XCHT per le tossicità intestinali indotte da irinotecan (studio di rodaggio)

Coorte A: Pazienti con cancro femminile in postmenopausa naïve (nessun trattamento con irinotecan prima).

Criterio di inclusione:

1. Tumore maligno confermato da istologia o citologia;
2. Donne in postmenopausa, dopo ovariectomia bilaterale; età > 60 anni, o età < 60 anni con menopausa da più di 1 anno;
3. Età ≥ 18 anni, ≤ 75 anni;
4. Punteggio ECOG del paziente ≤ 2 punti;
5. Mai stato trattato con irinotecan;
6. Pianificare di ricevere almeno 3 cicli di chemioterapia FOLFIRI determinata dai medici;

7. Le normali funzioni degli organi possono soddisfare i requisiti per la chemioterapia sistemica:

   • Funzioni di riserva del midollo osseo normale: conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥ 1,5×109/L, PLT ≥ 100×109/L, emoglobina ≥ 90 g/L;
   • Funzionalità renale normale: creatinina sierica ≤ 1,5 mg/dl (133 μmol/L) e/o clearance della creatinina ≥ 60 ml/min;
   • Funzioni epatiche normali: livello di bilirubina sierica totale ≤ 1,5 volte il limite superiore del valore normale (ULN), aspartato aminotransferasi sierica (AST) e alanina aminotransferasi (ALT) ≤ 2,5 × ULN; Se le funzioni epatiche anormali sono causate da un tumore potenzialmente maligno e AST ＆ ALT ≤ 5 × ULN;
8. Il paziente è disposto a partecipare e collaborare per completare le domande nel modulo di segnalazione del caso;
9. Il paziente è in grado di comprendere e firmare il modulo di consenso informato, è ben conforme e può essere seguito.

Coorte B: pazienti oncologici che hanno manifestato diarrea indotta da irinotecan (grado >2)

Criterio di inclusione:

1. Tumore maligno confermato da istologia o citologia;
2. Età ≥ 18 anni, ≤ 75 anni;
3. Punteggio ECOG del paziente ≤ 2 punti;
4. Pazienti con diarrea di grado peggiore di 2 a causa della chemioterapia con irinotecan (l'ultima dose di irinotecan viene somministrata entro 1 mese);
5. Pazienti che intendono ricevere 3 cicli di chemioterapia FOLFIRI;

6. Le normali funzioni degli organi possono soddisfare i requisiti per la chemioterapia sistemica:

   • Funzioni di riserva del midollo osseo normale: conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥ 1,5×109/L, PLT ≥ 100×109/L, emoglobina ≥ 90 g/L;
   • Funzionalità renale normale: creatinina sierica ≤ 1,5 mg/dl (133 μmol/L) e/o clearance della creatinina ≥ 60 ml/min;
   • Funzioni epatiche normali: livello di bilirubina sierica totale ≤ 1,5 volte il limite superiore del valore normale (ULN), aspartato aminotransferasi sierica (AST) e alanina aminotransferasi (ALT) ≤ 2,5 × ULN; Se le funzioni epatiche anormali sono causate da un tumore potenzialmente maligno e AST ＆ ALT ≤ 5 × ULN;
7. Il paziente è disposto a partecipare e collaborare per completare le domande nel modulo di segnalazione del caso;
8. I pazienti possono comprendere e firmare il modulo di consenso informato, è ben conforme e può essere seguito.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con diagnosi di depressione, ossessione e/o schizofrenia;
2. Pazienti con malattie infiammatorie intestinali diagnosticate (inclusi morbo di Crohn, colite ulcerosa)
3. Paziente con tubercolosi attiva e altre infezioni non controllate;
4. Il paziente ha precedentemente ricevuto radioterapia sulla cavità addominale e sulla cavità pelvica;
5. Donne in gravidanza o in allattamento;
6. Il paziente ha precedentemente avuto o sta attualmente avendo eventi tromboembolici (coagulazione del sangue).