XCHT for irinotekan-induserte tarmtoksisiteter (innkjøringsstudie)

Kohort A: Naive (ingen irinotekanbehandling tidligere) postmenopausale kvinnelige kreftpasienter.

Inklusjonskriterier:

1. Ondartet svulst bekreftet av histologi eller cytologi;
2. Postmenopausale kvinner, etter bilateral ooforektomi; alder > 60 år eller alder < 60 år med overgangsalder i mer enn 1 år;
3. Alder ≥ 18 år gammel, ≤ 75 år gammel;
4. ECOG-score for pasienten ≤ 2 poeng;
5. Aldri blitt behandlet med irinotekan;
6. Planlegg å motta minst 3 runder med FOLFIRI kjemoterapi bestemt av leger;

7. Normale organfunksjoner kan oppfylle kravene til systemisk kjemoterapi:

   • Reservefunksjoner til normal benmarg: absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥ 1,5×109/L, PLT ≥ 100×109/L, hemoglobin ≥ 90 g/L;
   • Normale nyrefunksjoner: serumkreatinin ≤ 1,5 mg/dl (133 μmol/L) og/eller kreatininclearance ≥ 60 ml/min;
   • Normale leverfunksjoner: totalt serumbilirubinnivå ≤ 1,5 ganger øvre grense for normalverdi (ULN), serumaspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) ≤ 2,5 × ULN; Hvis unormale leverfunksjoner er forårsaket av en potensielt ondartet svulst, og ASAT ＆ ALT ≤ 5 × ULN;
8. Pasienten er villig til å delta og samarbeide for å fylle ut spørsmålene i saksrapportskjemaet;
9. Pasienten kan forstå og signere skjemaet for informert samtykke, er godt samsvarende og kan følges opp.

Kohort B: kreftpasienter som opplevde irinotekan-indusert diaré (grad >2)

Inklusjonskriterier:

1. Ondartet svulst bekreftet av histologi eller cytologi;
2. Alder ≥ 18 år gammel, ≤ 75 år gammel;
3. ECOG-score for pasienten ≤ 2 poeng;
4. Pasienter som har diaré verre enn grad 2 på grunn av irinotekan kjemoterapi (siste dose irinotekan gis innen 1 måned);
5. Pasienter som planlegger å motta 3 runder med FOLFIRI kjemoterapi;

6. Normale organfunksjoner kan oppfylle kravene til systemisk kjemoterapi:

   • Reservefunksjoner for normal benmarg: absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥ 1,5×109/L, PLT ≥ 100×109/L, hemoglobin ≥ 90g/L;
   • Normale nyrefunksjoner: serumkreatinin ≤ 1,5 mg/dl (133 μmol/L) og/eller kreatininclearance ≥ 60 ml/min;
   • Normale leverfunksjoner: totalt serumbilirubinnivå ≤ 1,5 ganger øvre grense for normalverdi (ULN), serumaspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) ≤ 2,5 × ULN; Hvis unormale leverfunksjoner er forårsaket av en potensielt ondartet svulst, og ASAT ＆ ALT ≤ 5 × ULN;
7. Pasienten er villig til å delta og samarbeide for å fylle ut spørsmålene i saksrapportskjemaet;
8. Pasienter kan forstå og signere skjemaet for informert samtykke, er godt samsvarende og kan følges opp.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med diagnostisert depresjon, besettelse eller/og schizofreni;
2. Pasienter med diagnostiserte inflammatoriske tarmsykdommer (inkludert Crohns sykdom, ulcerøs kolitt)
3. Pasient med aktiv tuberkulose og andre ukontrollerte infeksjoner;
4. Pasienten har tidligere mottatt strålebehandling på bukhulen og bekkenhulen;
5. Gravide eller ammende kvinner;
6. Pasienten har tidligere hatt eller har nå tromboemboliske (blodpropp) hendelser.