Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Øyebevegelsesrehabilitering hos lavsynspasienter

2. mai 2023 oppdatert av: Northeastern University

Omtrent 217 millioner mennesker over hele verden lider for tiden av dårlig syn, noe som påvirker et bredt spekter av dagliglivets aktiviteter og er assosiert med depresjon og økt dødelighet. Over halvparten av pasientene som møter til svaksynstjenester har øyesykdom som påvirker fovea og omkringliggende guleflekker og fører til sentralt synstap (CVL). Personer med CVL er tvunget til å bruke eksentrisk syn som en erstatning for deres svekkede fovea, men øyebevegelseskontroll og synsfunksjon er svekket med eksentrisk syn.

Nyere bevis og foreløpige resultater fra etterforskerne viser at rehabiliteringsmetoder kan bidra til å forbedre oculomotorisk kontroll og dette kan føre til forbedrede funksjonelle resultater. Etterforskerne har utviklet nye tilbakemeldingsbaserte treningsmetoder som tar sikte på å forbedre bruk av eksentrisk syn hos pasienter med CVL. I en serie studier undersøker forskerne rehabilitering av fikseringskontroll, jevne øyebevegelser som sporer bevegelige objekter og sakkadiske øyebevegelser som brått endrer synspunktet. Etterforskerne undersøker hvordan visuell tilbakemelding, metoder for bevissthet om skotom og hånd-øye-koordinasjon kan forbedre bruk av eksentrisk syn. Forbedringer i oculomotorisk kontroll kvantifiseres med øyesporingsmetoder og tilhørende endringer i visuell funksjon kvantifiseres med skarphet, kontrastfølsomhet og leseytelse.

Den foreslåtte forskningen utvikler og oversetter derfor state-of-the-art metoder innen grunnleggende vitenskap til kliniske anvendelser. Å oppnå de foreslåtte målene vil gi nye og forbedrede metoder for rehabiliteringsstrategier for synshemming. Det endelige målet med dette forslaget er å maksimere den gjenværende synsfunksjonen til personer med nedsatt syn og å hjelpe dem til å leve selvstendig, og dermed forbedre livskvaliteten og minimere den økonomiske og sosiale byrden av synshemming.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Omtrent 217 millioner mennesker over hele verden lider for tiden av dårlig syn, definert som mild til alvorlig synshemming med synsskarphet mellom 0,5 og 1,3 logMAR2. Forekomsten av nedsatt syn øker med alderen og kan påvirke 7,6 millioner amerikanere innen 20503. Personer med nedsatt syn opplever betydelige problemer på tvers av et bredt spekter av dagliglivets aktiviteter, forhøyede nivåer av depresjon og økt dødelighet. Målet med det foreslåtte prosjektet er å hjelpe mennesker med nedsatt syn til å leve mer selvstendige liv gjennom utvikling av forbedrede rehabiliteringsmetoder. For å oppnå dette målet samler dette forslaget forskere og klinikere fra Northeastern University, New England College of Optometry og Lighthouse Guild.

I mange tilfeller forårsaker dårlig syn sentralt synstap (CVL), noe som tvinger pasienten til å bruke lavoppløselig eksentrisk retina for visuelt veiledet atferd. Personer med CVL kan lære å ivareta et spesifikt område av eksentrisk netthinnen som fungerer som erstatning for den syke fovea kjent som en Preferred Retinal Locus (PRL). Økt variasjon i fikseringsmønstre og øyebevegelser med en PRL er assosiert med et bredt spekter av funksjonelle mangler. Det er foreløpig ingen standardiserte metoder for å velge, kvantifisere eller trene kikkertoppmerksomhet og øyebevegelseskontroll med en PRL. Derfor har dette forslaget som mål å utvikle og evaluere evidensbaserte metoder for å forbedre oculomotorisk kontroll og visuell funksjon for personer som bruker en PRL for visuelt veiledet atferd.

I foreløpige studier viser etterforskerne at visuell tilbakemelding i sanntid hjelper personer med CVL til å forbedre oculomotorisk kontroll med en PRL. Tilbakemelding består av en øyesporingskontrollert blikkkontingent ring sentrert på netthinneplasseringen til en kikkert PRL, mens observatøren beveger øynene for å holde denne ringen sentrert på et datastyrt mål. I dette forslaget utvider etterforskerne disse rehabiliteringsmetodene for å hjelpe pasienter med CVL til å velge og bruke en PRL for statiske og bevegelige mål. Etterforskerne inkluderer metoder som forbedrer bevisstheten om grensen til et patologisk skotom og metoder som utnytter den kjente koblingen mellom øye- og håndkoordinering. Bruken av en PRL vil bli vurdert med øyebevegelser og psykofysiske beregninger. Oculomotorisk kontroll vil bli vurdert for fiksering, jevn forfølgelse og sakkadiske øyebevegelser; og synsfunksjon vil bli kvantifisert med synsskarphet, kontrastfølsomhet, leseytelse og spørreskjemaer i følgende spesifikke mål:

Mål 1) Eksentrisk fiksering Etterforskerne foreslår å undersøke bruken av sanntids visuell tilbakemelding for kontroll av en PRL for fiksering. Etterforskerne undersøker hvordan PRL-trening beholdes over tid og overføres til andre utrente steder, som kan være nødvendig for å utføre forskjellige oppgaver, eller etter sykdomsprogresjon. Etterforskerne vil undersøke sammenhengen mellom PRL-lokalisering, fikseringsstabilitet og visuell funksjon.

Mål 2) Jevne øyebevegelser Objekter i den virkelige verden og på TV beveger seg rundt og kan kreve jevne øyebevegelser for vedvarende visning over tid. Etterforskerne foreslår å bruke sanntids visuell tilbakemelding for å undersøke hvordan jevn forfølgelse med en PRL kan dra nytte av trening og hvordan visuell funksjon varierer med jevn forfølgelsesnøyaktighet og presisjon.

Mål 3) Sakadiske øyebevegelser Normalt seende observatører beveger øynene 2-3 ganger i sekundet for å bringe gjenstander av interesse inn på fovea for høyoppløselig inspeksjon. Disse sakkadiske øyebevegelsene må overføres fra den syke fovea til PRL for personer med CVL. Etterforskerne vil bruke sanntids visuell tilbakemelding for å undersøke hvordan sakkadiske øyebevegelser med en PRL kan dra nytte av trening og hvordan visuell funksjon varierer med sakkade-nøyaktighet og presisjon.

Mål 4) Scotoma Boundary Awareness På grunn av perseptuell utfylling er mange mennesker med CVL ikke klar over plasseringen eller grensene for deres blinde flekker, noe som kan hindre valget av og referansen til en PRL. Etterforskerne foreslår å gi sanntids visuelle signaler for å lette bevisstheten om grensen til binokulære patologiske scotomas og kombinere denne informasjonen med tilbakemelding for å forbedre PRL-trening og visuell funksjon med en PRL.

Mål 5) Hånd-øye-koordinasjon Det er en nær sensorisk og motorisk kobling mellom det visuelle systemet og håndbevegelsessystemet. Denne koblingen har vært assosiert med perseptuelle forbedringer og økninger i nøyaktigheten av oculomotorisk kontroll rundt plasseringen av hendene. Etterforskerne foreslår å utnytte denne sansemotoriske integrasjonen til å studere PRL-trening og bruk med meta-veiledning. Etterforskerne vil kvantifisere om PRL-kontroll og visuell funksjon kan tilrettelegges ved meta-veiledning med observatørens egne hender.

Overordnede mål Det overordnede målet med dette minimalt invasive forslaget er å tilby evidensbaserte metoder for å hjelpe mennesker med nedsatt syn til å maksimere sin gjenværende visuelle funksjon og hjelpe dem til å leve mer selvstendig, og dermed forbedre livskvaliteten og minimere økonomiske, helsemessige og sosiale byrder av synshemming.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

106

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Nicole C Ross, O.D.
  • Telefonnummer: 617-587-5626
  • E-post: rossn@neco.edu

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Rekruttering
        • NECO Center for Eye Care
        • Ta kontakt med:
          • Nicole C Ross, O.D.
          • Telefonnummer: 617-262-2020
          • E-post: rossn@neco.edu
        • Ta kontakt med:
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10023

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 99 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mennesker med bilateralt sentralt synstap

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • over 14 år
  • logMAR Acuity 0,5-1,0
  • Bilaterale foveale skotomer < 7 °radius
  • Mini spørreskjema for mental tilstand ≥ 29
  • ingen historie med samtidig perifert synstap

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Fiksering PRL
Visuell tilbakemelding vil bli gitt ved det foretrukne netthinnelokuset (PRL) for å trene forsøkspersoner til å passe på et fikseringssted. Tilbakemelding består av en blikk-kontingent ring hvis størrelse varierer avhengig av oppgavens ytelse. Treningen består av 5 blokker med opptil 50 forsøk, hver blokk varer i ca. 10 minutter. Skarphet og kontrastfølsomhet vil bli vurdert ved PRL med tvangsvalg psykofysiske bokstavidentifikasjonsoppgaver. Blikkets oppførsel vil bli målt med en eyetracker.
Blikk-kontingent visuell tilbakemelding
Smooth Pursuit PRL
Visuell tilbakemelding vil bli gitt for å trene forsøkspersoner til å delta på en PRL for jevne øyebevegelser. Tilbakemelding består av en blikk-kontingent ring hvis størrelse varierer avhengig av motivets evne til å sentrere ringen på et drivende mål. Treningen består av 5 blokker med opptil 50 forsøk, hver blokk varer i ca. 10 minutter. Skarphet og kontrastfølsomhet vil bli vurdert ved PRL med tvangsvalg psykofysiske bokstavidentifikasjonsoppgaver. Glatt sporingsadferd vil bli målt med en eyetracker.
Blikk-kontingent visuell tilbakemelding
Saccade PRL
Visuell tilbakemelding vil bli gitt for å trene forsøkspersoner til å delta på en PRL for sakkadiske øyebevegelser. Tilbakemelding består av en blikk-kontingent ring hvis størrelse varierer avhengig av motivets evne til å sentrere ringen på en brått skiftende prikk. Treningen består av 5 blokker med opptil 50 forsøk, hver blokk varer i ca. 10 minutter. Skarphet og kontrastfølsomhet vil bli vurdert ved PRL med tvangsvalg psykofysiske bokstavidentifikasjonsoppgaver. Sakkadisk øyebevegelsesadferd vil bli målt med en eyetracker.
Blikk-kontingent visuell tilbakemelding
Scotoma Awareness PRL
Forsøkspersoner er ofte uvitende om deres scotomas fordi de er fylt ut med den omkringliggende bakgrunnsteksturen. Etterforskerne vil utnytte denne utfyllingen for å øke bevisstheten om skotomen ved å omgi skotomen med en synlig disk som vil bli perseptuelt fullført på tvers av skotomen, og gjøre skotomen synlig. I et randomisert design innen fagene vil skarphet og kontrastfølsomhet bli vurdert med og uten en Scotoma Awareness Disk ved en fiksering, Smooth Pursuit og Saccade PRL med tvangsvalg psykofysiske bokstavidentifikasjonsoppgaver. Oculomotorisk oppførsel vil bli målt med en eyetracker.
Blikk-kontingent visuell tilbakemelding
Meta-Guidance PRL
Oculomotorisk kontroll kan fremmes på stedet rundt hendene våre. Etterforskerne vil utnytte denne meta-veiledningsfordelen ved å be forsøkspersoner flytte hånden og PRL til et mål på skjermen. I et randomisert design innen emner vil skarphet og kontrastfølsomhet bli vurdert med og uten en håndbevegelse ved en fiksering, glatt forfølgelse og sakkade PRL med tvangsvalg psykofysiske bokstavidentifikasjonsoppgaver. Oculomotorisk oppførsel vil bli målt med en eyetracker.
Blikk-kontingent visuell tilbakemelding

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i synsskarphet
Tidsramme: Før, umiddelbart etter og 2 uker etter atferdsintervensjon
Den minste båndpassfiltrerte bokstaven som kan identifiseres ved 100 % kontrast
Før, umiddelbart etter og 2 uker etter atferdsintervensjon
Endring i kontrastfølsomhet
Tidsramme: Før, umiddelbart etter og 2 uker etter atferdsintervensjon
Den laveste kontrastbåndpassfiltrerte bokstaven som kan identifiseres som en funksjon av romfrekvens
Før, umiddelbart etter og 2 uker etter atferdsintervensjon
Endring i fikseringskontroll
Tidsramme: Før, umiddelbart etter og 2 uker etter atferdsintervensjon
Bivariat konturellipse Fikseringsområde (grader av synsvinkel)
Før, umiddelbart etter og 2 uker etter atferdsintervensjon
Endring i Saccadic Eye Movement Latency
Tidsramme: Før, umiddelbart etter og 2 uker etter atferdsintervensjon
Latens (msec) etter stimulusforskyvning før utbruddet av sakkadisk øyebevegelse
Før, umiddelbart etter og 2 uker etter atferdsintervensjon
Endring i sakkadisk øyebevegelsesamplitude
Tidsramme: Før, umiddelbart etter og 2 uker etter atferdsintervensjon
Amplitude (grader per sek) av øyebevegelser mellom fikseringsmål
Før, umiddelbart etter og 2 uker etter atferdsintervensjon
Endring i Smooth Pursuit Eye Movement Latency
Tidsramme: Før, umiddelbart etter og 2 uker etter atferdsintervensjon
Latens (msec) etter stimulusbevegelse før start av pursuit øyebevegelse
Før, umiddelbart etter og 2 uker etter atferdsintervensjon
Endring i Smooth Pursuit Eye Movement Gain
Tidsramme: Før, umiddelbart etter og 2 uker etter atferdsintervensjon
Gain (forhold mellom øyebevegelseshastighet delt på stimulushastighet) under stimulusbevegelse
Før, umiddelbart etter og 2 uker etter atferdsintervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Peter J Bex, PhD, Northeastern University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. september 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

18. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte data vil bli gjort tilgjengelig etter publisering av studieresultater via Open Science Foundations datalager

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Visuell tilbakemelding

3
Abonnere