of Asturias, Espanja, 33011
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Central de Asturias-Medical Oncology ( Site 1101)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 34646662756
-
-
-
-
Seoul
-
Jongno-gu, Seoul, Etelä -Korea, 03080
- Rekrytointi
- Seoul National University Hospital ( Site 2001)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 82-2-2072-3618
-
Songpa-gu, Seoul, Etelä -Korea, 05505
- Rekrytointi
- Asan Medical Center ( Site 2000)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 82-2-3010-3266
-
-
-
-
-
Ramat Gan, Israel, 5262100
- Rekrytointi
- Sheba Medical Center-Institute of Endocrinology, Diabetes and Metabolism ( Site 1400)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +97235303030
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Rekrytointi
- Sourasky Medical Center ( Site 1401)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +97236972062
-
-
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Rekrytointi
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola ( Site 0708)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: + 39 051 2142708
-
Brescia, Italia, 25123
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia-Oncology ( Site 0701)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +390303995410
-
Milan, Italia, 20132
- Valmis
- Ospedale San Raffaele-Oncologia Medica ( Site 0705)
-
Milan, Italia, 20141
- Rekrytointi
- Istituto Europeo di Oncologia IRCCS-Divisione di Oncologia Medica Gastrointestinale e Tumori Neuroe ( Site 0700)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +390257489258
-
Verona, Italia, 37134
- Rekrytointi
- Centro Ricerche Cliniche di Verona ( Site 0703)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +390458128131
-
-
Campania
-
Naples, Campania, Italia, 80100
- Valmis
- University of Naples Federico II-Dipartimento di Medicina Clinica e Chirurgia ( Site 0704)
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italia, 20133
- Rekrytointi
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-S.C. Oncologia Medica 2- Sarcomi ( Site 0709)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 0223902182
-
-
Tuscany
-
Siena, Tuscany, Italia, 53100
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliero Universitaria Senese-U.O.C. Immunoterapia Oncologica ( Site 0706)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +39057758636
-
-
-
-
-
Kyoto, Japani, 606-8507
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Kyoto University Hospital ( Site 1806)
-
Tokyo, Japani, 123-8558
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Tokyo Women's Medical University Adachi Medical Center ( Site 1803)
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japani, 060-8648
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Hokkaido University Hospital ( Site 1800)
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japani, 236-0004
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Yokohama City University Hospital ( Site 1804)
-
-
Kochi
-
Nankoku, Kochi, Japani, 783-8505
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Kochi Medical School Hospital ( Site 1807)
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Japani, 104-0045
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- National Cancer Center Hospital ( Site 1802)
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
- Rekrytointi
- Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre ( Site 0203)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 403-521-3165
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Rekrytointi
- Princess Margaret Cancer Centre ( Site 0202)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 416-946-4501 x6508
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100034
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Peking University First Hospital-Urology ( Site 1900)
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Sun Yat-sen University Cancer Center ( Site 1905)
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200001
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Renji Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine ( Site 1904)
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
- Valmis
- West China Hospital of Sichuan University ( Site 1906)
-
-
-
-
-
Oslo, Norja, 0424
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Oslo Universitetssykehus Radiumhospitalet ( Site 2400)
-
-
-
-
-
Porto, Portugali, 4200-072
- Rekrytointi
- Instituto Portugues de Oncologia Do Porto Francisco Gentil E.P.E. ( Site 2600)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: (351) 225 084 000
-
-
Lisbon District
-
Lisbon, Lisbon District, Portugali, 1649-035
- Rekrytointi
- START Lisbon - Hospital de Santa Maria ( Site 2601)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +351 21 780 5000
-
-
-
-
-
Paris, Ranska, 75014
- Rekrytointi
- Hopitaux Universitaires Paris Centre-Hopital Cochin ( Site 0404)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +33158411439
-
-
Alsace
