XCHT для индуцированной иринотеканом кишечной токсичности (вводное исследование)

Когорта A: Наивные (не лечившиеся ранее иринотеканом) пациентки с раком в постменопаузе.

Критерии включения:

1. Злокачественная опухоль, подтвержденная гистологически или цитологически;
2. Женщины в постменопаузе, после двусторонней овариэктомии; возраст > 60 лет или возраст < 60 лет с менопаузой более 1 года;
3. Возраст ≥ 18 лет, ≤ 75 лет;
4. оценка пациента по шкале ECOG ≤ 2 баллов;
5. Никогда не лечился иринотеканом;
6. Планируйте получить не менее 3 курсов химиотерапии FOLFIRI, определяемых врачами;

7. Нормальные функции органов могут соответствовать требованиям системной химиотерапии:

   • Резервные функции костного мозга в норме: абсолютное число нейтрофилов (АНЧ) ≥ 1,5×109/л, PLT ≥ 100×109/л, гемоглобин ≥ 90 г/л;
   • Нормальная функция почек: креатинин сыворотки ≤ 1,5 мг/дл (133 мкмоль/л) и/или клиренс креатинина ≥ 60 мл/мин;
   • Нормальные функции печени: уровень общего билирубина в сыворотке ≤ 1,5 раза выше верхней границы нормы (ВГН), аспартатаминотрансферазы (АСТ) и аланинаминотрансферазы (АЛТ) в сыворотке ≤ 2,5 × ВГН; Если нарушение функции печени вызвано потенциально злокачественной опухолью и АСТ ＆ АЛТ ≤ 5 × ВГН;
8. Пациент готов участвовать и сотрудничать, чтобы ответить на вопросы в форме истории болезни;
9. Пациент может понять и подписать форму информированного согласия, хорошо соблюдает правила и может наблюдаться.

Когорта B: больные раком, перенесшие диарею, вызванную иринотеканом (степень >2).

Критерии включения:

1. Злокачественная опухоль, подтвержденная гистологически или цитологически;
2. Возраст ≥ 18 лет, ≤ 75 лет;
3. оценка пациента по шкале ECOG ≤ 2 баллов;
4. Пациенты с диареей хуже 2 степени вследствие химиотерапии иринотеканом (последняя доза иринотекана вводится в течение 1 месяца);
5. Пациенты, которые планируют пройти 3 курса химиотерапии FOLFIRI;

6. Нормальные функции органов могут соответствовать требованиям системной химиотерапии:

   • Резервные функции костного мозга в норме: абсолютное число нейтрофилов (АНЧ) ≥ 1,5×109/л, PLT ≥ 100×109/л, гемоглобин ≥ 90 г/л;
   • Нормальная функция почек: креатинин сыворотки ≤ 1,5 мг/дл (133 мкмоль/л) и/или клиренс креатинина ≥ 60 мл/мин;
   • Нормальные функции печени: уровень общего билирубина в сыворотке ≤ 1,5 раза выше верхней границы нормы (ВГН), аспартатаминотрансферазы (АСТ) и аланинаминотрансферазы (АЛТ) в сыворотке ≤ 2,5 × ВГН; Если нарушение функции печени вызвано потенциально злокачественной опухолью и АСТ ＆ АЛТ ≤ 5 × ВГН;
7. Пациент готов участвовать и сотрудничать, чтобы ответить на вопросы в форме истории болезни;
8. Пациенты могут понять и подписать форму информированного согласия, она полностью соответствует требованиям, и за ней можно наблюдать.

Критерий исключения:

1. Пациенты с диагностированной депрессией, навязчивыми идеями и/или шизофренией;
2. Пациенты с диагностированными воспалительными заболеваниями кишечника (в т.ч. болезнь Крона, язвенный колит)
3. Больной активным туберкулезом и другими неконтролируемыми инфекциями;
4. Пациент ранее получил лучевую терапию на брюшную полость и полость таза;
5. Беременные или кормящие женщины;
6. Пациент ранее имел или в настоящее время имеет тромбоэмболические явления (свертывание крови).