Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Silmien liikkeiden kuntoutus heikkonäköisille potilaille

tiistai 2. toukokuuta 2023 päivittänyt: Northeastern University

Noin 217 miljoonaa ihmistä maailmanlaajuisesti kärsii tällä hetkellä heikkonäköisyydestä, joka vaikuttaa monenlaisiin päivittäiseen elämään ja liittyy masennukseen ja lisääntyneeseen kuolleisuuteen. Yli puolella heikosti näköpalveluihin hakeutuvista potilaista on silmäsairaus, joka vaikuttaa foveaan ja sitä ympäröivään makulaan ja johtaa keskusnäön menetykseen (CVL). Ihmiset, joilla on CVL, pakotetaan käyttämään epäkeskistä näköä heikentyneen fovean korvikkeena, mutta silmien liikkeenhallinta ja visuaalinen toiminta heikkenee epäkeskisen näön vuoksi.

Viimeaikaiset todisteet ja tutkijoiden alustavat tulokset osoittavat, että kuntoutusmenetelmät voivat auttaa parantamaan silmän motorista hallintaa ja tämä voi johtaa parempiin toiminnallisiin tuloksiin. Tutkijat ovat kehittäneet uusia palautepohjaisia ​​koulutusmenetelmiä, joilla pyritään parantamaan CVL-potilaiden eksentrinen näön käyttöä. Tutkimussarjassa tutkijat tarkastelevat fiksaationhallinnan kuntoutusta, liikkuvia esineitä seuraavia sulavia tavoittelevia silmäliikkeitä ja näkökulmaa äkillisesti muuttavia sakkadisia silmäliikkeitä. Tutkijat tutkivat, kuinka visuaalinen palaute, skotomatietoisuusmenetelmät ja käsien ja silmän koordinaatio voivat parantaa eksentrinen näön käyttöä. Silmän motorisen ohjauksen parannukset kvantifioidaan näönseurantamenetelmillä ja niihin liittyvät näkötoiminnan muutokset tarkkuudella, kontrastiherkkyydellä ja lukusuorituskyvyllä.

Siksi ehdotettu tutkimus kehittää ja siirtää perustieteen huippuluokan menetelmiä kliinisiin sovelluksiin. Ehdotettujen tavoitteiden saavuttaminen tarjoaa uusia ja parannettuja menetelmiä näkövammaisten kuntoutusstrategioihin. Tämän ehdotuksen perimmäisenä tavoitteena on maksimoida heikkonäköisten ihmisten jäljellä oleva näkökyky ja auttaa heitä elämään itsenäisesti, mikä parantaa elämänlaatua ja minimoi näkövamman aiheuttaman taloudellisen ja sosiaalisen taakan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Noin 217 miljoonaa ihmistä maailmanlaajuisesti kärsii tällä hetkellä heikkonäköisyydestä, joka määritellään lievästä vaikeaan näkövammaisuuteen, jonka näöntarkkuus on 0,5–1,3 logMAR2. Heikon näön esiintyvyys lisääntyy iän myötä ja saattaa koskea 7,6 miljoonaa amerikkalaista vuoteen 2050 mennessä3. Heikkonäköiset kokevat merkittäviä ongelmia monissa päivittäisissä toimissa, kohonneet masennuksen tasot ja lisääntynyt kuolleisuus. Ehdotetun hankkeen tavoitteena on auttaa heikkonäköisiä ihmisiä elämään itsenäistä elämää kehittämällä parempia kuntoutusmenetelmiä. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tämä ehdotus kokoaa yhteen tutkijat ja kliinikot Northeastern Universitystä, New England College of Optometrysta ja Lighthouse Guildista.

Monissa tapauksissa heikkonäkö aiheuttaa keskusnäön menetyksen (CVL), jolloin potilas pakottaa käyttämään matalaresoluutioista epäkeskistä verkkokalvoa visuaalisesti ohjatussa käyttäytymisessä. Ihmiset, joilla on CVL, voivat oppia hoitamaan tiettyä epäkeskisen verkkokalvon aluetta, joka toimii sairaan fovean korvikkeena, joka tunnetaan nimellä Preferred Retinal Locus (PRL). Kiinnityskuvioiden ja silmän liikkeiden lisääntynyt vaihtelu PRL:n yhteydessä liittyy monenlaisiin toiminnallisiin puutteisiin. Tällä hetkellä ei ole olemassa standardoituja menetelmiä binokulaarisen huomion ja silmän liikkeen ohjaamiseksi PRL:n avulla. Siksi tällä ehdotuksella pyritään kehittämään ja arvioimaan näyttöön perustuvia menetelmiä silmän motorisen hallinnan ja visuaalisen toiminnan parantamiseksi ihmisillä, jotka käyttävät PRL:tä visuaalisesti ohjattuun käyttäytymiseen.

