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低视力患者的眼动康复

2023年5月2日 更新者:Northeastern University

目前全世界约有 2.17 亿人患有低视力,这影响了广泛的日常生活活动,并与抑郁症和死亡率增加有关。 超过半数接受低视力服务的患者患有影响中央凹和周围黄斑并导致中央视力丧失 (CVL) 的眼病。 患有 CVL 的人被迫使用偏心视力来代替他们受损的中央凹,但是眼球运动控制和视觉功能会因偏心视力而受损。

研究人员最近的证据和初步结果表明,康复方法可以帮助改善动眼神经控制,从而改善功能结果。 研究人员开发了新的基于反馈的训练方法,旨在改善 CVL 患者的偏心视力使用。 在一系列研究中,研究人员检查了注视控制的康复情况、跟踪移动物体的平滑追踪眼球运动以及突然改变关注点的扫视眼球运动。 研究人员研究了视觉反馈、暗点意识方法和手眼协调能力如何改善偏心视觉的使用。 动眼神经控制的改善通过眼动追踪方法进行量化,视觉功能的相关变化通过敏锐度、对比敏感度和阅读能力进行量化。

因此,拟议的研究开发并将基础科学中最先进的方法转化为临床应用。 实现所提出的目标将为视力障碍的康复策略提供新的和改进的方法。 该提案的最终目标是最大限度地提高低视力人群的残余视觉功能,帮助他们独立生活,从而提高生活质量,最大限度地减少视力障碍带来的经济和社会负担。

研究概览

详细说明

目前全球约有 2.17 亿人患有低视力,低视力定义为视力在 0.5 至 1.3 logMAR2 之间的轻度至重度视力障碍。 低视力的患病率随着年龄的增长而增加,到 20503 年可能会影响 760 万美国人。 视力低下的人在广泛的日常生活活动中会遇到严重问题,抑郁程度高,死亡率高。 拟议项目的目的是通过开发改进的康复方法,帮助弱视人士过上更独立的生活。 为实现这一目标,该提案汇集了东北大学、新英格兰视光学院和灯塔协会的科学家和临床医生。

在许多情况下,低视力会导致中心视力丧失 (CVL),迫使患者使用低分辨率偏心视网膜进行视觉引导行为。 患有 CVL 的人可以学习注意偏心视网膜的特定区域,该区域可替代被称为首选视网膜位点 (PRL) 的患病中央凹。 PRL 的固定模式和眼球运动的可变性增加与广泛的功能缺陷有关。 目前没有标准化的方法来使用 PRL 选择、量化或训练双眼注意力和眼球运动控制。 因此,本提案旨在开发和评估基于证据的方法,以改善使用 PRL 进行视觉引导行为的人的动眼神经控制和视觉功能。

在初步研究中,研究人员表明,实时视觉反馈可以帮助患有 CVL 的人通过 PRL 改善动眼神经控制。 反馈包括以双眼 PRL 的视网膜位置为中心的眼动仪控制的注视视环,而观察者移动他们的眼睛以保持该环以计算机控制的目标为中心。 在本提案中,研究人员扩展了这些康复方法,以帮助 CVL 患者选择和使用 PRL 进行静态和移动目标。 研究人员包括提高对病理性暗点边界意识的方法,以及利用眼手协调之间已知耦合的方法。 PRL 的使用将通过眼球运动和心理物理指标进行评估。 将评估眼球运动控制的注视、平稳追踪和扫视眼球运动;在以下具体目标中,视觉功能将通过视力、对比敏感度、阅读能力和问卷进行量化:

目标 1) 偏心注视 研究人员建议检查使用实时视觉反馈来控制 PRL 以进行注视。 研究人员检查了 PRL 培训如何随着时间的推移而保留并转移到其他未经培训的地点,这些地点可能需要执行不同的任务,或者在疾病进展后。 研究人员将检查 PRL 位置、注视稳定性和视觉功能之间的关系。

目标 2) 顺畅的眼动追踪 现实世界和电视中的物体四处移动,可能需要顺畅的眼动追踪才能持续观看。 研究人员建议使用实时视觉反馈来检查 PRL 的平滑追踪如何从训练中获益,以及视觉功能如何随着平滑追踪的准确性和精确度而变化。

目标 3) 扫视眼球运动正常视力的观察者每秒移动他们的眼睛 2-3 次,以将感兴趣的项目带到中央凹上以进行高分辨率检查。 对于 CVL 患者,必须将这些眼球扫视运动从患病的中央凹重新映射到 PRL。 研究人员将使用实时视觉反馈来检查具有 PRL 的扫视眼球运动如何从训练中受益,以及视觉功能如何随扫视准确性和精确度而变化。

目标 4) 暗点边界意识 由于感知填充,许多 CVL 患者不知道盲点的位置或边界,这会阻碍 PRL 的选择和参考。 研究人员建议提供实时视觉提示,以促进对双眼病理性暗点边界的认识,并将该信息与反馈相结合,以改善 PRL 训练和 PRL 的视觉功能。

目标 5) 手眼协调 视觉系统和手部运动系统之间存在紧密的感觉和运动耦合。 这种联系与感知改善和手部位置周围动眼神经控制准确性的提高有关。 研究人员建议利用这种感觉运动整合来研究 PRL 训练和使用元指导。 研究人员将量化是否可以通过观察者自己的双手进行元指导来促进 PRL 控制和视觉功能。

总体目标 该微创提案的总体目标是提供循证方法,帮助低视力人群最大限度地发挥其残余视觉功能,帮助他们更加独立地生活,从而提高生活质量,最大限度地减少经济、健康和视力障碍的社会负担。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

106

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Nicole C Ross, O.D.
  • 电话号码:617-587-5626
  • 邮箱rossn@neco.edu

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • 招聘中
        • NECO Center for Eye Care
        • 接触:
          • Nicole C Ross, O.D.
          • 电话号码:617-262-2020
          • 邮箱rossn@neco.edu
        • 接触:
    • New York

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 99年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

双侧中央视力丧失的人类受试者

描述

纳入标准:

  • 14岁以上
  • logMAR 视力 0.5-1.0
  • 双侧中心凹暗点 < 7 °radius
  • 迷你精神状态问卷 ≥ 29
  • 无并发周边视力丧失史

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
固定PRL
将在首选视网膜位点 (PRL) 提供视觉反馈,以训练受试者注意固定位置。 反馈由一个注视环组成,其大小因任务表现而异。 训练包括 5 个块,最多 50 个试验,每个块持续大约 10 分钟。 敏锐度和对比敏感度将在 PRL 中通过强制选择心理物理字母识别任务进行评估。 将使用眼动仪测量注视行为。
注视相关的视觉反馈
平滑追踪PRL
将提供视觉反馈以训练受试者参加 PRL 以实现顺畅的眼球运动。 反馈包括一个注视环,其大小取决于受试者将环置于漂移目标中心的能力。 训练包括 5 个块,最多 50 个试验,每个块持续大约 10 分钟。 敏锐度和对比敏感度将在 PRL 中通过强制选择心理物理字母识别任务进行评估。 将使用眼动仪测量平滑的追踪跟踪行为。
注视相关的视觉反馈
眼跳PRL
将提供视觉反馈以训练受试者参加眼球扫视运动的 PRL。 反馈由一个注视环组成,其大小取决于受试者将环集中在突然移动的点上的能力。 训练包括 5 个块,最多 50 个试验,每个块持续大约 10 分钟。 敏锐度和对比敏感度将在 PRL 中通过强制选择心理物理字母识别任务进行评估。 扫视眼球运动行为将用眼动仪测量。
注视相关的视觉反馈
暗点意识 PRL
拍摄对象通常意识不到他们的暗点,因为他们被周围的背景纹理所填充。 研究人员将利用这种填充来提高对暗点的认识,方法是用一个可见的圆盘围绕暗点,该圆盘将在整个暗点上感知完成,使暗点可见。 在随机的受试者内设计中,将在具有强制选择心理物理字母识别任务的注视、平滑追踪和扫视 PRL 中使用和不使用暗点意识盘评估敏锐度和对比敏感度。 动眼行为将用眼动仪测量。
注视相关的视觉反馈
元指南PRL
可以在我们手周围的位置促进眼球运动控制。 研究人员将通过要求受试者将他们的手和他们的 PRL 移到屏幕上的目标来利用这种元指导优势。 在随机的受试者内设计中,将在有和没有注视时的手部运动、平滑追踪和扫视 PRL 的情况下评估敏锐度和对比敏感度,并执行强制选择心理物理字母识别任务。 动眼行为将用眼动仪测量。
注视相关的视觉反馈

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视力变化
大体时间:行为干预之前、之后和之后 2 周
可在 100% 对比度下识别的最小带通滤波字母
行为干预之前、之后和之后 2 周
对比敏感度的变化
大体时间:行为干预之前、之后和之后 2 周
可以识别为空间频率函数的最低对比度带通滤波字母
行为干预之前、之后和之后 2 周
注视控制的变化
大体时间:行为干预之前、之后和之后 2 周
双变量轮廓椭圆 注视区(视角度数)
行为干预之前、之后和之后 2 周
扫视眼球运动潜伏期的变化
大体时间:行为干预之前、之后和之后 2 周
眼跳开始前刺激位移后的延迟(毫秒)
行为干预之前、之后和之后 2 周
扫视眼动幅度的变化
大体时间:行为干预之前、之后和之后 2 周
注视目标之间眼球运动的幅度(每秒度数)
行为干预之前、之后和之后 2 周
平滑追踪眼动潜伏期的变化
大体时间:行为干预之前、之后和之后 2 周
追踪眼球运动开始前刺激运动后的延迟(毫秒)
行为干预之前、之后和之后 2 周
平滑追踪眼动增益的变化
大体时间:行为干预之前、之后和之后 2 周
刺激运动期间的增益(眼球运动速度除以刺激速度的比值)
行为干预之前、之后和之后 2 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Peter J Bex, PhD、Northeastern University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月4日

初级完成 (预期的)

2023年5月1日

研究完成 (预期的)

2024年1月31日

研究注册日期

首次提交

2020年9月16日

首先提交符合 QC 标准的

2021年6月10日

首次发布 (实际的)

2021年6月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年5月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月2日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • R01EY029713 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

在通过开放科学基金会数据存储库发布研究结果后,将提供去识别化数据

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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视觉反馈的临床试验

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