XCHT para toxicidades intestinales inducidas por irinotecán (estudio de ejecución)

Cohorte A: pacientes posmenopáusicas con cáncer que no habían recibido tratamiento previo con irinotecán.

Criterios de inclusión:

1. Tumor maligno confirmado por histología o citología;
2. Mujeres posmenopáusicas, después de una ovariectomía bilateral; edad > 60 años, o edad < 60 años con menopausia por más de 1 año;
3. Edad ≥ 18 años, ≤ 75 años;
4. Puntuación ECOG del paciente ≤ 2 puntos;
5. Nunca ha sido tratado con irinotecan;
6. Plan para recibir al menos 3 rondas de quimioterapia FOLFIRI determinadas por los médicos;

7. Las funciones normales de los órganos pueden cumplir con los requisitos para la quimioterapia sistémica:

   • Funciones de reserva de la médula ósea normal: recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥ 1,5×109/L, PLT ≥ 100×109/L, hemoglobina ≥ 90 g/L;
   • Funciones renales normales: creatinina sérica ≤ 1,5 mg/dl (133 μmol/L) y/o aclaramiento de creatinina ≥ 60 ml/min;
   • Funciones hepáticas normales: nivel de bilirrubina sérica total ≤ 1,5 veces el límite superior del valor normal (ULN), aspartato aminotransferasa sérica (AST) y alanina aminotransferasa (ALT) ≤ 2,5 × ULN; Si las funciones hepáticas anormales son causadas por un tumor potencialmente maligno y AST ＆ ALT ≤ 5 × LSN;
8. El paciente está dispuesto a participar y cooperar para completar las preguntas en el formulario de reporte de caso;
9. El paciente puede entender y firmar el formulario de consentimiento informado, lo cumple y puede ser objeto de seguimiento.

Cohorte B: pacientes con cáncer que experimentaron diarrea inducida por irinotecan (grado >2)

Criterios de inclusión:

1. Tumor maligno confirmado por histología o citología;
2. Edad ≥ 18 años, ≤ 75 años;
3. Puntuación ECOG del paciente ≤ 2 puntos;
4. Pacientes que tienen diarrea peor que el grado 2 debido a la quimioterapia con irinotecán (la última dosis de irinotecán se administra dentro de 1 mes);
5. Pacientes que planean recibir 3 rondas de quimioterapia FOLFIRI;

6. Las funciones normales de los órganos pueden cumplir con los requisitos para la quimioterapia sistémica:

   • Funciones de reserva de la médula ósea normal: recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥ 1,5×109/L, PLT ≥ 100×109/L, hemoglobina ≥ 90g/L;
   • Funciones renales normales: creatinina sérica ≤ 1,5 mg/dl (133 μmol/L) y/o aclaramiento de creatinina ≥ 60 ml/min;
   • Funciones hepáticas normales: nivel de bilirrubina sérica total ≤ 1,5 veces el límite superior del valor normal (ULN), aspartato aminotransferasa sérica (AST) y alanina aminotransferasa (ALT) ≤ 2,5 × ULN; Si las funciones hepáticas anormales son causadas por un tumor potencialmente maligno y AST ＆ ALT ≤ 5 × LSN;
7. El paciente está dispuesto a participar y cooperar para completar las preguntas en el formulario de reporte de caso;
8. Los pacientes pueden entender y firmar el formulario de consentimiento informado, lo cumplen y pueden ser objeto de seguimiento.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes con diagnóstico de depresión, obsesión y/o esquizofrenia;
2. Pacientes con enfermedades inflamatorias del intestino diagnosticadas (incluyendo enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa)
3. Paciente con tuberculosis activa y otras infecciones no controladas;
4. El paciente ha recibido previamente radioterapia en la cavidad abdominal y la cavidad pélvica;
5. Mujeres embarazadas o lactantes;
6. El paciente tuvo anteriormente o ahora tiene eventos tromboembólicos (coagulación de la sangre).