Alustavissa tutkimuksissa tutkijat osoittavat, että reaaliaikainen visuaalinen palaute auttaa ihmisiä, joilla on CVL, parantamaan silmän motorista hallintaa PRL:n avulla. Palaute koostuu silmäseurannan ohjaamasta katseen ehdollista renkaasta, joka on keskitetty kiikarin PRL:n verkkokalvon sijaintiin, kun taas tarkkailija liikuttaa silmiään pitääkseen tämän renkaan keskitettynä tietokoneohjatun kohteen kohdalle. Tässä ehdotuksessa tutkijat laajentavat näitä kuntoutusmenetelmiä auttamaan CVL-potilaita valitsemaan ja käyttämään PRL:ää staattisille ja liikkuville kohteille. Tutkijat sisältävät menetelmiä, jotka parantavat tietoisuutta patologisen skotooman rajasta, sekä menetelmiä, jotka hyödyntävät tunnettua silmän ja käden koordinaation välistä yhteyttä. PRL:n käyttöä arvioidaan silmän liikkeen ja psykofyysisten mittareiden avulla. Silmän motorista hallintaa arvioidaan kiinnittymisen, tasaisen takaa-ajon ja sakkadisten silmien liikkeiden suhteen; ja visuaalinen toiminta kvantifioidaan näöntarkkuudella, kontrastiherkkyydellä, lukusuorituskyvyllä ja kyselyillä seuraavissa erityistavoitteissa:

Tavoite 1) Eksentrinen kiinnitys Tutkijat ehdottavat, että tutkitaan reaaliaikaisen visuaalisen palautteen käyttöä PRL:n ohjaamiseen kiinnitystä varten. Tutkijat tutkivat, kuinka PRL-harjoittelu säilyy ajan myötä ja siirtyy muihin kouluttamattomiin paikkoihin, joita voidaan tarvita erilaisten tehtävien suorittamiseen tai taudin etenemisen jälkeen. Tutkijat tutkivat PRL:n sijainnin, kiinnityksen stabiilisuuden ja visuaalisen toiminnan välistä suhdetta.

Tavoite 2) Smooth Pursuit Eye Movements Esineet todellisessa maailmassa ja televisiossa liikkuvat ja saattavat vaatia tasaisia ​​tavoittelevia silmän liikkeitä jatkuvaa katselua varten. Tutkijat ehdottavat reaaliaikaisen visuaalisen palautteen käyttöä sen tutkimiseksi, kuinka sujuva harjoittelu PRL:llä voi hyötyä harjoittelusta ja kuinka visuaalinen toiminta vaihtelee sujuvan harjoituksen tarkkuuden ja tarkkuuden mukaan.

Tavoite 3) Sakkadiset silmien liikkeet Normaalinäköiset tarkkailijat liikuttavat silmiään 2-3 kertaa sekunnissa tuodakseen kiinnostavia kohteita foveaan korkearesoluutioiseen tarkasteluun. Nämä sakkadiset silmänliikkeet on kartoitettava sairaasta foveasta PRL:ään ihmisille, joilla on CVL. Tutkijat käyttävät reaaliaikaista visuaalista palautetta tutkiakseen, kuinka sakkadiset silmäliikkeet PRL:n kanssa voivat hyötyä harjoittelusta ja kuinka visuaalinen toiminta vaihtelee sakkadien tarkkuuden ja tarkkuuden mukaan.

Tavoite 4) Scotoma Boundary Awareness Perceptuaalisen täytön vuoksi monet CVL-potilaat eivät ole tietoisia sokeiden pisteidensä sijainnista tai rajoista, mikä voi haitata PRL:n valintaa ja siihen viittaamista. Tutkijat ehdottavat, että tarjotaan reaaliaikaisia ​​visuaalisia vihjeitä, jotka helpottavat tietoisuutta binokulaaristen patologisten skotoomien rajasta, ja yhdistävät nämä tiedot palautteeseen PRL-koulutuksen ja visuaalisen toiminnan parantamiseksi PRL:n kanssa.