-
Strasbourg, Alsace, Ranska, 67098
- Rekrytointi
- CHU Strasbourg-Hautepierre-Medecine Interne, Endocrinologie et Nutrition ( Site 0402)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +(0)3 88 12 75 93
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Ranska, 69003
- Rekrytointi
- Hôpital Edouard Herriot-oncologie ( Site 0405)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +33472119692
-
-
Bouches-du-Rhone
-
Marseille, Bouches-du-Rhone, Ranska, 13009
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Institut Paoli-Calmettes-Oncology ( Site 0406)
-
-
Paris
-
Le Kremlin-Bicêtre, Paris, Ranska, 94270
- Rekrytointi
- Hôpitaux Universitaires Paris Sud - Hôpital Bicêtre ( Site 0407)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 0145217453
-
-
Île-de-France Region
-
Villejuif, Île-de-France Region, Ranska, 94805
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Gustave Roussy ( Site 0403)
-
-
-
-
Skåne County
-
Lund, Skåne County, Ruotsi, 221 85
- Rekrytointi
- Skanes University Hospital Lund ( Site 1200)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +4646171000
-
-
Stockholm County
-
Stockholm, Stockholm County, Ruotsi, 171 76
- Valmis
- Karolinska Universitetssjukhuset Solna ( Site 1202)
-
-
Uppsala County
-
Uppsala, Uppsala County, Ruotsi, 751 85
- Rekrytointi
- Akademiska sjukhuset-Blod- och tumörsjukdomar ( Site 1201)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +46186110000
-
-
Västra Götaland County
-
Gothenburg, Västra Götaland County, Ruotsi, 413 45
- Rekrytointi
- Sahlgrenska Universitetssjukhuset-Department of Oncology CTU Clinical Trial Unit ( Site 1204)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +46313421000
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 10117
- Rekrytointi
- Charité Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte-Department of Endocrinology and Metabolism ( Site 0503)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +4930450614303
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Saksa, 79106
- Rekrytointi
- Universitaetsklinikum Freiburg ( Site 0504)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +49761270-32613
-
-
Bavaria
-
München, Bavaria, Saksa, 80336
- Valmis
- Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universitaet Muenchen-Department of Internal Medicine IV, Division ( Site 0501)
-
Würzburg, Bavaria, Saksa, 97080
- Rekrytointi
- Comprehensive Cancer Center Mainfranken-Div. of Endocrinology and Diabetes ( Site 0500)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 49-0931-20 13 90 21
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Saksa, 40225
- Rekrytointi
- Universitaetsklinikum Duesseldorf-Gastroenterology, Hepatology and Infectiology ( Site 0505)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +49 211 81 08030
-
-
-
-
Central Singapore
-
Singapore, Central Singapore, Singapore, 168583
- Rekrytointi
- National Cancer Centre Singapore ( Site 1700)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +65 64368000
-
-
-
-
Capital Region
-
Copenhagen, Capital Region, Tanska, 2100
- Rekrytointi
- Rigshospitalet ( Site 0304)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +45 35453545
-
Copenhagen, Capital Region, Tanska, 2100
- Rekrytointi
- Rigshospitalet-Department of Endocrinology ( Site 0303)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 35457562
-
-
Region Syddanmark
-
Odense, Region Syddanmark, Tanska, 5000
- Rekrytointi
- Odense Universitetshospital ( Site 0302)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +45 66 11 33 33
-
-
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06230
- Rekrytointi
- Hacettepe Universitesi-oncology hospital ( Site 0901)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 00903123052910
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06800
- Rekrytointi
- Ankara Bilkent Şehir Hastanesi. ( Site 0904)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 0090312 552 60 00
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34668
- Valmis
- Istanbul Universitesi Cerrahpasa-Medical Oncology ( Site 0902)
-
-
Adana
-
Yüreğir, Adana, Turkki (Türkiye), 01250
- Rekrytointi
- Baskent University Adana Training Hospital ( Site 0906)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +904449901
-
-
İzmir
-
Bornova, İzmir, Turkki (Türkiye), 35100
- Rekrytointi
- Ege University Medicine of Faculty ( Site 0900)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 00902323903911
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1083
- Rekrytointi
- Semmelweis University-Belgyógyászati és Onkológiai Klinika Hematológia Osztály ( Site 0600)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +3614591500
-
-
-
-
Baskortostan, Respublika
-
Ufa, Baskortostan, Respublika, Venäjä, 450054
- Valmis
- GBUZ Republican Clinical Oncological Dispensary ( Site 0804)
-
-
Leningradskaya Oblast'
-
Saint Petersburg, Leningradskaya Oblast', Venäjä, 190020
- Valmis
- Saint Petersburg State University-Clinic of advanced medical technologies n. a. Nicolay I. Pirogov ( Site 0805)
