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Riabilitazione del movimento oculare nei pazienti ipovedenti

2 maggio 2023 aggiornato da: Northeastern University

Circa 217 milioni di persone in tutto il mondo attualmente soffrono di ipovisione, che influisce su un'ampia gamma di attività della vita quotidiana ed è associata a depressione e aumento della mortalità. Oltre la metà dei pazienti che si presentano per i servizi di ipovisione ha una malattia dell'occhio che colpisce la fovea e la macula circostante e porta alla perdita della vista centrale (CVL). Le persone con CVL sono costrette a utilizzare la visione eccentrica come sostituto della loro fovea compromessa, tuttavia il controllo del movimento oculare e la funzione visiva sono compromessi dalla visione eccentrica.

Prove recenti e risultati preliminari dei ricercatori mostrano che i metodi di riabilitazione possono aiutare a migliorare il controllo oculomotorio e questo può portare a migliori risultati funzionali. I ricercatori hanno sviluppato nuovi metodi di allenamento basati sul feedback che mirano a migliorare l'uso della visione eccentrica da parte dei pazienti con CVL. In una serie di studi, i ricercatori esaminano la riabilitazione del controllo della fissazione, movimenti oculari di inseguimento fluidi che seguono oggetti in movimento e movimenti oculari saccadici che cambiano bruscamente il punto di vista. I ricercatori esaminano come il feedback visivo, i metodi di consapevolezza dello scotoma e la coordinazione occhio-mano possono migliorare l'uso della visione eccentrica. I miglioramenti nel controllo oculomotorio sono quantificati con metodi di tracciamento oculare e i cambiamenti associati nella funzione visiva sono quantificati con l'acuità, la sensibilità al contrasto e le prestazioni di lettura.

La ricerca proposta quindi sviluppa e traduce metodi all'avanguardia nella scienza di base in applicazioni cliniche. Il raggiungimento degli obiettivi proposti fornirà metodi nuovi e migliorati per le strategie riabilitative per la disabilità visiva. L'obiettivo finale di questa proposta è massimizzare la funzione visiva residua delle persone ipovedenti e aiutarle a vivere in modo indipendente, migliorando così la qualità della vita e riducendo al minimo l'onere economico e sociale della disabilità visiva.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Circa 217 milioni di persone in tutto il mondo attualmente soffrono di ipovisione, definita come disabilità visiva da lieve a grave con acuità visiva compresa tra 0,5 e 1,3 logMAR2. La prevalenza dell'ipovisione aumenta con l'età e potrebbe interessare 7,6 milioni di americani entro il 20503. Le persone ipovedenti sperimentano problemi significativi in ​​un'ampia gamma di attività della vita quotidiana, elevati livelli di depressione e aumento della mortalità. Lo scopo del progetto proposto è quello di aiutare le persone ipovedenti a condurre una vita più indipendente attraverso lo sviluppo di migliori metodi di riabilitazione. Per raggiungere questo obiettivo, questa proposta riunisce scienziati e clinici della Northeastern University, del New England College of Optometry e della Lighthouse Guild.

In molti casi, l'ipovisione causa la perdita della visione centrale (CVL), costringendo il paziente a utilizzare la retina eccentrica a bassa risoluzione per il comportamento guidato visivamente. Le persone con CVL possono imparare a occuparsi di un'area specifica della retina eccentrica che funge da sostituto della fovea malata nota come Preferred Retinal Locus (PRL). L'aumento della variabilità nei modelli di fissazione e nei movimenti oculari con un PRL è associato a un'ampia gamma di deficit funzionali. Attualmente non esistono metodi standardizzati per selezionare, quantificare o allenare l'attenzione binoculare e il controllo del movimento oculare con un PRL. Pertanto, questa proposta mira a sviluppare e valutare metodi basati sull'evidenza per migliorare il controllo oculomotorio e la funzione visiva per le persone che utilizzano un PRL per il comportamento guidato visivamente.

In studi preliminari, i ricercatori mostrano che il feedback visivo in tempo reale aiuta le persone con CVL a migliorare il controllo oculomotorio con un PRL. Il feedback consiste in un anello contingente dello sguardo controllato dall'eye tracker centrato sulla posizione retinica di un PRL binoculare, mentre l'osservatore muove gli occhi per mantenere questo anello centrato su un bersaglio controllato dal computer. In questa proposta, i ricercatori estendono questi metodi di riabilitazione per aiutare i pazienti con CVL a selezionare e utilizzare un PRL per bersagli statici e in movimento. Gli investigatori includono metodi che migliorano la consapevolezza del confine di uno scotoma patologico e metodi che sfruttano l'accoppiamento noto tra coordinazione occhio e mano. L'uso di un PRL sarà valutato con il movimento degli occhi e metriche psicofisiche. Il controllo oculomotorio sarà valutato per la fissazione, l'inseguimento regolare e i movimenti oculari saccadici; e la funzione visiva sarà quantificata con acuità visiva, sensibilità al contrasto, prestazioni di lettura e questionari nei seguenti obiettivi specifici:

Obiettivo 1) Fissazione eccentrica Gli investigatori propongono di esaminare l'uso del feedback visivo in tempo reale per il controllo di un PRL per la fissazione. Gli investigatori esaminano come la formazione PRL viene mantenuta nel tempo e trasferita in altri luoghi non addestrati, che potrebbero essere richiesti per svolgere compiti diversi o in seguito alla progressione della malattia. Gli investigatori esamineranno la relazione tra posizione PRL, stabilità di fissazione e funzione visiva.

Obiettivo 2) Movimenti oculari di inseguimento fluidi Gli oggetti nel mondo reale e in televisione si muovono e possono richiedere movimenti oculari di inseguimento fluidi per una visione prolungata nel tempo. Gli investigatori propongono di utilizzare il feedback visivo in tempo reale per esaminare in che modo l'inseguimento regolare con un PRL può trarre vantaggio dall'addestramento e in che modo la funzione visiva varia con l'accuratezza e la precisione dell'inseguimento regolare.

Scopo 3) Movimenti oculari saccadici Gli osservatori normovedenti muovono gli occhi 2-3 volte al secondo per portare elementi di interesse sulla fovea per l'ispezione ad alta risoluzione. Questi movimenti oculari saccadici devono essere rimappati dalla fovea malata alla PRL per le persone con CVL. Gli investigatori utilizzeranno il feedback visivo in tempo reale per esaminare in che modo i movimenti oculari saccadici con un PRL possono beneficiare dell'allenamento e in che modo la funzione visiva varia con l'accuratezza e la precisione della saccade.

Obiettivo 4) Consapevolezza del confine dello scotoma A causa del riempimento percettivo, molte persone con CVL non sono consapevoli delle posizioni o dei confini dei loro punti ciechi, che possono impedire la selezione e il riferimento a un PRL. Gli investigatori propongono di fornire segnali visivi in ​​tempo reale per facilitare la consapevolezza del confine degli scotomi patologici binoculari e combinare queste informazioni con il feedback per migliorare l'allenamento PRL e la funzione visiva con un PRL.

Obiettivo 5) Coordinazione occhio-mano Esiste uno stretto accoppiamento sensoriale e motorio tra il sistema visivo e il sistema di movimento della mano. Questo collegamento è stato associato a miglioramenti percettivi e aumenti nell'accuratezza del controllo oculomotorio attorno alle posizioni delle mani. I ricercatori propongono di sfruttare questa integrazione sensomotoria per studiare l'addestramento PRL e l'uso con la meta-guida. Gli investigatori quantificheranno se il controllo PRL e la funzione visiva possono essere facilitati dalla meta-guida con le mani dell'osservatore.

Obiettivi generali L'obiettivo generale di questa proposta minimamente invasiva è fornire metodi basati sull'evidenza per aiutare le persone ipovedenti a massimizzare la loro funzione visiva residua e aiutarle a vivere in modo più indipendente, migliorando così la qualità della vita e riducendo al minimo i costi economici, sanitari e oneri sociali della disabilità visiva.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

106

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Nicole C Ross, O.D.
  • Numero di telefono: 617-587-5626
  • Email: rossn@neco.edu

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Reclutamento
        • NECO Center for Eye Care
        • Contatto:
          • Nicole C Ross, O.D.
          • Numero di telefono: 617-262-2020
          • Email: rossn@neco.edu
        • Contatto:
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10023

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 99 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti umani con perdita della vista centrale bilaterale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • oltre i 14 anni di età
  • logMAR Acuità 0,5-1,0
  • Scotomi foveali bilaterali < 7° di raggio
  • Mini questionario sullo stato mentale ≥ 29
  • nessuna storia di concomitante perdita della visione periferica

