XCHT för irinotekan-inducerade tarmtoxiciteter (inkörningsstudie)

Kohort A: Naiva (ingen irinotekanbehandling tidigare) postmenopausala kvinnliga cancerpatienter.

Inklusionskriterier:

1. Malign tumör bekräftad av histologi eller cytologi;
2. Postmenopausala kvinnor, efter bilateral ooforektomi; ålder > 60 år eller ålder < 60 år med klimakteriet i mer än 1 år;
3. Ålder ≥ 18 år, ≤ 75 år;
4. ECOG-poäng för patienten ≤ 2 poäng;
5. Aldrig behandlats med irinotekan;
6. Planera att få minst 3 omgångar av FOLFIRI-kemoterapi bestämt av läkare;

7. Normala organfunktioner kan uppfylla kraven för systemisk kemoterapi:

   • Reservfunktioner för normal benmärg: absolut antal neutrofiler (ANC) ≥ 1,5×109/L, PLT ≥ 100×109/L, hemoglobin ≥ 90 g/L;
   • Normala njurfunktioner: serumkreatinin ≤ 1,5 mg/dl (133 μmol/L) och/eller kreatininclearance ≥ 60 ml/min;
   • Normala leverfunktioner: total serumbilirubinnivå ≤ 1,5 gånger den övre gränsen för normalvärdet (ULN), serumaspartataminotransferas (AST) & alaninaminotransferas (ALT) ≤ 2,5 × ULN; Om onormala leverfunktioner orsakas av en potentiellt maligna tumör och ASAT ＆ ALT ≤ 5 × ULN;
8. Patienten är villig att delta och samarbeta för att fylla i frågorna i fallrapportformuläret;
9. Patienten kan förstå och underteckna formuläret för informerat samtycke, är väl kompatibel och kan följas upp.

Kohort B: cancerpatienter som upplevde irinotekan-inducerad diarré (grad >2)

Inklusionskriterier:

1. Malign tumör bekräftad av histologi eller cytologi;
2. Ålder ≥ 18 år, ≤ 75 år;
3. ECOG-poäng för patienten ≤ 2 poäng;
4. Patienter som har diarré värre än grad 2 på grund av irinotekan kemoterapi (den sista dosen av irinotekan ges inom 1 månad);
5. Patienter som planerar att få 3 omgångar av FOLFIRI-kemoterapi;

6. Normala organfunktioner kan uppfylla kraven för systemisk kemoterapi:

   • Reservfunktioner för normal benmärg: absolut antal neutrofiler (ANC) ≥ 1,5×109/L, PLT ≥ 100×109/L, hemoglobin ≥ 90g/L;
   • Normala njurfunktioner: serumkreatinin ≤ 1,5 mg/dl (133 μmol/L) och/eller kreatininclearance ≥ 60 ml/min;
   • Normala leverfunktioner: total serumbilirubinnivå ≤ 1,5 gånger den övre gränsen för normalvärdet (ULN), serumaspartataminotransferas (AST) & alaninaminotransferas (ALT) ≤ 2,5 × ULN; Om onormala leverfunktioner orsakas av en potentiellt maligna tumör och ASAT ＆ ALT ≤ 5 × ULN;
7. Patienten är villig att delta och samarbeta för att fylla i frågorna i fallrapportformuläret;
8. Patienter kan förstå och underteckna formuläret för informerat samtycke, är väl kompatibelt och kan följas upp.

Exklusions kriterier:

1. Patienter med diagnosen depression, tvångstanke eller/och schizofreni;
2. Patienter med diagnostiserade inflammatoriska tarmsjukdomar (inklusive Crohns sjukdom, ulcerös kolit)
3. Patient med aktiv tuberkulos och andra okontrollerade infektioner;
4. Patienten har tidigare fått strålbehandling på bukhålan och bäckenhålan;
5. Gravida eller ammande kvinnor;
6. Patienten hade tidigare eller har nu tromboemboliska (blodkoagulering) händelser.