-
Saint Petersburg, Leningradskaya Oblast', Venäjä, 198255
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Saint-Petersburg City Clinical Oncology Dispensary-Department of chemotherapy ( Site 0803)
-
-
Moscow
-
Moscow, Moscow, Venäjä, 117036
- Valmis
- Endocrinology Research Center of Rosmedtechnologies-Surgery ( Site 0809)
-
Moscow, Moscow, Venäjä, 115522
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Fed State Budgetary Inst N.N. Blokhin Med Center of Oncology MHRF ( Site 0801)
-
-
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 2QQ
- Rekrytointi
- Addenbrooke's Hospital ( Site 1309)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +441223245151
-
-
England
-
London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2QG
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Royal Free Hospital ( Site 1302)
-
-
Glasgow City
-
Glasgow, Glasgow City, Yhdistynyt kuningaskunta, G12 0YN
- Rekrytointi
- The Beatson West of Scotland Cancer Centre ( Site 1308)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +44 141 301 7055
-
-
London, City of
-
London, London, City of, Yhdistynyt kuningaskunta, W12 OHS
- Rekrytointi
- Hammersmith Hospital-Medical Oncology ( Site 1304)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 0208 383 3089
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Rekrytointi
- Cedars-Sinai Medical Center ( Site 0110)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 310-967-2781
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Rekrytointi
- Northwestern University - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center ( Site 0130)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 312-695-1310
-
Warrenville, Illinois, Yhdysvallat, 60555
- Rekrytointi
- Northwestern Medicine Cancer Center - Warrenville ( Site 0134)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 312-695-1310
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- Rekrytointi
- University of Iowa ( Site 0104)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 319-356-2148
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Rekrytointi
- Johns Hopkins Hospital-Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center - Developmental Therapeutics ( Site 0108)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 410-502-5140
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- Rekrytointi
- National Institutes of Health ( Site 0125)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 240-858-3851
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Rekrytointi
- Massachusetts General Hospital ( Site 0111)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 617-724-4000
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- Rekrytointi
- University of Michigan ( Site 0126)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 734-647-8902
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Washington University-Internal Medicine/Oncology ( Site 0124)
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai ( Site 0123)
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Penn Medicine: University of Pennsylvania Health System-Heme/Onc ( Site 0127)
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Rekrytointi
- Vanderbilt University Medical Center ( Site 0107)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 800-811-8480
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Rekrytointi
- SCRI Oncology Partners ( Site 7000)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 615-329-7274
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- University of Texas MD Anderson Cancer Center ( Site 0112)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 713-792-2841
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kohortti A1: Feokromosytooma/paragangliooma (PPGL)
- Hänellä on dokumentoitu histopatologinen diagnoosi (paikallinen raportti) feokromosytoomasta tai paraganglioomasta.
Huomautus: Osallistujat voivat saada ensilinjan terapiaa, jos tyydyttävää hoitovaihtoehtoa ei ole ja jos osallistujat eivät ole ehdokkaita systeemiseen kemoterapiaan tai ovat kieltäytyneet sellaisesta hoidosta. Aikaisempien systeemisten hoitojen lukumäärää ei ole rajoitettu. Paikallisia alueellisia hoitoja tai adjuvantti-/neoadjuvanttihoitoja ei pidetä aikaisemman systeemisen hoidon sarjana.
- Hänellä on paikallisesti edennyt tai etäpesäkkeinen sairaus, joka ei sovellu leikkaukseen tai parantavaan hoitoon.
- Hänellä on riittävästi hallinnassa oleva verenpaine, joka määritellään verenpaineeksi ≤ 150/90 mm Hg (nuoret ≤ 135/85 mm Hg) ja ilman muutoksia verenpainelääkkeissä (osallistujille, joilla on samanaikainen verenpainetauti) vähintään 2 viikkoa ennen tutkimushoidon aloittamista .
Kohortti A2: Haiman neuroendokriininen kasvain (pNET)
- Hänellä on dokumentoitu histopatologinen tai sytopatologinen diagnoosi (paikallinen raportti) hyvin eriytyneestä, matalasta tai keskitasosta (G1 tai G2 pNET Maailman terveysjärjestön (WHO) 2017 luokituksen ja luokituksen mukaan) pNET.