Tavoite 5) Käsien ja silmän koordinaatio Näköjärjestelmän ja käden liikejärjestelmän välillä on läheinen sensorinen ja motorinen kytkentä. Tämä yhteys on liitetty havaintokyvyn parannuksiin ja silmän motorisen ohjauksen tarkkuuden lisääntymiseen käsien sijaintien ympärillä. Tutkijat ehdottavat, että tätä sensorimotorista integraatiota hyödynnettäisiin PRL-koulutuksen ja -käytön tutkimiseen meta-ohjauksen kanssa. Tutkijat määrittävät, voidaanko PRL-ohjausta ja visuaalista toimintaa helpottaa tarkkailijan omin käsin meta-ohjauksella.

Yleiset tavoitteet Tämän minimaalisesti invasiivisen ehdotuksen yleistavoitteena on tarjota näyttöön perustuvia menetelmiä heikkonäköisten ihmisten auttamiseksi maksimoimaan jäännösnäön toimintakykynsä ja auttamaan heitä elämään itsenäisemmin, mikä parantaa elämänlaatua ja minimoi taloudellisia, terveydellisiä ja näkövamman aiheuttamia sosiaalisia rasitteita.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

106

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Nicole C Ross, O.D.
  • Puhelinnumero: 617-587-5626
  • Sähköposti: rossn@neco.edu

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Rekrytointi
        • NECO Center for Eye Care
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nicole C Ross, O.D.
          • Puhelinnumero: 617-262-2020
          • Sähköposti: rossn@neco.edu
        • Ottaa yhteyttä:
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10023

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 99 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ihmiset, joilla on kahdenvälinen keskusnäön menetys

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 14-vuotiaita
  • logMAR-tarkkuus 0,5-1,0
  • Molempien foveaalisten skotoomien säde on < 7 °
  • Mini Mental State -kyselylomake ≥ 29
  • ei samanaikaista ääreisnäön menetystä

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kiinnitys PRL
Visuaalista palautetta annetaan ensisijaisessa verkkokalvon lokuksessa (PRL), jotta koehenkilöt koulutetaan osallistumaan kiinnityskohtaan. Palaute koostuu katseesta riippuvasta renkaasta, jonka koko vaihtelee tehtävän suorituskyvyn mukaan. Koulutus koostuu viidestä lohkosta, joissa on enintään 50 koetta, joista jokainen kestää noin 10 minuuttia. Tarkkuutta ja kontrastiherkkyyttä arvioidaan PRL:ssä pakkovalinnan psykofyysisten kirjainten tunnistustehtävien avulla. Katsekäyttäytyminen mitataan katseenseurantalaitteella.
Katseesta riippuvainen visuaalinen palaute
Smooth Pursuit PRL
Visuaalista palautetta annetaan, jotta koehenkilöt koulutetaan osallistumaan PRL-tutkimukseen, jotta silmän liikkeet ovat sujuvat. Palaute koostuu katseesta riippuvasta renkaasta, jonka koko vaihtelee riippuen kohteen kyvystä keskittää rengas ajautuvaan kohteeseen. Koulutus koostuu viidestä lohkosta, joissa on enintään 50 koetta, joista jokainen kestää noin 10 minuuttia. Tarkkuutta ja kontrastiherkkyyttä arvioidaan PRL:ssä pakkovalinnan psykofyysisten kirjainten tunnistustehtävien avulla. Sujuvaa takaa-ajon seurantakäyttäytymistä mitataan katseenseurantalaitteella.
Katseesta riippuvainen visuaalinen palaute
Saccade PRL
Visuaalista palautetta annetaan, jotta koehenkilöt koulutetaan osallistumaan PRL-tutkimukseen sakkadisten silmien liikkeitä varten. Palaute koostuu katseesta riippuvasta renkaasta, jonka koko vaihtelee riippuen kohteen kyvystä keskittää rengas äkillisesti muuttuvaan pisteeseen. Koulutus koostuu viidestä lohkosta, joissa on enintään 50 koetta, joista jokainen kestää noin 10 minuuttia. Tarkkuutta ja kontrastiherkkyyttä arvioidaan PRL:ssä pakkovalinnan psykofyysisten kirjainten tunnistustehtävien avulla. Sakkadinen silmien liikekäyttäytyminen mitataan katseenseurantalaitteella.
Katseesta riippuvainen visuaalinen palaute
Scotoma Awareness PRL
Koehenkilöt eivät usein tiedä skotoomistaan, koska ne ovat täynnä ympäröivää taustakuviota. Tutkijat hyödyntävät tätä täyttöä lisätäkseen tietoisuutta skotoomasta ympäröimällä skotooman näkyvällä levyllä, joka täydentyy havainnollisesti skotooman poikki, mikä tekee skotooman näkyväksi. Satunnaistetussa koehenkilöiden sisäisessä suunnittelussa tarkkuutta ja kontrastiherkkyyttä arvioidaan Scotoma Awareness Disk -levyn kanssa ja ilman sitä Fixation-, Smooth Pursuit- ja Saccade PRL:ssä pakollisen valinnan psykofyysisten kirjainten tunnistustehtävien avulla. Silmän motorista käyttäytymistä mitataan silmänseurantalaitteella.
Katseesta riippuvainen visuaalinen palaute
Meta-Guidance PRL
Silmän motorista hallintaa voidaan edistää käsien ympärillä olevassa paikassa. Tutkijat hyödyntävät tätä meta-opastuksen etua pyytämällä koehenkilöitä siirtämään kätensä ja PRL:ään näytöllä olevaan kohteeseen. Satunnaistetussa koehenkilöiden sisäisessä suunnittelussa tarkkuutta ja kontrastiherkkyyttä arvioidaan käden liikkeen kanssa ja ilman sitä kiinnityksessä, Smooth Pursuit- ja Saccade PRL:ssä pakollisen valinnan psykofyysisten kirjainten tunnistustehtävien avulla. Silmän motorista käyttäytymistä mitataan silmänseurantalaitteella.
Katseesta riippuvainen visuaalinen palaute

