XCHT for irinotecan-inducerede tarmtoksiciteter (indkøringsundersøgelse)

Kohorte A: Naive (ingen irinotecanbehandling før) postmenopausale kvindelige cancerpatienter.

Inklusionskriterier:

1. Ondartet tumor bekræftet af histologi eller cytologi;
2. Postmenopausale kvinder efter bilateral oophorektomi; alder > 60 år eller alder < 60 år med overgangsalder i mere end 1 år;
3. Alder ≥ 18 år gammel, ≤ 75 år gammel;
4. ECOG-score for patienten ≤ 2 point;
5. Aldrig blevet behandlet med irinotecan;
6. Planlæg at modtage mindst 3 runder FOLFIRI kemoterapi bestemt af læger;

7. Normale organfunktioner kan opfylde kravene til systemisk kemoterapi:

   • Reservefunktioner af normal knoglemarv: absolut neutrofiltal (ANC) ≥ 1,5×109/L, PLT ≥ 100×109/L, hæmoglobin ≥ 90 g/L;
   • Normale nyrefunktioner: serumkreatinin ≤ 1,5 mg/dl (133 μmol/L) og/eller kreatininclearance ≥ 60 ml/min;
   • Normale leverfunktioner: totalt serumbilirubinniveau ≤ 1,5 gange den øvre grænse for normalværdi (ULN), serumaspartataminotransferase (AST) & alaninaminotransferase (ALT) ≤ 2,5 × ULN; Hvis unormale leverfunktioner er forårsaget af en potentielt ondartet tumor, og ASAT ＆ ALT ≤ 5 × ULN;
8. Patienten er villig til at deltage og samarbejde for at udfylde spørgsmålene i case-rapportformularen;
9. Patienten kan forstå og underskrive den informerede samtykkeerklæring, overholder kravene og kan følges op.

Kohorte B: cancerpatienter, der oplevede irinotecan-induceret diarré (grad >2)

Inklusionskriterier:

1. Ondartet tumor bekræftet af histologi eller cytologi;
2. Alder ≥ 18 år gammel, ≤ 75 år gammel;
3. ECOG-score for patienten ≤ 2 point;
4. Patienter, som har diarré, der er værre end grad 2 på grund af irinotecan-kemoterapi (den sidste dosis irinotecan indgives inden for 1 måned);
5. Patienter, der planlægger at modtage 3 runder FOLFIRI kemoterapi;

6. Normale organfunktioner kan opfylde kravene til systemisk kemoterapi:

   • Reservefunktioner af normal knoglemarv: absolut neutrofiltal (ANC) ≥ 1,5×109/L, PLT ≥ 100×109/L, hæmoglobin ≥ 90g/L;
   • Normale nyrefunktioner: serumkreatinin ≤ 1,5 mg/dl (133 μmol/L) og/eller kreatininclearance ≥ 60 ml/min;
   • Normale leverfunktioner: totalt serumbilirubinniveau ≤ 1,5 gange den øvre grænse for normalværdi (ULN), serumaspartataminotransferase (AST) & alaninaminotransferase (ALT) ≤ 2,5 × ULN; Hvis unormale leverfunktioner er forårsaget af en potentielt ondartet tumor, og ASAT ＆ ALT ≤ 5 × ULN;
7. Patienten er villig til at deltage og samarbejde for at udfylde spørgsmålene i case-rapportformularen;
8. Patienterne kan forstå og underskrive den informerede samtykkeformular, overholder den og kan følges op.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med diagnosticeret depression, besættelse eller/og skizofreni;
2. Patienter med diagnosticeret inflammatoriske tarmsygdomme (herunder Crohns sygdom, colitis ulcerosa)
3. Patient med aktiv tuberkulose og andre ukontrollerede infektioner;
4. Patienten har tidligere modtaget strålebehandling på bughulen og bækkenhulen;
5. Gravide eller ammende kvinder;
6. Patienten har tidligere haft eller har nu tromboemboliske hændelser (blodkoagulation).