Onko hänellä paikallisesti edennyt sairaus tai metastaattinen sairaus, joka on:
- Ei sovi leikkaukseen, säteilyyn, paikallisiin hoitoihin tai tällaisten hoitojen yhdistelmämuotoihin parantavalla tarkoituksella.
- Taudin eteneminen vähintään yhden aikaisemman systeemisen hoidon aikana tai sen jälkeen, joka sisältää hyväksyttyä kohdennettua ainetta, kuten everolimuusia tai sunitinibia. Osallistujat, jotka ovat saaneet > 3 aikaisempaa systeemistä hoitoa, saavat olla ≤ 20 % kohortista.
Huomautus: Kemoembolisaatio/radiotaajuusablaatio/lokoregionaaliset hoidot, neoadjuvantti-/adjuvanttihoidot tai somatostatiinianalogi- tai interferonimonoterapia ei lasketa yhdeksi aikaisemman systeemisen hoidon riviksi.
Kohortit A1 ja A2
- Onko sairaus edennyt viimeisten 12 kuukauden aikana seulonnasta.
Hänellä on mitattavissa oleva sairaus RECIST 1.1:n mukaan tietokonetomografialla (CT) tai magneettikuvauksella (MRI) paikallisen tutkijan/radiologian arvioinnin ja BICR:n vahvistamana.
- Säteilytettyjä leesioita tai lokoregionaalisilla hoidoilla käsiteltyjä vaurioita ei tule käyttää kohdevaurioina, elleivät ne selvästi osoita kasvua säteilyn päättymisen jälkeen.
- Aivoissa sijaitsevia metastaattisia vaurioita ei pidetä mitattavissa, ja niitä tulee pitää ei-kohdevaurioina.
- Ainoastaan kohortin ensisijaisen käyttöaiheen leesiot voidaan arvioida mitattavuuden suhteen; Tutkija dokumentoi muut neoplastiset leesiot ja toimittaa nämä tiedot riippumattomille arvioijille sen varmistamiseksi, että tällaisia vaurioita ei sisällytetä RECIST-arviointiin.
- Nuorten (12-17-vuotiaiden) osallistujien painon tulee olla 40 kiloa (kg) tai enemmän.
Kohortti B1: von Hippel-Lindaun (VHL) tautiin liittyvät kasvaimet
- Sinulla on VHL-sairauden diagnoosi, joka on määritetty ituratatestillä (dokumentoitu ituradan VHL-geenimuutos) paikallisesti ja/tai kliinisen diagnoosin perusteella.
- Sinulla on oltava vähintään 1 mitattavissa oleva PPGL tai pNET RECIST 1.1:tä kohti TT:llä tai MRI:llä paikallisen tutkijan/radiologian arvioinnin ja BICR:n vahvistamana.
- Kiinasta tai Japanista peräisin olevilla osallistujilla, jotka on määritelty kiinalaisiksi tai japanilaisiksi osallistujiksi, jotka asuvat Manner-Kiinassa tai Japanissa seulonnan aikana, on oltava vähintään yksi mitattavissa oleva RCC tai PPGL tai pNET per RECIST 1.1 paikallisen tutkijan/radiologian arvioinnin mukaan. BICR:n vahvistama.
- On oltava vähintään 18-vuotias.
Kohortin B1 osallistujille, joilla on PPGL
- Heillä ei saa olla yli 5 cm feokromosytoomaa tai yli 4 cm paraganglioomaa, joka vaatii välitöntä leikkausta.
- Heillä on oltava riittävästi hallinnassa oleva verenpaine, joka määritellään verenpaineeksi = 150/90 mm Hg ja ilman muutoksia verenpainelääkkeissä (osallistujille, joilla on samanaikainen verenpainetauti) vähintään 2 viikkoa ennen tutkimushoidon aloittamista.
- Ei saa sisältää metastaattista tai paikallisesti kehittynyttä, ei-leikkauskykyistä PPGL:ää.
- Samanaikaisten VHL-tautiin liittyvien kasvainten esiintyminen on sallittua niin kauan kuin ne eivät vaadi välitöntä leikkausta tai toimenpiteitä.