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näöntarkkuuden muutos
Aikaikkuna: Ennen, välittömästi sen jälkeen ja 2 viikkoa käyttäytymistoimenpiteiden jälkeen
Pienin kaistanpäästösuodatettu kirjain, joka voidaan tunnistaa 100 % kontrastilla
Ennen, välittömästi sen jälkeen ja 2 viikkoa käyttäytymistoimenpiteiden jälkeen
Kontrastiherkkyyden muutos
Aikaikkuna: Ennen, välittömästi sen jälkeen ja 2 viikkoa käyttäytymistoimenpiteiden jälkeen
Pienin kontrasti kaistanpäästösuodatettu kirjain, joka voidaan tunnistaa spatiaalisen taajuuden funktiona
Ennen, välittömästi sen jälkeen ja 2 viikkoa käyttäytymistoimenpiteiden jälkeen
Muutos kiinnityksen ohjauksessa
Aikaikkuna: Ennen, välittömästi sen jälkeen ja 2 viikkoa käyttäytymistoimenpiteiden jälkeen
Bivariate Contour Ellipse Fixation Area (näkökulman asteet)
Ennen, välittömästi sen jälkeen ja 2 viikkoa käyttäytymistoimenpiteiden jälkeen
Muutos sakkadisen silmän liikkeen latenssissa
Aikaikkuna: Ennen, välittömästi sen jälkeen ja 2 viikkoa käyttäytymistoimenpiteiden jälkeen
Latenssi (msek) ärsykkeen siirtymisen jälkeen ennen sakkadisen silmän liikkeen alkamista
Ennen, välittömästi sen jälkeen ja 2 viikkoa käyttäytymistoimenpiteiden jälkeen
Muutos Sakkadisen silmän liikkeen amplitudissa
Aikaikkuna: Ennen, välittömästi sen jälkeen ja 2 viikkoa käyttäytymistoimenpiteiden jälkeen
Silmien liikkeiden amplitudi (astetta sekunnissa) kiinnityskohteiden välillä
Ennen, välittömästi sen jälkeen ja 2 viikkoa käyttäytymistoimenpiteiden jälkeen
Muutos Smooth Pursuit Eye Movement -viiveessä
Aikaikkuna: Ennen, välittömästi sen jälkeen ja 2 viikkoa käyttäytymistoimenpiteiden jälkeen
Latenssi (msek) ärsykkeen liikkeen jälkeen ennen tavoittelevan silmän liikkeen alkamista
Ennen, välittömästi sen jälkeen ja 2 viikkoa käyttäytymistoimenpiteiden jälkeen
Muutos Smooth Pursuit Eye Movement Gainissa
Aikaikkuna: Ennen, välittömästi sen jälkeen ja 2 viikkoa käyttäytymistoimenpiteiden jälkeen
Vahvistus (silmän liikenopeuden suhde jaettuna ärsykkeen nopeudella) ärsykkeen liikkeen aikana
Ennen, välittömästi sen jälkeen ja 2 viikkoa käyttäytymistoimenpiteiden jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter J Bex, PhD, Northeastern University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 4. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 4. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01EY029713 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat tiedot tulevat saataville tutkimustulosten julkaisemisen jälkeen Open Science Foundation -tietovaraston kautta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa