XCHT voor door irinotecan geïnduceerde darmtoxiciteit (inlooponderzoek)

Cohort A: Naïeve (geen eerdere behandeling met irinotecan) postmenopauzale vrouwelijke kankerpatiënten.

Inclusiecriteria:

1. Kwaadaardige tumor bevestigd door histologie of cytologie;
2. Postmenopauzale vrouwen, na bilaterale ovariëctomie; leeftijd > 60 jaar, of leeftijd < 60 jaar met meer dan 1 jaar menopauze;
3. Leeftijd ≥ 18 jaar, ≤ 75 jaar;
4. ECOG-score van de patiënt ≤ 2 punten;
5. Nooit behandeld met irinotecan;
6. Plan om ten minste 3 rondes FOLFIRI-chemotherapie te ontvangen, bepaald door artsen;

7. Normale orgaanfuncties kunnen voldoen aan de vereisten voor systemische chemotherapie:

   • Reservefuncties van normaal beenmerg: absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥ 1,5 x 109/l, PLT ≥ 100 x 109/l, hemoglobine ≥ 90 g/l;
   • Normale nierfunctie: serumcreatinine ≤ 1,5 mg/dl (133 μmol/l) en/of creatinineklaring ≥ 60 ml/min;
   • Normale leverfuncties: totale serumbilirubinespiegel ≤ 1,5 maal de bovengrens van de normale waarde (ULN), serumaspartaataminotransferase (AST) & alanineaminotransferase (ALAT) ≤ 2,5 × ULN; Als abnormale leverfuncties worden veroorzaakt door een mogelijk kwaadaardige tumor, en ASAT ＆ ALT ≤ 5 × ULN;
8. Patiënt is bereid om deel te nemen en mee te werken om de vragen in het casusrapportformulier in te vullen;
9. Patiënt kan het toestemmingsformulier begrijpen en ondertekenen, voldoet goed en kan worden opgevolgd.

Cohort B: kankerpatiënten die door irinotecan veroorzaakte diarree hadden (graad >2)

Inclusiecriteria:

1. Kwaadaardige tumor bevestigd door histologie of cytologie;
2. Leeftijd ≥ 18 jaar, ≤ 75 jaar;
3. ECOG-score van de patiënt ≤ 2 punten;
4. Patiënten met diarree erger dan graad 2 als gevolg van chemotherapie met irinotecan (de laatste dosis irinotecan wordt binnen 1 maand toegediend);
5. Patiënten die van plan zijn om 3 rondes FOLFIRI-chemotherapie te krijgen;

6. Normale orgaanfuncties kunnen voldoen aan de vereisten voor systemische chemotherapie:

   • Reservefuncties van normaal beenmerg: absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥ 1,5 x 109/l, PLT ≥ 100 x 109/l, hemoglobine ≥ 90 g/l;
   • Normale nierfunctie: serumcreatinine ≤ 1,5 mg/dl (133 μmol/l) en/of creatinineklaring ≥ 60 ml/min;
   • Normale leverfuncties: totale serumbilirubinespiegel ≤ 1,5 maal de bovengrens van de normale waarde (ULN), serumaspartaataminotransferase (AST) & alanineaminotransferase (ALAT) ≤ 2,5 × ULN; Als abnormale leverfuncties worden veroorzaakt door een mogelijk kwaadaardige tumor, en ASAT ＆ ALT ≤ 5 × ULN;
7. Patiënt is bereid om deel te nemen en mee te werken om de vragen in het casusrapportformulier in te vullen;
8. Patiënten kunnen het geïnformeerde toestemmingsformulier begrijpen en ondertekenen, voldoet goed en kan worden opgevolgd.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met gediagnosticeerde depressie, obsessie en/of schizofrenie;
2. Patiënten met gediagnosticeerde inflammatoire darmaandoeningen (waaronder de ziekte van Crohn, colitis ulcerosa)
3. Patiënt met actieve tuberculose en andere ongecontroleerde infecties;
4. Patiënt is eerder bestraald op de buikholte en bekkenholte;
5. Zwangere of zogende vrouwen;
6. Patiënt had eerder of heeft nu trombo-embolische (bloedstollings) gebeurtenissen.