Kohortin B1 osallistujat, joilla on pNET:
- Haiman päässä ei saa olla vaurioita, joiden on oltava yli 2 cm, mikä vaatii välitöntä leikkausta.
- Haiman vartalossa tai pyrstössä ei saa olla leesioita, jotka ovat yli 3 cm ja vaativat välitöntä leikkausta.
- Sillä ei saa olla paikallisesti kehittynyttä, ei-leikkauskykyistä tai metastaattista pNET-verkkoa.
- Samanaikaisten VHL-tautiin liittyvien kasvainten esiintyminen on sallittua niin kauan kuin ne eivät vaadi välitöntä leikkausta tai toimenpiteitä.
Kohortin B1 osallistujat, joilla on munuaissolusyöpä (RCC):
- Sillä ei saa olla yli 3 cm leesioita, jotka vaativat välitöntä leikkausta.
- Ei saa olla metastaattista RCC:tä.
- Samanaikaisten VHL-tautiin liittyvien kasvainten esiintyminen on sallittua niin kauan kuin ne eivät vaadi välitöntä leikkausta tai toimenpiteitä.
Miesosallistujat ovat oikeutettuja osallistumaan, jos he suostuvat interventiojakson aikana ja vähintään 7 päivän ajan viimeisen tutkimusinterventioannoksen jälkeen:
- Ole pidättäytynyt heteroseksuaalisesta yhdynnästä heidän suosimansa ja tavanomaisena elämäntapanaan (pitkäaikaisesti ja jatkuvasti) ja suostua pysymään pidättyväisenä TAI
- On suostuttava käyttämään ehkäisyä, ellei ole varmistettu olevan atsoosperminen (vasektomoitu tai toissijainen lääketieteellinen syy, kuten alla on kuvattu):
i. Hyväksy miehen kondomin ja kumppanin lisäehkäisymenetelmän käyttäminen, kun olet peniksen ja emättimen yhdynnässä hedelmällisessä iässä olevan naisen/naisten (WOCBP) kanssa, joka ei ole tällä hetkellä raskaana. Huomautus: Miesten, joilla on raskaana oleva tai imettävä kumppani, tulee suostua pysymään pidättäytymisestä peniksen ja emättimen välisestä yhdynnästä tai käyttämään mieskondomia jokaisen peniksen ja emättimen tunkeutumisjakson aikana.
Naispuolinen osallistuja on oikeutettu osallistumaan, jos hän ei ole raskaana tai imetä ja vähintään yksi seuraavista ehdoista täyttyy:
- ei ole WOCBP). TAI
- On WOCBP ja käyttää erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää (epäonnistumisprosentti on
- Toimita arkistokasvainkudosnäyte tai äskettäin saatu kasvainleesion ydin- tai leikkausbiopsia (ei aiemmin säteilytetty). Formaliinikiinnitetyt, parafiiniin upotetut (FFPE) kudoslohkot ovat parempia kuin objektilasit. Äskettäin hankittuja biopsioita suositellaan arkistoituihin kudoksiin verrattuna, jos vaurioon pääsee käsiksi eikä biopsia ole kliinisesti vasta-aiheinen.
Huomautus: Jos osallistujalla on vain yksi mitattavissa oleva leesio RECIST 1.1:tä kohden, biopsianäyte tulee ottaa muusta kuin kohdevauriosta tai arkistokudoksesta. Luubiopsioita ei tule lähettää.
- ECOG:n (Eastern Cooperative Oncology Group) suorituskykytila on joko 0 tai 1, arvioituna 7 päivän sisällä hoidon aloittamisesta.
- Elin toimii riittävästi.
Poissulkemiskriteerit:
- Hän ei pysty nielemään suun kautta annettua lääkettä tai hänellä on häiriö, joka saattaa vaikuttaa belzutifaanin imeytymiseen.
- Hänellä on ollut toinen pahanlaatuinen kasvain, ellei mahdollisesti parantavaa hoitoa ole saatu päätökseen ilman merkkejä pahanlaatuisuudesta 2 vuoteen seuraavin poikkeuksin:
Huomautus: Aikavaatimus ei koske osallistujia, joille on tehty onnistunut lopullinen ihon tyvisolusyövän, ihon okasolusyövän, pinnallisen virtsarakon syövän, in situ kohdunkaulan syövän tai muiden in situ -syöpien resektio.
