XCHT irinotekaanin aiheuttamille suolistotoksisille vaikutuksille (saapumistutkimus)

Kohortti A: Naiivit (ei irinotekaanihoitoa aikaisemmin) postmenopausaaliset naissyöpäpotilaat.

Sisällyttämiskriteerit:

1. Pahanlaatuinen kasvain, joka on vahvistettu histologialla tai sytologialla;
2. Postmenopausaaliset naiset kahdenvälisen munanpoiston jälkeen; ikä > 60 vuotta tai ikä < 60 vuotta ja vaihdevuodet yli vuoden;
3. Ikä ≥ 18 vuotta vanha, ≤ 75 vuotta vanha;
4. potilaan ECOG-pisteet ≤ 2 pistettä;
5. Ei ole koskaan hoidettu irinotekaanilla;
6. Suunnittele vähintään 3 lääkäreiden määräämää FOLFIRI-kemoterapiakierrosta;

7. Normaalit elinten toiminnot voivat täyttää systeemisen kemoterapian vaatimukset:

   • Normaalin luuytimen varatoiminnot: absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1,5×109/l, PLT ≥ 100×109/l, hemoglobiini ≥ 90 g/l;
   • Normaalit munuaistoiminnot: seerumin kreatiniini ≤ 1,5 mg/dl (133 μmol/L) ja/tai kreatiniinipuhdistuma ≥ 60 ml/min;
   • Normaalit maksan toiminnot: seerumin kokonaisbilirubiinitaso ≤ 1,5 kertaa normaaliarvon yläraja (ULN), seerumin aspartaattiaminotransferaasi (AST) & alaniiniaminotransferaasi (ALT) ≤ 2,5 × ULN; Jos epänormaalit maksan toiminnot johtuvat mahdollisesti pahanlaatuisesta kasvaimesta ja AST ＆ ALT ≤ 5 × ULN;
8. Potilas on valmis osallistumaan ja tekemään yhteistyötä tapausraporttilomakkeen kysymysten täyttämiseksi;
9. Potilas ymmärtää ja allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen, on hyvin noudattava ja voidaan seurata.

Kohortti B: syöpäpotilaat, joilla oli irinotekaanin aiheuttamaa ripulia (aste >2)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Pahanlaatuinen kasvain, joka on vahvistettu histologialla tai sytologialla;
2. Ikä ≥ 18 vuotta vanha, ≤ 75 vuotta vanha;
3. potilaan ECOG-pisteet ≤ 2 pistettä;
4. Potilaat, joilla on irinotekaanikemoterapian vuoksi pahempi kuin asteen 2 ripuli (viimeinen irinotekaaniannos annetaan 1 kuukauden kuluessa);
5. Potilaat, jotka aikovat saada 3 FOLFIRI-kemoterapiakierrosta;

6. Normaalit elinten toiminnot voivat täyttää systeemisen kemoterapian vaatimukset:

   • Normaalin luuytimen varatoiminnot: absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1,5 × 109/l, PLT ≥ 100 × 109/L, hemoglobiini ≥ 90 g/l;
   • Normaalit munuaistoiminnot: seerumin kreatiniini ≤ 1,5 mg/dl (133 μmol/L) ja/tai kreatiniinipuhdistuma ≥ 60 ml/min;
   • Normaalit maksan toiminnot: seerumin kokonaisbilirubiinitaso ≤ 1,5 kertaa normaaliarvon yläraja (ULN), seerumin aspartaattiaminotransferaasi (AST) & alaniiniaminotransferaasi (ALT) ≤ 2,5 × ULN; Jos epänormaalit maksan toiminnot johtuvat mahdollisesti pahanlaatuisesta kasvaimesta ja AST ＆ ALT ≤ 5 × ULN;
7. Potilas on valmis osallistumaan ja tekemään yhteistyötä tapausraporttilomakkeen kysymysten täyttämiseksi;
8. Potilaat ymmärtävät ja allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen, on hyvin vaatimusten mukainen ja voidaan seurata.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on diagnosoitu masennus, pakkomielle ja/tai skitsofrenia;
2. Potilaat, joilla on diagnosoitu tulehduksellinen suolistosairaus (mukaan lukien Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus)
3. Potilas, jolla on aktiivinen tuberkuloosi ja muut hallitsemattomat infektiot;
4. Potilas on aiemmin saanut sädehoitoa vatsaonteloon ja lantiononteloon;
5. raskaana olevat tai imettävät naiset;
6. Potilaalla oli aiemmin tai on nyt tromboembolisia (veren hyytymistä) tapahtumia.