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Fissazione PRL
Verrà fornito un feedback visivo presso il locus retinico preferito (PRL) per addestrare i soggetti a partecipare a una posizione di fissazione. Il feedback è costituito da un anello contingente allo sguardo la cui dimensione varia a seconda delle prestazioni dell'attività. L'allenamento consiste in 5 blocchi di massimo 50 prove, ciascuno della durata di circa 10 minuti. L'acuità e la sensibilità al contrasto saranno valutate presso il PRL con compiti di identificazione delle lettere psicofisiche a scelta forzata. Il comportamento dello sguardo sarà misurato con un eye tracker.
Feedback visivo contingente allo sguardo
Inseguimento liscio PRL
Verrà fornito un feedback visivo per addestrare i soggetti a partecipare a un PRL per movimenti oculari di inseguimento fluidi. Il feedback consiste in un anello contingente allo sguardo la cui dimensione varia a seconda della capacità del soggetto di centrare l'anello su un bersaglio alla deriva. L'allenamento consiste in 5 blocchi di massimo 50 prove, ciascuno della durata di circa 10 minuti. L'acuità e la sensibilità al contrasto saranno valutate presso il PRL con compiti di identificazione delle lettere psicofisiche a scelta forzata. Il comportamento di tracciamento dell'inseguimento regolare verrà misurato con un eye tracker.
Feedback visivo contingente allo sguardo
Saccade PRL
Verrà fornito un feedback visivo per addestrare i soggetti a partecipare a un PRL per i movimenti oculari saccadici. Il feedback consiste in un anello contingente allo sguardo la cui dimensione varia a seconda della capacità del soggetto di centrare l'anello su un punto che cambia bruscamente. L'allenamento consiste in 5 blocchi di massimo 50 prove, ciascuno della durata di circa 10 minuti. L'acuità e la sensibilità al contrasto saranno valutate presso il PRL con compiti di identificazione delle lettere psicofisiche a scelta forzata. Il comportamento del movimento oculare saccadico sarà misurato con un eye tracker.
Feedback visivo contingente allo sguardo
Consapevolezza dello scotoma PRL
I soggetti spesso non sono consapevoli dei loro scotomi perché sono riempiti con la trama di sfondo circostante. Gli investigatori sfrutteranno questo riempimento per aumentare la consapevolezza dello scotoma circondando lo scotoma con un disco visibile che sarà percettivamente completato attraverso lo scotoma, rendendo lo scotoma visibile. In un disegno randomizzato all'interno dei soggetti, l'acuità e la sensibilità al contrasto saranno valutate con e senza un disco di consapevolezza dello scotoma a una fissazione, inseguimento regolare e PRL saccade con compiti di identificazione delle lettere psicofisiche a scelta forzata. Il comportamento oculomotorio sarà misurato con un eye tracker.
Feedback visivo contingente allo sguardo
Meta-guida PRL
Il controllo oculomotorio può essere promosso nella posizione intorno alle nostre mani. Gli investigatori sfrutteranno questo vantaggio di meta-guida chiedendo ai soggetti di spostare la mano e il loro PRL verso un bersaglio sullo schermo. In un disegno randomizzato all'interno dei soggetti, l'acuità e la sensibilità al contrasto saranno valutate con e senza un movimento della mano in una fissazione, inseguimento fluido e saccade PRL con compiti di identificazione delle lettere psicofisiche a scelta forzata. Il comportamento oculomotorio sarà misurato con un eye tracker.
Feedback visivo contingente allo sguardo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione dell'acuità visiva
Lasso di tempo: Prima, immediatamente dopo e 2 settimane dopo l'intervento comportamentale
La più piccola lettera filtrata passa-banda che può essere identificata al 100% di contrasto
Prima, immediatamente dopo e 2 settimane dopo l'intervento comportamentale
Modifica della sensibilità al contrasto
Lasso di tempo: Prima, immediatamente dopo e 2 settimane dopo l'intervento comportamentale
La lettera filtrata passa-banda con il contrasto più basso che può essere identificata in funzione della frequenza spaziale
Prima, immediatamente dopo e 2 settimane dopo l'intervento comportamentale
Modifica del controllo della fissazione
Lasso di tempo: Prima, immediatamente dopo e 2 settimane dopo l'intervento comportamentale
Bivariata Contorno Ellisse Area di fissazione (gradi dell'angolo visivo)
Prima, immediatamente dopo e 2 settimane dopo l'intervento comportamentale
Modifica della latenza del movimento oculare saccadico
Lasso di tempo: Prima, immediatamente dopo e 2 settimane dopo l'intervento comportamentale
Latenza (msec) dopo lo spostamento dello stimolo prima dell'inizio del movimento oculare saccadico
Prima, immediatamente dopo e 2 settimane dopo l'intervento comportamentale
Variazione dell'ampiezza del movimento oculare saccadico
Lasso di tempo: Prima, immediatamente dopo e 2 settimane dopo l'intervento comportamentale
Ampiezza (gradi per secondo) dei movimenti oculari tra i bersagli di fissazione
Prima, immediatamente dopo e 2 settimane dopo l'intervento comportamentale
Modifica della latenza del movimento oculare Smooth Pursuit
Lasso di tempo: Prima, immediatamente dopo e 2 settimane dopo l'intervento comportamentale
Latenza (msec) dopo il movimento dello stimolo prima dell'inizio del movimento dell'occhio di inseguimento
Prima, immediatamente dopo e 2 settimane dopo l'intervento comportamentale
Modifica del guadagno di movimento degli occhi di inseguimento regolare
Lasso di tempo: Prima, immediatamente dopo e 2 settimane dopo l'intervento comportamentale
Guadagno (rapporto tra la velocità di movimento degli occhi divisa per la velocità dello stimolo) durante il movimento dello stimolo
Prima, immediatamente dopo e 2 settimane dopo l'intervento comportamentale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Peter J Bex, PhD, Northeastern University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 settembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

18 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01EY029713 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati anonimi saranno resi disponibili dopo la pubblicazione dei risultati dello studio tramite il repository di dati della Open Science Foundation

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Feedback visivo

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