- Osallistujat, joilla on ollut VHL-sairaus (paikallisessa testiraportissa dokumentoitu ituradan VHL-mutaatio tai kliininen diagnoosi), sallitaan edellyttäen, että samanaikaiset leesiot (muut kuin PPGL kohortissa A1 ja pNET kohortissa A2) lokalisoidaan ilman välitöntä interventiota.
- Aiemmat kirurgiset resektiot samanaikaisten paikallisten VHL-tautiin liittyvien kasvainten vuoksi ovat sallittuja, jos samanaikaisista kasvaimista ei ole esiintynyt etäpesäkkeitä; samanaikaisten kasvainten systeeminen hoito historia on poissulkeva.
- Osallistujat, joilla on aiemmin ollut muita geneettisiä oireyhtymiä (kuten ne, joilla on sukkinaattidehydrogenaasialayksikkögeenien (SDHx) ituratamutaatio tai multippeli endokriininen neoplasia/MEN), sallitaan, jos samanaikaisia kasvaimia (kohortissa A1 ja kohortissa A2 esiintyvän elimen ulkopuolella) paikallisia eivätkä vaadi välitöntä puuttumista; samanaikaisissa kasvaimissa esiintynyt metastaattinen sairaus tai samanaikaisten kasvainten systeeminen hoito on poissulkevaa.
- Kohortin B1 osallistujat, joilla on samanaikainen keskushermoston (CNS) hemangioblastooma, eivät saa vaatia välitöntä leikkausta tai interventiota, eivätkä he saa olla vaarassa välittömistä neurologisista komplikaatioista.
- Kohortin B1 osallistujat, joilla on samanaikaisia verkkokalvon angioomat/verkkokalvon hemangioblastoomia, eivät saa vaatia välitöntä toimenpiteitä.
- Kohortin B1 osallistujat, joilla on samanaikaisia kasvaimia, eivät saa vaatia välitöntä leikkausta tai interventiota.
- Kohortti B1 -osallistujille aiemmat syöpälääkkeet (mukaan lukien tutkittavat aineet) mille tahansa VHL-tautiin liittyvälle kasvaimelle tai metastaattinen sairaus mistä tahansa VHL-tautiin liittyvästä kasvaimesta tai muusta ei-VHL-tautiin liittyvästä kasvaimesta on poissulkeva. .
- Hänellä on tunnettuja keskushermoston etäpesäkkeitä ja/tai karsinoomatoosia aivokalvontulehdusta.
- Hänellä on kliinisesti merkittävä sydänsairaus, mukaan lukien epästabiili angina pectoris, akuutti sydäninfarkti tai valtimoiden ohitus (CABG) tai perkutaaninen transluminaalinen sepelvaltimon angioplastia (PTCA) ≤6 kuukautta tutkimuslääkkeen antamispäivästä 1, tai New York Heart Associationin luokan III tai IV kongestiivinen sydän epäonnistuminen. Samanaikainen hallitsematon verenpaine, joka määritellään verenpaineeksi > 150/90 mm elohopeaa (Hg) huolimatta optimaalisista verenpainetta alentavista lääkkeistä 2 viikon sisällä ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta.
Huomautus: Lääketieteellisesti kontrolloitu rytmihäiriö, joka on vakaa lääkityksen aikana, on sallittu.
- Siinä on jokin seuraavista: Pulssioksimetrin lukema
- Hänellä on tiedossa psykiatrinen tai päihdehäiriö, joka häiritsisi yhteistyötä tutkimuksen vaatimusten mukaisesti.
- Hänelle on tehty suuri leikkaus ≤ 4 viikkoa ennen ensimmäistä tutkimusannosta.
- Hän on saanut aikaisempaa hoitoa (paitsi somatostatiinianalogeja) kemoterapialla, kohdistetulla hoidolla tai muulla tutkittavalla hoidolla viimeisten 4 viikon aikana tutkimukseen osallistumisesta tai aiempaa biologista lääkettä tai immunoterapiaa viimeisten 6 viikon aikana ensimmäisestä tutkimustoimenpiteen annoksesta.
- Hän on saanut aikaisempia paikallisia hoitoja tai säteilyä viimeisten 4 viikon aikana ensimmäisestä tutkimustoimenpiteen annoksesta.
- Hän on saanut aikaisempaa hoitoa peptidireseptoriradionuklidihoidolla (PRRT)/radionuklidihoidolla (kuten 177Lu-Dotatate) tai muulla radiofarmaseuttisella hoidolla viimeisten 12 viikon aikana pNET-potilaiden seulonnasta.
- Hän on saanut metajodibentsyyliguanidiinihoitoa (MIBG) tai muuta radiofarmaseuttista hoitoa viimeisten 12 viikon aikana PPGL-potilaiden seulonnasta.
- On saanut aiemmin hoitoa millä tahansa HIF-2α:n estäjillä (mukaan lukien belzutifaani).
- On tunnettu yliherkkyys tutkimushoidolle ja/tai jollekin sen apuaineelle.
- Onko myrkyllisyyttä aikaisemmista paikallisista tai systeemisistä tai mistä tahansa muusta hoidosta, joka ei ole toipunut haittatapahtumien yleisiin terminologiakriteereihin (CTCAE) ≤ Grade 1 (lukuun ottamatta hiustenlähtöä).
- On saanut pesäkkeitä stimuloivia tekijöitä (esim. granulosyyttipesäkkeitä stimuloivaa tekijää (G-CSF), granulosyyttimakrofagipesäkkeitä stimuloivaa tekijää (GM-CSF) tai rekombinanttia erytropoietiinia (EPO) ≤ 28 päivää ennen ensimmäistä tutkimusinterventioannosta.
- Hän saa tällä hetkellä vahvoja sytokromi P450 3A4:n (CYP3A4) estäjiä, joita ei voida keskeyttää tutkimuksen ajaksi.
- Hän saa tällä hetkellä joko vahvoja tai kohtalaisia CYP3A4-induktoreita, joita ei voida keskeyttää tutkimuksen ajaksi.
- Hän on tällä hetkellä mukana ja saa tutkimusterapiaa, oli mukana tutkimuksessa tutkittavalla aineella ja on saanut tutkimusterapiaa tai käytti tutkimuslaitetta 4 viikon (28 päivän) kuluessa ensimmäisestä tutkimustoimenpiteen annoksesta.
- Hänellä on aktiivinen infektio, joka vaatii systeemistä hoitoa.
- Hänellä on tiedossa ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio.
- Hänellä on aiemmin ollut hepatiitti B tai tunnettu aktiivinen hepatiitti C (HCV) -infektio.
Kohortissa A2 on kasvainhistologia, joka on yhdenmukainen huonosti erilaistuneen pNET:n, neuroendokriinisen karsinooman tai ei-haimaperäisen neuroendokriinisen kasvaimen (NET) kanssa.
- Huonosti erilaistunut tai korkealaatuinen haiman pNET tai haiman neuroendokriininen karsinooma; sekoitettu haiman adenoneuroendokriininen karsinooma tai samanaikainen haimatiehyen adenokarsinooma ei ole sallittua.
- Ei-haimaperäinen neuroendokriininen kasvain, kuten maha-suolikanavan, keuhkojen/rintakehän, tuntemattoman primaarisen tai muiden elinten kasvain (mukaan lukien adenokarsinoidi/pikarisolukarsinoidi/pienisolusyöpä/suursolusyöpä). Huomautus: Kaiken alkuperän neuroendokriininen karsinooma on poissulkevaa.
- Kohortti A2, osallistujat, joilla on hallitsemattomia oireita toiminnallisista pNET:istä tutkimukseen tullessa.
- Hänelle on tehty allogeeninen kudos/kiinteä elinsiirto.
- Kohortin B1 osallistujille seulonnassa tunnistettu metastaattinen sairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Belzutifan
Belzutifaani, 120 mg, suun kautta kerran päivässä (QD) etenevään sairauteen tai lopettamiseen asti.
|
Belzutifaani, 120 mg, suun kautta kerran päivässä (QD) etenevään sairauteen tai lopettamiseen asti.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objective Response Rate (ORR) Blinded Independent Central Review (BICR) -arvioinnin mukaan
Aikaikkuna: Jopa noin 5,5 vuotta
|
ORR on niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on täydellinen vaste (CR: kaikkien kohdeleesioiden häviäminen) tai osittainen vaste (PR: vähintään 30 %:n lasku kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa, kun vertailukohteen halkaisijoiden summa on laskettu) leesiot) etenevään sairauteen asti (PD, vähintään 20 %:n lisäys kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa, ottaen viitteeksi tutkimuksen pienin summa.
Yhden tai useamman uuden leesion ilmaantumista pidetään myös etenemisenä) tai mistä tahansa syystä johtuvasta kuolemasta sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
Jopa noin 5,5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastauksen kesto (DOR) BICR:n arvioimana
Aikaikkuna: Jopa noin 5,5 vuotta
|
DOR on aika ensimmäisestä CR:n tai PR:n dokumentoidusta todisteesta taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
Jopa noin 5,5 vuotta
|
|
Vastausaika (TTR) BICR:n arvioimana
Aikaikkuna: Jopa noin 5,5 vuotta
|
TTR määritellään ajaksi ensimmäisestä belzutifan-annoksesta ensimmäiseen dokumentoituun todisteeseen CR:stä tai PR:sta.
|
Jopa noin 5,5 vuotta
|
|
Disease Control Rate (DCR) BICR:n arvioimana
Aikaikkuna: Jopa noin 5,5 vuotta
|
Sairauden hallinta on vahvistettu CR, PR tai stabiili sairaus (SD, ei riittävää kutistumista PR:n saamiseksi eikä riittävää lisääntymistä PD:n saamiseksi, kun vertailuna otetaan pienimmät summahalkaisijat tutkimuksen aikana).
|
Jopa noin 5,5 vuotta
|
|
Progressive Free Survival (PFS) BICR:n arvioimana
Aikaikkuna: Jopa noin 5,5 vuotta
|
PFS on aika ensimmäisestä belzutifan-annoksesta ensimmäiseen dokumentoituun PD:hen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
Jopa noin 5,5 vuotta
|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Jopa noin 5,5 vuotta
|
Käyttöjärjestelmä on aika ensimmäisestä belzutifan annoksesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
|
Jopa noin 5,5 vuotta
|
|
Aika leikkaukseen (TTS)
Aikaikkuna: Jopa noin 5,5 vuotta
|
TTS määritellään ajaksi ensimmäisestä belzutifan-annoksesta ensimmäiseen dokumentoituun kirurgiseen interventioon tai kasvaimen vähentämistoimenpiteeseen.
|
Jopa noin 5,5 vuotta
|
|
Number of Participants Who Experience an Adverse Event (AE)
Aikaikkuna: Up to approximately 5.5 years
|
An AE is defined as any unfavorable and unintended sign including an abnormal laboratory finding, symptom or disease associated with the use of a medical treatment or procedure, regardless of whether it is considered related to the medical treatment or procedure, that occurs during the course of the study.
|
Up to approximately 5.5 years
|
|
Number of Participants Who Discontinue Study Treatment Due to an AE
Aikaikkuna: Up to approximately 5.5 years
|
An adverse event (AE) is defined as any unfavorable and unintended sign including an abnormal laboratory finding, symptom or disease associated with the use of a medical treatment or procedure, regardless of whether it is considered related to the medical treatment or procedure, that occurs during the course of the study.
The number of participants who discontinue study treatment due to an AE will be presented.
|
Up to approximately 5.5 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 12. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 27. joulukuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 27. joulukuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 11. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kiliopatiat
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Haiman sairaudet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Adenoma
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Poikkeavuuksia, useita
- Neurokutaaniset oireyhtymät
- Neuroendokriiniset kasvaimet
- Haiman kasvaimet
- Angiomatoosi
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Feokromosytooma
- Paragangliooma
- Adenoma, saarekesolu
- von Hippel-Lindau -tauti
- Antineoplastiset aineet
- belzutifan
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6482-015
- 2023 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: GRAMMY Museum Foundation)
- MK-6482-015 (Muu tunniste: MSD)
- PT2977 (Muu tunniste: Former name)
- jRCT2011220024 (Rekisterin tunniste: Japan Registry of Clinical Trials (jRCT))
- 2020-005028-13 (EudraCT-numero)
- 2023-504853-11-00 (Rekisterin tunniste: EU CT)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .